Inhoudsopgave
Advertenties
Chemische samenstelling van de controleoplossing
De controleoplossing is een roodkleurige oplossing die bestaat uit de volgende D-glucosebestand-
delen (in percentages).
Inhoudsstoffen
D-glucose
Niet-reactieve bestanddelen
Controle
Het Meetsysteem GL44 van Beurer voldoet aan de Europese richtlijnen IVD (98/79/EG) en
MDD (93/42/EG).
Vergelijking meetwaarden met laboratoriumwaarden
Prestatiekenmerken: Nauwkeurigheid en precisie
Resultaten van volbloedsuikertests worden vergeleken met het laboratoriumapparaat YSI 2300. Bij
een concentratie van < 4,2 mmol/L lagen ≥ 98% op +/-0,8 mmol/L, terwijl bij een suikerconcentratie
van ≥ 4,2 mmol/L ≥ 98 % binnen 20 % van de referentiewaarden lag. De CV (variatiecoëfficiënt) is
< 5 %. Het bloedsuikermeetapparaat is daarmee goed met een laboratoriumsysteem te vergelijken.
Meer gegevens en informatie over de bloedsuikerbepaling en de verschillende technologieën vindt
u in de algemene medische vakliteratuur.
Gebruiksgrenzen voor specialisten uit de gezondheidszorg:
1. Indien de patiënt de volgende symptomen heeft, kunnen mogelijk foutieve waarden worden weer-
gegeven:
• Acute dehydratie
• Acute hypotonie (lage bloeddruk)
• Shock
• Hyperosmolaire hyperglycemische toestand (met of zonder ketose)
2. Lipemische tests: Cholesterolspiegel tot 13 mmol/L en triglyceridewaarden tot 11,4 mmol/L heb-
ben geen invloed op de meetresultaten. Zwaar lipemische bloedmonsters werden nog niet met het
bloedsuikermeetsysteem GL44 van Beurer gemeten. Daarom wordt het gebruik van het apparaat
met deze monsters niet aanbevolen.
3. Bij ernstig zieke patiënten moeten bloedsuikermeetapparaten voor thuisgebruik niet worden ge-
bruikt.
4. De invloed van storende substanties op de meetresultaten is afhankelijk van de concentratie die in
het bloed aanwezig is. De onderstaande maximale concentraties van bepaalde substanties heb-
ben geen substantiële invloed op de meetwaarden.
Beurer GL44 mmol/L
Controleoplossing LEVEL 3
0,14 %
99,86 %
Controleoplossing LEVEL 4
0,37 %
99,63 %
35
Advertenties
Inhoudsopgave
