Inhoudsopgave
Advertenties
essentiële prestaties van het toestel minderwaardig worden, zijn
er aanvaardbare en onaanvaardbare risico's vastgelegd in het
risicobeheersdossier.
EM-interferenties mogen geen invloed hebben op de meting binnen
het verschil voor elke amplitudemeting. Deze amplitudemetingen
mogen niet afwijken van de referentiewaarde met meer dan ±50 μV
voor referentiewaarden ≤500 μV, of met meer dan 5 % of ±100 μV
(afhankelijk van wat de hogere waarde is) voor referentiewaarden
>500 μV. In geval van hogere signaalafwijkingen, houdt het toestel
een onaanvaardbaar risico in en zal het de gebruiker waarschuwen
dat het niet kan worden gebruikt.
In geval van defibrillatie, ESD of een andere kortdurende interferentie,
zal de MESI ECG UNIT na enkele seconden recupereren en de
geplande actie voortzetten. Indien het voorval is opgetreden tijdens
het meetproces, is de meting afgerond en zal hij geregistreerd
worden op de MESI mTABLET UNIT.
De symbolen op de labels aan de onderkant van het toestel, de
verpakking en de instructies leveren belangrijke informatie over
het toestel. De symbolen staan hieronder beschreven.
Scheid elektrische en elektronische apparatuur
van gewoon afval; niet afvoeren met
huishoudelijk afval.
Beschermingsklasse van medische elektrische apparatuur
overeenkomstig IEC 60601-1 (type CF, bestand tegen
defibrillatie).
Neem de bedieningshandleiding in acht.
Fabrikant:
MESI, development of medical devices Ltd
Leskoškova cesta 11a,
1000 Ljubljana, Slovenië
CE-keurmerk
Aanduiding van apparatuur die RF-zenders omvat.
Raadpleeg de bedieningshandleiding De bedieningshandleiding
bevat Waarschuwingen en Adviezen. Het niet naleven ervan kan
leiden tot letsel bij de patiënt of bij de gebruiker, of schade aan de
apparatuur.
BELANGRIJKE LABELS
51
13
BELANGRIJKE
LABELS
Advertenties
Inhoudsopgave
