De IS 3800W en de IS 3800 voldoen aan Verordening 2017/745 betreffende
medische hulpmiddelen (EU) en aan Verordening 2002 (SI618) betreffende
medische hulpmiddelen, zoals later gewijzigd door de EU-exitregelgeving van
2019 (SI 791) en 2020 (SI 1478).
