Inhoudsopgave
Advertenties
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
– Elektromagnetische immuniteit – Apparatuur voor levensondersteuning
De MRI-capsule is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van de MRI-capsule moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
EN 60601-1-2
Immuniteitstest
testniveau
3 V
EN 61000-4-6
0,15 MHz – 80 MHz
Storing in
6 V binnen ISM-
geleiding,
banden tussen
veroorzaakt door
0,15 MHz en 80 MHz
RF-velden
80% AM bij 1 kHz
EN 61000-4-3
3 V/m
Uitgestraalde RF
80 MHz – 2,7 GHz
EM-velden
80% AM bij 1 kHz
Opmerking 1 – Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2 – Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door
absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
De conformiteitsniveaus binnen de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik van
80 MHz tot 2,5 GHz zijn bedoeld om de waarschijnlijkheid van storing door mobiele/draagbare communicatieapparaten
te verminderen als deze onopzettelijk worden meegenomen in patiëntgebieden. Om deze reden wordt een extra factor
van 10/3 gebruikt bij het berekenen van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders binnen deze frequentiebereiken.
Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio, (cellulaire/draadloze) telefoons en landmobiele radio's,
amateurradio, AM- en FM-radio-uitzending, en TV-uitzending kunnen niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld.
Om de elektromagnetische omgeving veroorzaakt door vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch
locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte, op de locatie waar de MRI-capsule gebruikt zal worden,
het bovenstaande RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet de MRI-capsule worden gecontroleerd op een normale werking.
Als er abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals de MRI-capsule in een
andere richting of op een andere plek zetten.
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterktes minder dan 10 V/m bedragen.
Conformiteitsniveau Leidraad voor elektromagnetische omgeving
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V binnen ISM-
banden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
BDDF00702 Uitgave 3
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
mag niet dichter bij enig onderdeel van de MRI-
capsule, inclusief kabels, worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand berekend met de
vergelijking die van toepassing is op de frequentie
van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
3,5
d = [-----] √P
V1
12
d = [-----] √P 80 MHz tot 800 MHz
V2
12
d = [-----] √P 80 MHz tot 2,5 GHz
E1
23
d = [-----] √P 800 MHz tot 2,5 GHz
E1
waarbij P het maximale uitgangsvermogen is van de
zender in watt (W) volgens de zenderfabrikant en d
de aanbevolen afstand in meters (m).
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bepaald
door een elektromagnetisch locatieonderzoek, b
moet kleiner zijn dan het conformiteitsniveau in elk
frequentiebereik.
c
Er kan zich storing voordoen in de buurt van de met
het volgende symbool gemarkeerde apparatuur:
36/38
BD Alaris™ MRI Capsule
Elektromagnetische emissies
a
Advertenties
Inhoudsopgave
