. BD heeft de nauwkeurigheid van de implementatie van het mathematische model en van de pompafgifte gecontroleerd - (specificatie en nauwkeurigheid van de pompafgifte kunnen worden geraadpleegd in de sectie 'Profielen voor de TCI-modus') .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Over deze handleiding BD kan de voortdurende nauwkeurigheid van het systeem niet garanderen met spuiten van andere fabrikanten dan vermeld in de tabel 'Erkende spuiten' . Fabrikanten kunnen de voor het systeem essentiële specificatie van spuiten zonder voorafgaande kennisgeving wijzigen.
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Overzicht TCI Overzicht TCI De dosis-responsverhouding kan in drie delen worden verdeeld: de verhouding tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie (de farmacokinetische fase), de verhouding tussen de effectorgaanconcentratie en het klinische effect (de farmacodynamische fase) en de koppeling tussen farmacokinetiek en -dynamiek . Bij het toedienen van een bepaalde medicijndosis is het uiteindelijke doel het gewenste klinische effect te verkrijgen, waarvoor een specifieke therapeutische concentratie van het geneesmiddel op de actielocatie (de receptor) vereist is .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Overzicht TCI Kennis van de k van verscheidene middelen heeft het mogelijk gemaakt zich op de beoogde effectlocatie te richten . Voor de beoogde effectlocatie berekent het TCI-systeem eerst het noodzakelijke plasmaconcentratieprofiel dat vereist is om de beoogde effectlocatieconcentratie zo snel mogelijk te bereiken .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Overzicht TCI Farmacokinetische modellen in de Alaris PK Plus-spuitpomp en de bijbehorende parameters Geneesmiddel: Diprivan Model: Marsh (aangepast aan het gewicht) Leeftijdsgrens: 16 jaar en ouder Eenheid plasmaconcentratie: µg/ml Max . plasmaconcentratie: 15 µg/ml Vc = 0,228 x massa (liter x kg = 0,119 min = 0,112 min = 0,0419 min...
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Een gegevensset maken Een gegevensset maken Om de Alaris PK Plus -spuitpomp volledig te benutten moet er een gegevensset ontwikkeld, geëvalueerd, goedgekeurd, vrijgegeven, geüpload en geverifieerd worden in overeenstemming met het volgende proces . Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Alaris PK -editorsoftware (1000CH00016) voor verdere details en voorzorgsmaatregelen tijdens het gebruik .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Functies van de Alaris PK Plus-spuitpomp Functies van de Alaris PK Plus-spuitpomp AAN/UIT Goed zichtbare Ontgrendelingshendel Display alarmindicator START voor de MDI PURGEER/BOLUS ONDERDRUKKEN DRUK OPTIE Vingergrepen Haak extensieset WACHTEN Richel voor Spuitklem Positief chevrontoetsen Zuigergrijpers Specificatieplaatje (zie de sectie Omschrijving en softkeys van de symbolen voor een verklaring van de gebruikte symbolen)
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Besturingselementen en indicatoren Besturingselementen en indicatoren Bedieningselementen: Symbool Omschrijving AAN/UIT-toets – Druk eenmaal om de pomp IN te schakelen . Houd de toets 3 seconden ingedrukt om de pomp UIT te schakelen . Opmerking: De pomp kan alleen tijdens specifieke stadia van het gebruik worden uitgeschakeld, zie de paragraaf ‘Uitschakelvolgorde’...
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Omschrijving van de symbolen Omschrijving van de symbolen Labelsymbolen: Symbool Omschrijving Raadpleeg de bijgeleverde documentatie . Aansluiting potentiaalvereffening (PE) Aansluiting RS232/Verpleegkundigenalarm (optioneel) Defibrillatiebestendig type CF toegepast onderdeel (mate van bescherming tegen elektrische schokken) Beschermd tegen spatwater tot onder een hoek van 15° vanuit verticale stand en beschermd tegen vaste voorwerpen IP32 groter dan 2,5 mm .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Hoofd displayfuncties Hoofd displayfuncties TIVA-Modus Geneesmiddelnaam Informatie over de druk Pompstatus en concentratie Dosis en geïnfundeerd Werkzaamheden Stroomsnelheid volume tijdens het gebruik en dosissnelheid TCI-Modus Pauze vóór Geneesmiddelnaam Inductie en concentratie Duur Pompstatus Onderhoud CONFIRM TIME Eerste Eerste Plasma Doel Eerste...
