Inhoudsopgave
Advertenties
CR 35-X D
IGITIZER
Naleving van de veiligheidsnormen
Nevenapparatuur die wordt verbonden met de analoge en digitale interfaces
dient gecertificeerd te zijn overeenkomstig de respectieve IEC-normen (bijv.
IEC60950
medische apparatuur). Verder dienen alle configuraties in overeenstemming
te zijn met de geldende versie van de systeemnorm IEC60601-1-1,
respectievelijk IEC 60601-1:2005. Elke persoon die bijkomende apparatuur
aansluit op de signaalingang of signaaluitgang configureert een medisch
systeem en is er verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet aan de
vereisten van de geldende versie van de systeemnorm IEC60601-1-1,
respectievelijk IEC 60601-1:2005. Raadpleeg bij twijfel uw lokale
serviceorganisatie.
Certificaten
De CR 35-X voldoet aan:
•
de algemene veiligheidsnormen:
IEC 60601-1: 2005,
EN 60601-1: 2006,
EN 60601-1 :1990 / A1:1993, A2:1995, A13:1996,
EN 60601-1-2 :2001,
IEC 60601-1 :1988/A1 :1991, A2 :1995,
IEC 60601-1-1 / EN 60601-1-1,
UL 60601-1:2003,
CAN / CSA C22.2 Nr.601.1-M90.
•
de veiligheidsnormen voor lasers:
EN 60825-1: 1994 / A1:2002, A2:2001,
DHHS/FDA 21 CFR, Deel 1040.10 en 1040.11,
ANSI Z 136-1980.
•
EN ISO 14971:2000,
EN 1041:1998,
EN 980:1996/A1.
18
Naleving van de veiligheidsnormen
voor
gegevensverwerkingsapparatuur
Opmerking: De Digitizer voldoet aan de Europese richtlijn 93/42/EEC
(medische apparatuur).
of
IEC60601-1
4454C NL 2013-05-14
voor
Advertenties
Inhoudsopgave
