ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21
te beantwoorden. Ga naar
www.FreeStyleLibre.com
of raadpleeg de
productbijsluiter van uw sensorkit voor het telefoonnummer van de
Klantenservice. Een gedrukt exemplaar van deze gebruikershandleiding is op
verzoek verkrijgbaar.
Melden van ernstige incidenten
Als er in verband met dit apparaat een ernstig incident heeft plaatsgevonden,
moet dat bij Abbott Diabetes Care worden gemeld. Ga naar
www.FreeStyleLibre.com
of raadpleeg de productbijsluiter van uw sensorkit voor
het telefoonnummer van de Klantenservice.
In lidstaten van de Europese Unie moeten ernstige incidenten ook worden gemeld
bij de bevoegde instantie in het betreffende land (de overheidsinstelling die
verantwoordelijk is voor medische hulpmiddelen). Raadpleeg de website van de
overheid voor informatie over hoe er contact kan worden opgenomen met de
bevoegde instantie.
Een 'ernstig incident' is elk incident dat direct of indirect heeft geleid, zou kunnen
hebben geleid of zou kunnen leiden tot:
- het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon;
- de tijdelijke of blijvende ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van
een patiënt, gebruiker of andere persoon.
Sensorspecificaties
Testmethode sensorglucose: amperometrische elektrochemische sensor
Bereik van meetwaarden sensorglucose: 2,2 tot 27,8 mmol/L
Afmetingen sensor: 2,9 mm hoogte en 21 mm diameter
Gewicht sensor: 1 gram
Stroombron sensor: één zilveroxidebatterij
Levensduur sensor: maximaal 14 dagen