Pagina 13
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Hoofd displayfuncties Schermpictogrammen Symbool Omschrijving Pictogram DISPLAY RESTERENDE TIJD - geeft de nog resterende tijd aan totdat de spuit moet worden vervangen . Pictogram BATTERIJ - hiermee wordt het laadniveau van de batterij aangeduid . Dit pictogram licht op als de batterij moet worden opgeladen of moet worden aangesloten op de netvoeding .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Spuiten en extensiesets voor eenmalig gebruik • Deze Alaris PK Plus-spuitpomp is gekalibreerd voor gebruik met spuiten voor eenmalig gebruik . Om zo goed mogelijk een correcte en nauwkeurige werking te garanderen, mag u uitsluitend 3-delige Luer- lock-versies van het merk van de spuit gebruiken zoals is aangegeven op de pomp of beschreven in deze handleiding .
. BD biedt geen enkele garantie of goedkeuring voor een Alaris-spuitpomp die op deze wijze is gewijzigd of aangepast . De productgarantie van BD is niet van toepassing als de Alaris- spuitpomp beschadigd is geraakt, voortijdig is versleten, defect is, of anderszins niet juist functioneert ten gevolge van niet toegestane aanpassing of wijziging van de Alaris-spuitpomp .
MRI-compatibele pomp als zodanig . Als het gebruik van de pomp binnen een MRI-omgeving onvermijdelijk is, adviseert BD dringend de pomp te installeren op een veilige afstand van het magneetveld buiten het geïdentificeerde 'gebied voor gecontroleerde toegang' om zo magnetische interferentie bij de pomp of vervorming van het MRI-beeld te voorkomen .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Beginnen Beginnen Eerste set-up Lees deze gebruikshandleiding zorgvuldig door alvorens de pomp te gaan gebruiken. 1 . Controleer of de pomp compleet en onbeschadigd is, en ga na of het voltage dat op de label staat vermeld, overeenkomt met de netvoeding .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Beginnen Bevestig de pomp niet met de netvoedingaansluiting of de spuit naar boven gericht. Dit zou een nadelig effect kunnen hebben op de elektrische veiligheid als er vloeistof gemorst wordt of zou kunnen leiden tot het infunderen van lucht die zich in spuit bevindt.
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Spuit laden Spuit laden Spuit en toedieningsset voorbereiden Voor minder potentiële opstartvertragingen, toedieningsonnauwkeurigheden en vertraagde occlusiealarmen wanneer er een nieuwe spuit wordt geladen: • Gebruik de kleinst mogelijke spuit, bijvoorbeeld een spuit van 10 ml voor het infunderen van 9 ml vloeistof . •...
Pagina 20
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Spuit laden Een spuit plaatsen en bevestigen Om een spuit goed te plaatsen en te bevestigen, moet u de onderstaande stappen volgen. Als de spuit niet goed op zijn plaats zit, kan dat leiden tot een verkeerde identificatie van het type en de grootte van de pomp. Als dat vervolgens wordt bevestigd, kan dat leiden tot een aanzienlijke onnauwkeurigheid van de infusiesnelheid en kan tevens de werking van de pomp beïnvloed worden.
Pagina 21
. Zorg er echter voor dat de extensieset niet op de patiënt aangesloten is tijdens deze procedure . BD adviseert het aantal geconfigureerde spuittypen en -formaten dat beschikbaar is voor de pomp te beperken. Bevestig de lijnenset met behulp van de lijnensethaak aan de achterzijde van de pomp. Hierdoor wordt voorkomen dat de spuit per ongeluk losraakt van de pomp.
Alaris™ PK Plus-spuitpomp De pomp starten De pomp starten Tijdens gebruik van de pomp dient de gebruiker zich op een afstand van 0,5 meter van het display te bevinden. 1 . Sluit de pomp met behulp van de elektriciteitskabel aan op de netvoeding . 2 .
Pagina 23
Alaris™ PK Plus-spuitpomp De pomp starten -toets om de pomp te starten . INFUNDEREN wordt weergegeven . Het oranje stoplampje wordt vervangen door het 13 . Druk op de knipperende groene startlampje om aan te geven dat de pomp in bedrijf is . Controleer de infusieinstelling als de infusiesnelheid de soft alerts overschrijdt .
