Inhoudsopgave
Advertenties
Referentienummer
EN 60601-1:2006/
A1:2013
EN 60601-1-6:2010/
A1:2015
EN 60601-2-
25:2015
EN 62304:2006/
A1:2015
EN 62366:2008
EN 60601-1-2:2015
EN 980:2008
EN 1064:2005/
A1:2007
EN 303 446-1:2017
EN ISO 14971:2012
EN ISO 10993-
1:2009/AC:2010
EN ISO
13485:2012/C:2012
NORMATIEVE NALEVING
Beschrijving
Medische elektrische apparatuur - Deel 1:
Algemene vereisten voor de veiligheid en
essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-6:
Algemene vereisten voor de veiligheid en
essentiële prestaties- Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische elektrische apparatuur - Deel
2-25: Bijzondere vereisten voor de
veiligheid en essentiële prestaties van
elektrocardiografen
Software voor medische apparatuur -
Levenscyclusprocessen van software
Medische apparatuur - Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering op medische
apparatuur
Medische elektrische apparatuur - Deel
1-2: Algemene vereisten voor de veiligheid
en essentiële prestaties- Secundaire
norm: Elektromagnetische storingen –
Vereisten en tests
Symbolen voor gebruik bij labeling van
medische apparatuur
Gezondheidsinformatie -
Standaard communicatieprotocol -
Computergesteunde elektrocardiografie
Elektromagnetische compatibiliteitsnorm
(EMC) voor combinatie- en/of
geïntegreerde radio- en niet-radio-
apparatuur; Deel 1: Specifieke
voorwaarden voor apparatuur in
residentiële locaties.
Medische apparatuur– Toepassing van
risicobeheer op medische apparatuur
Biologische evaluatie van medische
apparatuur – Deel 1: Evaluatie en testen
binnen het risicobeheersproces
Medische apparatuur –
Kwaliteitsmanagementsystemen –
Vereisten voor regelgevende doeleinden
47
Advertenties
Inhoudsopgave
