Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van internationale
voorschriften
Verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745
FDA Center for Devices & Radiological Health CDRH - titel
21 CFR 872.3661 (VS)
Wetgeving medische apparatuur (Canada)
Richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van het gebruik van
bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische
apparatuur (ROHS), zoals gewijzigd bij Richtlijn (EU) 2015/863
Richtlijn radioapparatuur 2014/53/EU (alleen IS 3800W)
Verordening betreffende medische hulpmiddelen 2002 (SI618),
zoals vervolgens gewijzigd bij de EU-exitregelgeving van 2019
(SI 791) en 2020 (SI 1478).
Gebruikershandleiding betreffende veiligheid, wetgeving en technische
specificaties van de DEXIS IS 3800-serie (TA3977)_RevisieD 33
Advertenties
Inhoudsopgave