Pagina 24
Alaris™ PK Plus-spuitpomp De pomp starten 15 . Wanneer de -toets tijdens de infusie wordt ingedrukt, blijven de huidige plasma- of effectlocatiewaarden gehandhaafd . -knop om de pomp te stoppen . PAUZE verschijnt op het scherm . Het oranje stoplampje vervangt het groene startlampje . 16 .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Basisfuncties Basisfuncties Bolusinfusie BOLUS is in de TCI-modus uitgeschakeld. Bolus Het met een hogere snelheid toedienen van een vastgesteld volume vloeistof of geneesmiddel voor diagnostische of therapeutische doeleinden . De pomp moet te allen tijde infunderen en aangesloten zijn op de patiënt . (Het via een infuusbolus toedienen van geneesmiddelen moet direct resulteren in hoge concentraties van dat bepaalde geneesmiddel .) De functie Bolus kan aan het begin van een infusie of tijdens een infusie worden toegepast .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Basisfuncties Purgeren Als u de -toets indrukt, wordt een beperkte hoeveelheid vloeistof afgegeven om de extensieset vóór aansluiting op de patiënt of na het wisselen van een spuit te purgeren . 1 . Druk op de -toets als de pomp niet infundeert . Zorg dat de extensieset niet is aangesloten op de patiënt . 2 .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Werkzaamheden tijdens het gebruik Werkzaamheden tijdens het gebruik Einde werking Deze optie verschijnt pas in het menu Opties als de infusie gestopt is . 1 . Druk op de -toets om in het menu Opties te komen . 2 .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Werkzaamheden tijdens het gebruik 24-uurs logboek Met behulp van deze optie kunt u het 24-uurs logboek van het geïnfundeerde volume controleren . 1 . Druk op de -toets om in het menu Opties te komen . 2 . Selecteer de optie 24H LOG met behulp van de -toetsen en druk op de OK-softkey .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Alarmen en waarschuwingen Alarmen en waarschuwingen Alarmen worden kenbaar gemaakt door middel van een combinatie van een geluidsalarm, een alarmindicator en een beschrijving op het display . 1 . Druk eerst op de knop om het alarm maximaal 2 minuten te onderdrukken en kijk vervolgens op het display voor een alarmbericht .
Pagina 30
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Alarmen en waarschuwingen Display Prioriteit Beschrijving en handleiding Problemen oplossen alarm TITREER NIET Gemiddeld De infuussnelheid is veranderd, maar niet bevestigd, en na vijf seconden inactiviteit BEVESTIGD wordt de gebruiker gewaarschuwd met een geluidssignaal . Het infuus is niet bevestigd en het systeem is twee minuten inactief .
Pagina 31
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Alarmen en waarschuwingen 3de editie alarmen Display Prioriteit Beschrijving en handleiding Problemen oplossen alarm AANDRIJVING Hoog Het aandrijfsysteem is tijdens de infusie ontgrendeld . Controleer de vingergrepen ONTGRENDELD en de positie van de spuit . OCCLUSIE Hoog Bij de zuiger van de spuit is een overmatige druk gemeten die de alarmlimiet overschrijdt .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Alarmen en waarschuwingen Opmerking: Het geluidsvolume van de toon is ten minste 45 dB, afhankelijk van de configuratie van het geluidsniveau van het alarm . Wanneer het geluidsvolume van het alarm lager is dan het geluidsvolume van de omgeving, wordt het alarmsignaal mogelijk niet gehoord.
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Meldingen Meldingen Meldingen worden aangegeven door een geluidsalarm en een bericht . Deze kunnen niet worden gedempt en er is geen visuele indicator aanwezig . Display Pictogram Beschrijving en handleiding Problemen oplossen DOSIS ZOU OVERSCHRIJDEN De infusiesnelheid is op een waarde gezet die een soft alert overschrijdt . Controleer de -knop en bevestig vervolgens LIMIET OVERSCHRIJDEN infusieinstelling .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Geconfigureerde opties Geconfigureerde opties Deze sectie bevat een lijst met configureerbare opties . Sommige kunnen worden geopend via het configuratiemenu van de pomp (beschikbaar in de Technische modus) en andere via de Alaris PK Editor-software . Voer de toegangscode voor Geconfigureerde opties in op de Alaris PK Plus-spuitpomp . Toegangscodes mogen alleen door gekwalificeerd technisch personeel worden ingevoerd.
