Elektrische eigenschappen van de voedingsmodule
Stroomvoorziening van klasse II :
Ingangsspanning : 100 – 240 VAC (-15%, +10%), 50 / 60 Hz (1 Hz)
Geleverde voedingmodule
TPI GTSA-130180WV1
WAARSCHUWING
Gebruik uitsluitend de bij het apparaat geleverde insteekbare voedingsmodule.
De
voedingsmodule
thuiszorgleverancier om de voedingsmodule te laten vervangen.
Wettelijke voorschriften
De risico's inzake deze medische voorziening zijn
beoordeeld overeenkomstig de norm ISO 14971 : 2007,
met name betreft het globale residueel risico.
Het apparaat EcoStar™ voldoet aan de volgende
normen en richtlijnen:
IEC
60601-1:2005
elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties.
IEC 60601-1-2:2007: Medische elektrische toestellen
– Deel 1: Algemene veiligheidsregels. Collaterale
norm:
Elektromagnetische
Voorschriften en proeven.
EN ISO 17510-1:2009: Ademhalingstherapie van het
Slaap-apneu syndroom.
NF EN ISO 5356-1:2005: Apparatuur voor anesthesie
en
kunstmatige
verbindingen.
Richtlijn 93/42/EU van de Raad inzake de medische
voorzieningen.
Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement
en de Raad inzake betreffende beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur (RoHS).
Richtlijn 2012/19/EU van het Europees Parlement
en de Raad betreffende afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur (AEEA)).
EcoStar™
kan
niet
worden
+
Amd1:2012:
Medische
compatibiliteit
ademhaling.
Kegelvormige
Ingangsstroom
1 000mA
gerepareerd.
Neem
Verwijdering van het
apparaat bij einde
levensduur
Overeenkomstig
2012/19/EU is dit apparaat een elektrische en
elektronische
afvalproduct gescheiden van het huisafval
moet worden ingezameld en verwerkt.
Het symbool van de doorgekruiste prullenbak
(zie hoofdstuk "Symbolen op het apparaat",
pagina 6) informeert u dat u voor de
–
verwijdering van deze voorziening een
passende methode moet gebruiken voor de
inzameling en de verwerking.
Een onjuiste verwerking van het apparaat bij
het einde van de levensduur kan schadelijke
gevolgen hebben voor het milieu
Neem contact op met uw thuiszorg-
leverancier.
CE markering
EcoStar™ : 2013.
Uitgangsspanning
13V – 1,80 A
bij
storing
contact
de
Europese
voorziening
waarvan
Technische eigenschappen
op
met
uw
Richtlijn
het
17