Inhoudsopgave
Advertenties
2 Conformiteitverklaring
De huidige EG/EU conformiteitverklaring is beschikbaar op:
Bij
geijkte
conformiteitsbeoordeling) wordt de conformiteitsverklaring met de
weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen
beschouwd.
2.1 Verklaring van de grafische symbolen voor medische hulpmiddelen
WF 170012
2017-02
MPC_M-BA-nl-1740
www.kern-sohn.com/ce
weegschalen
Deze markering betekent dat deze weegschaal is conform de
richtlijn 2014/31/EU betreffende niet automatische weegschalen.
De weegschalen die met dit teken gemarkeerd zijn, worden in de
Europese Gemeenschap voor medische doeleinden toegelaten.
Het getal "M16" in het vakje documenteert het jaar van de
beoordeling van de conformiteit (hier als voorbeeld het jaar 16).
Deze markering betekent dat deze weegschaal is conform de
93/42/EEG
richtlijn
hulpmiddelen die met dit teken gemarkeerd zijn, worden in de
Europese Gemeenschap voor medische doeleinden toegelaten.
De markering van het serienummer van elk toestel geplaatst op
het toestel en op de verpakking.
(hier een voorbeeld)
Bepaling van productiedatum van het medisch product.
(hier een voorbeeld van jaar en maand)
"Let op, de opmerkingen in het bijgesloten document opvolgen"
of "De gebruiksaanwijzing opvolgen".
(=
weegschalen
betreffende medische hulpmiddelen. De
met
7
Advertenties
Inhoudsopgave