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Geconfigureerde opties Algemene opties alaris PK Plus-spuitpomp 1 . Selecteer ALGEMENE OPTIES uit het menu Geconfigureerde opties met behulp van de -toetsen en druk op de OK-softkey . 2 . Selecteer de optie die u wilt inschakelen/uitschakelen of aanpassen en druk op de AANPASSEN-softkey . 3 .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Geconfigureerde opties Alaris PK-editorsoftware - Pompconfiguratie De volgende opties kunnen via de Alaris PK -editorsoftware (op de pc) worden geconfigureerd, zie de gebruiksaanwijzing van de Alaris PK -editorsoftware (1000CH00016) voor details over wijziging van de profielconfiguraties . Algemene pompconfiguratie AC Fail Warning Het stroomstoringalarm kan hoorbaar of stil worden ingesteld als de verbinding met de netvoeding...
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Geconfigureerde opties Alaris PK Editor-software - geneesmiddelenlijst De volgende geneesmiddelparameters kunnen uitsluitend met de Alaris PK -editorsoftware (op de pc) worden geconfigureerd, en deze worden geraadpleegd als de Alaris PK Plus-spuitpomp gebruikt wordt terwijl er een geneesmiddelnaam geselecteerd is . Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Alaris PK -editorsoftware (1000CH00016) voor details over de configuratie van de profiel geneesmiddelenlijst .
-0,1% ± 5% * - Bij gebruik van een BD Plastipak-spuit van 50 ml bij 5 ml/u onder normale omstandigheden (95% betrouwbaarheid/95% van de pompen) . Kritisch volume De bolus die kan optreden als er een enkele interne storing optreedt met een 50 ml-spuit is: Maximale overinfusie – 0,87 ml Purgeerspecificaties De purgeersnelheid is beperkt tot de maximale snelheid van de spuit en kan als onderdeel van de configuratie worden ingesteld .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Specificaties Alarmcondities Aandrijving ontgrendeld Occlusie Attentie (Verpleegkundigenalarm) Controleer spuit Bijna lege spuit Lege spuit Lage accuspanning Lege accu Uitval netspanning Titreer niet bevestigd Interne storing Concentratie niet toegestaan Dosis zou overschrijden Doel zou overschrijden Dosis onder Dosis niet toegestaan Bolusdosis niet toegestaan Snelheid niet toegestaan Bolusdosis onder...
BD heeft een reeks spuiten beschreven zoals vermeld in de tabel ‘Erkende spuiten’ . BD kan de constante nauwkeurigheid van het systeem van deze erkende spuiten* niet garanderen, aangezien de fabrikant van het betreffende spuitsysteem de aan de nauwkeurigheid gerelateerde spuitspecificaties zonder voorafgaande kennisgeving kan wijzigen.
Compatibele extensiesets Compatibele extensiesets De pomp gebruikt standaard disposable extensiesets en spuiten met Luer lock-connectors voor eenmalig gebruik . De gebruiker is verantwoordelijk voor verificatie van de geschiktheid van een gebruikt product dat niet is aanbevolen door BD . 20038E7D 20062E7D ™...
Pagina 45
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Compatibele extensiesets 2309E-0006 2205E-0006 Vulnaald met SmartSite naaldvrije klep en terugstroomklep Flaconadapter met SmartSite naaldvrije klep, voor flacons van 20 mm MFX2293 500-012V Extensieset met terugstroomklep, 14 cm . Vulvolume: 0,9 ml Tweeweg-Y-connectorset met anti-sifonklep en terugstroomklep, 210 cm 500-013V 500-002V Drieweg-Y-connectorset met 2 anti-sifonkleppen en terugstroomklep, 190 cm...
Pagina 46
Vulvolume: 1,8 ml • Er worden voortdurend nieuwe sets ontwikkeld voor onze klanten. Neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger voor informatie over de beschikbaarheid. • Aanbevolen wordt de extensiesets te verwisselen overeenkomstig de gebruiksaanwijzing. Lees voor gebruik de bij de extensieset behorende gebruiksaanwijzing zorgvuldig door.
