1. Inleiding
CuroCell S.A.M.® PRO is een statisch luchtmatras dat kan worden gebruikt in alle soorten
zorgomgevingen en dat zeer functioneel en kosteneffectief is.
Lees voor gebruik altijd de gebruiksaanwijzing.
1.1 Algemene informatie
Dit systeem is een medisch hulpmiddel met een CE-markering volgens MDD 93/42/EEC.
Conform wettelijke voorschriften betreffende medische hulpmiddelen is de fabrikant verplicht
om alle ongevallen of incidenten met zijn producten te melden. Wij zouden het erg op prijs
stellen indien u alle informatie met betrekking tot ongevallen of incidenten met onze
producten onmiddellijk aan ons, Care of Sweden, meldt.
Dit systeem is getest en goedgekeurd volgens de volgende standaards: EN 60601-1, SS-EN ISO
12182, SS-EN ISO 14971, SS-EN ISO 10993, EN 597-1, EN 597-2 en EN 14126.
1.2 Gebruiksdoel
CuroCell S.A.M.® PRO kan worden gebruikt in alle soorten medische omgevingen en is bedoeld
als hulp bij de preventie en de behandeling van decubitus tot en met categorie 3
. Het
(1)
systeem kan ook worden gebruikt als hulpmiddel bij pijntherapie. CuroCell S.A.M.
PRO is een
®
statisch luchtmatrassysteem dat ontworpen is voor continu gebruik.
1.3 Varianten
Het product is beschikbaar als oplegmatras (CuroCell S.A.M.® PRO, CuroCell S.A.M.® PRO CF10)
dat op een bestaand matras moet worden gelegd of als combimatras (CuroCell S.A.M.® PRO
CF16) met een geïntegreerde schuimkern dat direct op de bedbodem wordt gelegd.
Dit systeem is geschikt voor een gebruikersgewicht tot 250 kg.
Wij raden aan om regelmatig van houding te veranderen. Hoe vaak dat gebeurt, moet worden
beoordeeld door het verantwoordelijke personeel, afhankelijk van de status, diagnose en
algemene toestand van de gebruiker.
Het matras moet altijd worden gereinigd voordat het naar een andere gebruiker gaat.
4