Inhoudsopgave
Advertenties
Impulse Dynamics (USA) Inc.
Suite 100
50 Lake Center Executive Parkway
401 Route 73 N Bldg. 50
Marlton, NJ 08053-3425
Impulse Dynamics Germany GmbH
MAC Main Airport Center
Unterschweinstiege 2-14
60549 Frankfurt am Main
Germany
OPTIMIZER
en CCM
®
®
OPTIMIZER is een in de Verenigde Staten gedeponeerd handelsmerk in eigendom van Impulse Dynamics.
De Intelio Programmer en de Vesta Charger voldoen aan de essentiële vereisten van de Richtlijn
Radioapparatuur (RR) 2014/53/EU.
De in dit document verstrekte informatie kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
Geen enkel deel van deze handleiding mag in welke vorm of op welke wijze dan ook worden
gereproduceerd of overgebracht, inclusief elektronisch en mechanisch, zonder de voorafgaande
uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Impulse Dynamics.
Het OPTIMIZER Smart Mini System en de CCM-technologie worden beschermd door diverse Amerikaanse
octrooien. Een actuele lijst met de betreffende octrooien en octrooiaanvragen is te vinden op onze octrooipagina:
http://www.impulse-dynamics.com/us/patents
Lees de documentatie die is verstrekt in zijn geheel voordat u het apparaat gebruikt.
KENNISGEVING: Alle ernstige voorvallen moeten worden gemeld aan de fabrikant, Impulse Dynamics,
door een e-mail te sturen naar QualityComplaints@impulse-dynamics.com. Conform Verordening (EU)
2017/745 betreffende medische hulpmiddelen betekent een 'ernstig voorval' elk voorval dat direct of
indirect heeft geleid, zou kunnen hebben geleid of zou kunnen leiden tot een of meer van de volgende:
a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon;
b) de tijdelijke of permanente ernstige achteruitgang in de gezondheidstoestand van een patiënt,
gebruiker of andere persoon. Een ernstige achteruitgang in de gezondheid van de patiënt,
die geleid heeft tot een of meer van de volgende:
i.
een levensbedreigende ziekte of levensbedreigend letsel;
ii.
permanente beperking van een lichaamsstructuur of lichaamsfunctie;
iii. ziekenhuisopname of verlenging van het ziekenhuisverblijf van de patiënt;
iv. medische of chirurgische interventie om een levensbedreigende ziekte,
levensbedreigend letsel of permanente beperking van een lichaamsstructuur of
lichaamsfunctie te voorkomen;
v. chronische ziekte;
c) een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid. Een bedreiging voor de volksgezondheid is een
voorval dat zou kunnen leiden tot onmiddellijk levensgevaar, ernstige achteruitgang in iemands
gezondheidstoestand of een ernstige ziekte, die mogelijk onmiddellijke herstelmaatregelen
noodzakelijk maakt en die mogelijk significante ziekte of sterfte bij mensen veroorzaakt of die
ongewoon of onverwacht is gezien de plaats en tijd.
Revisie 00, datum van uitgifte: 15 juli 2022
zijn handelsmerken van Impulse Dynamics.
Advertenties
Inhoudsopgave