. Gebruik van batterijpakketten die niet zijn vervaardigd door BD in de Alaris-spuitpomp, is op eigen risico . BD biedt geen garantie op batterijpakketten die niet door BD zijn vervaardigd, en keurt het gebruik ervan af . De productgarantie van BD is niet van toepassing indien de Alaris-spuitpomp is beschadigd, voortijdig is versleten, defect is of anderszins niet juist functioneert ten gevolge van het gebruik van een batterijpakket dat niet door BD is vervaardigd .
-symbool op het product en/of bijbehorende documenten duidt erop dat gebruikte elektrische en elektronische producten niet op dezelfde wijze mogen worden afgevoerd als huishoudelijk afval . Als u elektrische en elektronische apparatuur wilt afvoeren, dient u contact op te nemen met het plaatselijke BD-kantoor of de distributeur voor aanvullende informatie .
. De volgende grafieken tonen de typische waarden voor tijd tot alarmering en bolusvolume welke verwacht kunnen worden bij een occlusie als een BD Plastipak 50ml-spuit is geselecteerd met een G40020B standaardextensieset . Tijd tot alarmering -1,0 ml/uur Tijd tot alarmering -5,0 ml/uur —...
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Specificatie IrDA, RS232 en verpleegkundigenalarm Specificatie IrDA, RS232 en verpleegkundigenalarm De functie IrDA/RS232/verpleegkundigenalarm De IrDA (of de optionele functie RS232 / verpleegkundigenalarm) is een functie op de Alaris -spuitpompen die het mogelijk maakt dat de pomp wordt aangesloten op een pc of op andere Alaris-spuitpompen . Hierdoor kunnen gegevens worden overgedragen tussen de Alaris-spuitpomp en een pc of een andere Alaris -spuitpomp .
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Specificatie IrDA, RS232 en verpleegkundigenalarm RS232 / Aansluitingsgegevens Verpleegkundigenalarm Specificatie verpleegkundigenalarm - Connector D Type - 9-pins TXD/RXD EIA RS232-C-standaard Bereik TXD-uitgangsspanning Minimum: -5 V (mark), +5 V (ruimte) Normaal: -7 V (mark), +7 V (ruimte) met 3KΩ-lading naar aarde Bereik RXD-ingangsspanning -30 V - +30 V max .
U kunt schriftelijk aanvullende curves voor erkende spuiten aanvragen. Voor toepassingen waarbij flowuniformiteit van belang is, worden snelheden van 1,0 ml/u of hoger aanbevolen. Opstarttrend . BD Plastipak 5 ml @ 0,1 ml/u Trompetcurve . BD Plastipak 5 ml @ 0,1 ml/u...
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Profielen van de TCI-modus Profielen van de TCI-modus Bij een beoogde doelconcentratie in de TCI-modus berekent de Alaris PK Plus-spuitpomp automatisch het flowsnelheidsprofiel via het voor het gekozen geneesmiddel specifieke farmacokinetische/farmacodynamische model . Deze sectie van de gebruiksaanwijzing is bedoeld om de geprofileerde infusie en de prestatienauwkeurigheid te verduidelijken die door de TCI-pomp bereikt wordt .
Pagina 54
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Profielen van de TCI-modus Infuussnelheid versus targetconcentratie Diprivan 1% Marsh-model BD 50ml-spuit Diprivan 2% Marsh-model BD 50ml-spuit • Leeftijd patiënt: 40 jaar • Leeftijd patiënt: 40 jaar • Gewicht patiënt: 60 kg • Gewicht patiënt: 60 kg •...
Pagina 55
Alaris™ PK Plus-spuitpomp Profielen van de TCI-modus voorspeld vs ideaal Concentratie Diprivan 1% Marsh-model BD 50ml-spuit Diprivan 2% Marsh-model BD 50ml-spuit • Leeftijd patiënt: 40 jaar • Leeftijd patiënt: 40 jaar • Gewicht patiënt: 60 kg • Gewicht patiënt: 60 kg •...
Een uitgebreide lijst van reserveonderdelen voor deze pomp vindt u in de handleiding Technisch onderhoud De handleiding Technisch onderhoud (1000SM00022) is nu beschikbaar als elektronisch document op internet: bd .com/int-alaris-technical Voor toegang tot onze handleidingen is een gebruikersnaam en wachtwoord nodig . Voor de juiste gegevens om in te kunnen loggen kunt u contact opnemen met uw plaatselijke klantenservice .