Inhoudsopgave
Advertenties
1. AAN DE SLAG
Deze handleiding en de beschreven apparatuur zijn uitsluitend bestemd voor gebruik door gekwalificeerde medische professionals
die zijn opgeleid voor de specifieke techniek en de uit te voeren chirurgische ingreep.
Krachtens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Lees alle informatie zorgvuldig door. Het niet goed volgen van de instructies kan leiden tot ernstige chirurgische consequenties.
Belangrijk: Deze handleiding bevat instructies voor het gebruik van de AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) met het AtriCure bipolaire
handstuk (Isolator™-klem, Isolator™ Transpolar™-pen of CoolRail™ lineaire pen) en aanvullende AtriCure-apparaten (ASB 3). Het is
geen referentiemateriaal voor de chirurgische techniek.
De AtriCure® ASU produceert RF-energie en geeft deze af in een bipolaire modus, met een frequentie van circa 460 kHz, een
maximaal uitgangsvermogen van 22,8 tot 28,5 watt voor de Isolator™-klemmen, 12,0 tot 30,0 watt voor de Isolator™ Transpolar™-
pen en de CoolRail™ lineaire pen, afhankelijk van de bedrijfsmodus. De AtriCure® ASU kan een maximaal uitgangsvermogen
van 32,5 watt produceren bij een belasting van 100 Ohm, hoewel momenteel geen enkel AtriCure® bipolair handstuk meer dan
30 watt gebruikt. De bedrijfsmodus is een functie van de handstukken of de pen en wordt ingesteld door de ASU. De AtriCure ASU
is ontworpen voor exclusieve werking met een AtriCure bipolair handstuk, een AtriCure Isolator-pen of een AtriCure CoolRail™
lineaire pen. De voetschakelaar is het invoerapparaat dat wordt gebruikt om de RF-energieafgifte te activeren. Raadpleeg de
gebruikershandleiding van het handstuk en de pen voor een volledige beschrijving van de indicaties en het gebruik van deze
apparaten.
Voor het gemak van de gebruiker wordt de AtriCure-ablatie- en meetunit in deze gebruikershandleiding 'ASU' genoemd. Het AtriCure
bipolaire handstuk wordt in deze gebruikershandleiding 'handstuk' genoemd.
In deze gebruikershandleiding worden de ASU, de bedieningselementen, de beeldschermen, de indicatoren, de geluiden en een
reeks handelingen voor de bediening met het handstuk beschreven. Deze gebruikershandleiding bevat ook andere informatie die
voor de gebruiker van belang is. Deze handleiding is uitsluitend bedoeld als gebruikershandleiding. Gebruik de ASU niet voordat
u deze handleiding volledig hebt gelezen.
1.1. Beschrijving van het systeem
Het systeem bestaat uit de volgende onderdelen, zoals wordt weergegeven in afbeelding 1:
• AtriCure bipolair handstuk met geïntegreerde kabel (niet weergegeven)
• AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU)
• Voetschakelaar
• Netsnoer
Aanvullende apparaten worden beschreven in paragraaf 10.
Afbeelding 1 – ASU, voetschakelaar en netsnoer
5
nl | 2023-10 | P000644.H
Advertenties
Inhoudsopgave
