Inhoudsopgave
Advertenties
1.0
HET VESTA CHARGER SYSTEM
1.1
Beschrijving
De Vesta Charger dient om de batterij van de OPTIMIZER Smart Mini IPG op te laden met
slechts minimale interventie van de patiënt terwijl de veiligheid van de patiënt wordt gewaarborgd
en de juiste werking van de IPG gedurende het oplaadproces in stand wordt gehouden.
Voorts is de Vesta Charger geprogrammeerd om waarschuwingen en andere berichten
weer te geven waarop de patiënt mogelijk moet reageren (bijv. Call Doctor Alert Codes
[waarschuwingscodes voor 'Arts bellen'] die het noodzakelijk maken dat de patiënt contact
opneemt met de arts, herinneringen Opladen van het geïmplanteerde apparaat en dergelijke).
De Vesta Charger heeft een permanent aangebrachte oplaadeenheid en werkt op een
oplaadbare batterij. Voor het opladen van deze batterij heeft het Vesta Charger System een
Cell-Con AC-adapter (ingang: 100–240 V~, 50-60 Hz, 0,2 A; uitgang: 4,2 V, 1,3 A).
De Vesta Charger is een apparaat van klasse I, type BF, geclassificeerd als gewone apparatuur
die geschikt is voor continubedrijf, met korte oplaadtijden, binnen de patiëntenomgeving.
Opgelet: De Vesta Charger is onderhevig aan storing van andere elektrische apparaten die in de
nabijheid worden gebruikt. Met name draagbare en mobiele radiofrequente (RF) apparatuur zal al
gauw de normale werking van de oplader verstoren. Als de Vesta Charger niet werkt zoals wordt
verwacht, moet rekening worden gehouden met dergelijke storing.
De Vesta Charger communiceert met de OPTIMIZER Smart Mini IPG in het frequentiebereik
van 402 MHz tot 405 MHz (MedRadio-frequentieband). Het communicatiebereik van de
Vesta Charger ligt tussen nul en ten minste 1,5 m (5 ft).
De Vesta Charger laadt de OPTIMIZER Smart Mini IPG op met een frequentiebereik van
13,56 MHz.
Wanneer de afstand tussen de oplaadeenheid en de OPTIMIZER Smart Mini IPG 0,5 cm tot 2,0 cm
bedraagt, moet de Vesta Charger in staat zijn de OPTIMIZER Smart Mini IPG in minder dan
2,5 uur op te laden met een batterijlading van 10% tot 90%, waarbij de oplaadstroom van de
Vesta Charger een vaste waarde heeft van 90 mA ± 10%.
Wanneer de afstand tussen de oplaadeenheid en de OPTIMIZER Smart Mini IPG > 2,0 cm bedraagt,
moet de Vesta Charger in staat zijn de OPTIMIZER Smart Mini IPG in minder dan 4 uur op te
laden met een begin- en eindoplaadniveau van de IPG-batterij zoals te zien is in tabel 1. In een
dergelijke situatie raakt de batterij van de Vesta Charger mogelijk leeg voordat de oplaadbare
batterij in de OPTIMIZER Smart Mini IPG volledig is opgeladen
Tabel 1: Met een volledig opgeladen Vesta Charger verkregen IPG-oplaadniveaus
Oplaadeenheid en
afstand tot IPG
> 2,0 cm, ≤ 3,5 cm
> 3,5 cm, ≤ 4,0 cm
Wanneer de Vesta Charger volledig is opgeladen, moet deze in staat zijn twee IPG-oplaadcycli
uit te voeren, waarbij de IPG-batterij telkens van 10% tot 90% wordt opgeladen en waarbij de
afstand tussen de oplaadeenheid en de OPTIMIZER Smart Mini IPG 0,5 cm tot 2,0 cm bedraagt.
1.2
Profiel en training van de gebruiker
De gebruikers van het Vesta Charger System zijn onder meer patiënten, artsen (en de getrainde
medische medewerkers die hen assisteren) en vertegenwoordigers van Impulse Dynamics.
Artsen, medische medewerkers en vertegenwoordigers van de firma die het Vesta Charger
System gebruiken, moeten vertrouwd zijn met de werking van elektronische medische
apparatuur, met name de werking van geïmplanteerde medische apparaten.
Artsen en medische medewerkers moeten deelnemen aan een door de firma gesponsord trainings-
programma dat theoretische training en praktijkervaring biedt op het gebied van de technologie,
de functies van het apparaat en uitgebreide instructies voor het gebruik van de Vesta Charger.
Beginoplaadniveau
van IPG-batterij
10%
10%
Eindoplaadniveau
van IPG-batterij
80%
70%
Advertenties
Inhoudsopgave
