Biocompatibiliteit
Alle materialen in onderdelen van de toedieningssets die zich in het vloeistofpad
bevinden, zijn getest op biocompatibiliteit en zijn conform de geldende internationale
ISO 10993-1-normen voor biocompatibiliteit.
Sterilisatie
De toedieningssets die door Eitan Medical worden geproduceerd voor de
Sapphire-pomp, worden gesteriliseerd met ethyleenoxide (EO) volgens de
sterilisatievereisten van ISO 11135.
Mate van bescherming tegen binnendringen van water en stof
De Sapphire-pomp voldoet aan de IP24-norm voor spatwater/stof volgens
IEC 60601-1-11. Biedt bescherming tegen water dat met een volume van 10 l/min bij
2
een druk van 80-100 kN/m
gedurende 5 minuten vanuit alle hoeken op het apparaat
wordt gesproeid en biedt bescherming tegen aanraking door voorwerpen die groter
zijn dan 12 millimeter, zoals vingers.
22
Gebruikershandleiding Sapphire-infusiepomp