4. Deltex Medical Doppler Probes voor de CardioQ-ODM+
4.1
Algemene informatie
Deltex Medical produceert een reeks Doppler probes ontworpen voor gebruik met de CardioQ-
ODM+. Deze probes worden geleverd in verschillende multipacks met elke probe in zijn eigen
verpakking. Deze multipacks worden apart verkocht.
Raadpleeg het label op de verpakking van de probe om u ervan te verzekeren dat een probe
geschikt is voor de plaatsingsmethode bij de voorgenomen patiënt. Er verschijnen waarschuwingen
op het scherm als de ingevoerde patiëntgegevens erop wijzen dat de aangesloten probe ongeschikt
is of een specifieke plaatsingsmethode gebruikt moet worden. Het kan zijn dat niet alle
probevariant en beschikbaar zijn in bepaalde landen. Neem voor meer informatie over de
beschikbaarheid van probes contact op met uw vertegenwoordiger van Deltex Medical.
Wees voorzichtig bij het verwijderen van de probe uit de verpakking. De interne veer zal de probe
laten afwikkelen en strekken als hij uit de verpakking wordt gehaald.
DPn, I
n en KDP probe s zijn slechts goedgekeurd voor het gebruik bij één enkele patiënt en
2
moeten worden weggegooid wanneer deze niet meer nodig is bij de betreffende patiënt.
Onder geen enkele voorwaarde mag de probe worden gebruikt bij een andere patiënt.
Waarschuwingen en verplichte beperkingen staan op de verpakking van de probe vermeld.
4.2
Bewaren van de probe
Alle probes dienen bewaard te worden in droge omstandigheden en mogen niet blootgesteld
worden aan direct UV-licht of sterk e geuren. De ideale bewaartemperatuur ligt tussen -20°C en
60°C. Probes kunnen worden bewaard bij lagere temperat uren tot -20°C, maar moeten dan ten
minste 30 minuten bij kamertemperatuur opwarmen voor gebruik. De probeschacht kan stijf
worden als de temperatuur te laag is.
4.3
Weggooien van de probe
Gebruikte probes dienen verwijderd te worden in overeenstemming met de van t oepassing zijnde
richtlijnen voor klinisch afval.
De Doppler probes geproduceerd door Deltex Medical bevatten materialen die niet volledig
vernietigd worden door verbranding.
4.4
Verval van de probe
Als de gebruikstijd verloopt, stopt het functioneren van de probe onmiddellijk. Een hoorbaar en
visueel alarm wordt afgegeven 20 en 5 minuten voordat dit gebeurt in het gebied Probe Data, zodat
indien gewenst een nieuwe probe klaargemaakt kan worden om de patiënt verder onder toezicht te
houden. Zie sectie 6.5. Alle gegevens op deze CardioQ-ODM+ die gekoppeld zijn aan de oude
probe worden gekoppeld aan de nieuwe probe. Gegevens die bewaard worden op andere CardioQ-
ODM+ monitors, kunnen worden niet overgebracht.
4.5
Orale/nasale probes voor volwassenen
De oesofageale Doppler probe (DP n) en de I
hebben een maximale gebruikstijd, die is aangegeven op de verpakking van de probe. De
resterende gebruikstijd van de probe is aangegeven op de verpakking. De DPn- en de I
worden steriel geleverd.
4. Deltex Medical Doppler Probes voor de CardioQ-ODM+
n zijn bestemd voor orale en nasale plaatsing en
2
n-probe
2
Pagina 7