Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheidsinformatie voor gebruikers
Waarschuwing:
Let op:
Opmerking:
Waarschuwing(en)
•
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over het gebruik en de veiligheid van dit apparaat. Afwijken van
de bedieningsprocedures, misbruik of verkeerde toepassing van het apparaat of het negeren van specificaties en
aanbevelingen kan resulteren in een verhoogd risico van letsel bij gebruikers, patiënten en omstanders of schade
aan het apparaat.
•
Het apparaat (elektrocardiograaf, Klasse I) registreert en presenteert gegevens waaruit de fysiologische toestand
van een patiënt blijkt die bij beoordeling door een gekwalificeerde arts nuttig kan zijn bij het stellen van een
diagnose; de gegevens mogen echter niet worden gebruikt als enige manier om de diagnose voor een patiënt te
stellen.
•
Gebruikers worden geacht erkende klinische professionals te zijn die kennis hebben van medische procedures
en patiëntenzorg en die naar behoren zijn opgeleid in het gebruik van dit apparaat. Alvorens dit apparaat te
gebruiken voor klinische toepassingen moet de gebruiker de inhoud van de gebruikershandleiding en de andere
begeleidende documenten lezen en begrijpen. Onvoldoende kennis of training kan resulteren in een verhoogd
risico van letsel bij gebruikers, patiënten en omstanders of schade aan het apparaat.
•
Om ervoor te zorgen dat tijdens gebruik van het apparaat op netstroom de elektrische veiligheid is gewaarborgd,
moet het apparaat worden aangesloten op een stopcontact van ziekenhuiskwaliteit. Als de integriteit van de
externe aardebeveiliging twijfelachtig is, moet het apparaat worden gebruikt op de interne elektrische
stroombron.
•
Ten behoeve van de veiligheid van gebruikers en patiënten moeten randapparatuur en accessoires die in direct
contact met de patiënt komen voldoen aan de normen UL 60601-1, IEC 60601-1 en IEC 60601-2-25. Gebruik
alleen onderdelen en accessoires die bij het apparaat worden geleverd en die beschikbaar zijn via Mortara
Instrument, Inc.
•
Alle signaal-input- en output (I/O)-connectors zijn alleen bedoeld voor aansluiting van apparaten die voldoen
aan IEC 60601-1 of andere IEC-normen (bijv. IEC 60950), zoals geschikt voor het apparaat. Aansluiting van
aanvullende apparatuur op het apparaat kan de chassis- en/of patiëntlekstromen vergroten. Ten behoeve van de
veiligheid van gebruikers en patiënten moet rekening worden gehouden met de vereisten van IEC 60601-1-1 en
moeten lekspanningen worden gemeten om zeker te zijn dat geen gevaar voor elektrische schokken bestaat.
•
Ten behoeve van de veiligheid van gebruikers en patiënten moet apparatuur die is aangesloten op hetzelfde
netwerk als het apparaat voldoen aan de vereisten van IEC 60950 of IEC 60601-1.
•
Patiëntkabels die bedoeld zijn voor gebruik met het apparaat zijn voorzien van een weerstand (minimaal 7
Kohm) in elke afleiding voor defibrillatiebescherming. Patiëntkabels moeten voor gebruik worden
gecontroleerd op scheuren en breuken.
iv
Betekent dat er een mogelijkheid bestaat voor lichamelijk letsel bij uzelf of anderen.
Betekent dat er een mogelijkheid bestaat voor schade aan het apparaat.
Geeft informatie voor verdere hulp bij het gebruik van het apparaat.
Advertenties
Inhoudsopgave
