Elektromagnetische compatibiliteit
Het NESS H200 Wireless-systeem is medisch elektrische apparatuur en is getest
op elektromagnetische compatibiliteit (EMC) in overeenstemming met de normen
van IEC (International Electrotechnical Committee) 60601-1-2. De tabellen in de
appendix bevatten informatie over de EMC-tests en richtlijnen voor een veilig gebruik
van het systeem. Het NESS H200 Wireless-systeem moet worden geconfigureerd
en gebruikt in overeenstemming met de instructies in deze handleiding.
Het NESS H200 Wireless-systeem is getest en gecertificeerd voor gebruik
van het volgende:
•
Netvoeding (gelijkstroom) zoals geleverd door Bioness Inc, gefabriceerd door
FRIWO, onderdeelnr. FW7555M/05.
•
Y-kabel (2-wegsplitter) zoals geleverd door Bioness Inc, modelnr. L3G-5C00.
Gefabriceerd door Tamuz Electronics Ltd.
De AC/DC plug-in-adapters voor de H200 Wireless-besturingseenheid en orthese zijn
de enige manier waarop de apparaten van AC-voeding kunnen worden losgekoppeld.
Waarschuwingen en voorzichtigheid
•
Men dient waakzaam te zijn bij het gebruik voor patiënten met geïmplanteerde
intrathecale-intravasculaire medicijnpompen. Tijdens de eerste proeven met het
NESS H200 Wireless-systeem dienen specialisten patiënten met intraspinale/
intravasculaire therapie zorgvuldig te monitoren op nieuwe neurologische of andere
medische verschijnselen of symptomen. Deze specialisten wordt aangeraden
hun patiënten op de hoogte te stellen van de verschijnselen en symptomen
van te grote of te kleine doses medicijnen. Specialisten en patiënten wordt ook
aangeraden de programmeerrichtlijnen en voorzorgsmaatregelen te volgen die
worden verstrekt in de producthandleidingen bij de relevante medicijnpompen.
14
Gebruikershandleiding
612-00520-001_RevA.indd 14
11/29/2011 7:58:39 AM