2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN / IEC 60601-1
EN /IEC 60601-1-2
EN /IEC 60601-1-3
EN /IEC 60601-1-6
EN /IEC 60601-2-65
EN ISO 14971
EN 980
EN 1041
EN /IEC 62304
CAN/CSA C22.2 N° 60601.1
ANSI/AAMI ES60601-1
Classificatie conform EN/IEC 60601-1
Type beveiliging tegen elektrische schokken
Mate van beveiliging tegen elektrische
schokken
Bescherming tegen het schadelijk
binnendringen van water
Bedieningsmodus
Brandbare anesthesiemiddelen
10
Veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 2100 en CS 2200 (SM763_nl) Ed03
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische verstoringen - Vereisten en tests.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Stralingsbescherming in diagnostische röntgenapparatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische elektrische apparatuur, Deel 2-65: Speciale vereisten
voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van
tandheelkundige intraorale röntgenapparatuur
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer voor medische
apparatuur
Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische apparatuur
Informatie die door de fabrikant bij medische apparatuur wordt
geleverd
Software voor medische apparatuur - Processen voor de
levenscyclus van software
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen en essentiële prestaties.
Klasse 1 apparatuur
Type B
Gewone apparatuur
Continue bediening met intermitterend laden
Niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare
anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica met
lucht, zuurstof of lachgas