Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Kwalificatie Van Het Personeel; Gevalideerd Procedé - SCHÖLLY FIBEROPTIC 11.0031a Gebruiksaanwijzing

Endoscopen voor laparoscopie
Inhoudsopgave

Advertenties

4.2

Kwalificatie van het personeel

4.3
Gevalideerd procedé
Verantwoordelijkheid
van de gebruiker
Gebruiksaanwijzing | 21 - Feb - 2022 | Version: D
LET OP
Ongeschikte reinigingsmiddelen en procesche-
micaliën
Corrosieschade, voortijdige veroudering en optische
materiaalveranderingen
Gebruik uitsluitend reinigings- en desinfectie-
middelen die voor het product zijn goedge-
keurd
Gebruik uitsluitend proceschemicaliën die door
de fabrikant van de chemicaliën met betrek-
king tot de materiaalverdraagzaamheid worden
aanbevolen
Alle gebruiksaanwijzingen van de fabrikant van
de chemicaliën met betrekking tot temperatuur,
concentratie en inwerkingsduur moeten in acht
worden genomen
Gebruik geen proceschemicaliën die bij kunst-
stoffen spanningsscheurtjes kunnen veroorza-
ken of die het materiaal broos maken
De kwalificatievereisten van personeel dat met de her-
verwerking van medische producten is belast, zijn in
veel landen wettelijk geregeld.
In elk geval mag de herverwerking van medische pro-
ducten uitsluitend door gekwalificeerd personeel worden
uitgevoerd, dat de vereiste deskundigheid bezit.
De deskundigheid kan door het voltooien van een voort-
gezette beroepsopleiding of op basis van een opleiding
en praktische vaardigheden, in voorkomende gevallen
aangevuld worden door aangepaste perioden van her-
scholing, verworven worden.
De in dit document vermelde procedures voor
Handmatige reiniging en desinfectie
Machinale reiniging en thermische desinfectie
Stoomsterilisatie
Lage-temperatuur-plasmasterilisatie
(STERRAD
werden met betrekking tot hun werkzaamheid gevali-
deerd.
De gebruiker is er voor verantwoordelijk een gevalideerd
herverwerkingsproces in te voeren, te documenteren,
toe te passen en in acht te nemen.
Zorg ervoor dat de voor de herverwerking gebruikte ap-
paraten deskundig in stand worden gehouden.
4.1 Veiligheidsvoorschriften
100S, NX, 100NX)
®
4 Herverwerking
Pagina 20 van 34

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave