Inhoudsopgave
Advertenties
Systeembeschrijving
Beoogd gebruik
De LifePort Kidney Transporter (LKT) is bestemd voor gebruik bij continue hypotherme machinaleperfusie van de nieren.
Gebruiksindicaties
De
LifePort Kidney Transporter is bestemd voor gebruik bij continue hypotherme machinale perfusie van de nieren ter
bescherming, eventueel transport en uiteindelijke transplantatie in een ontvanger.
Veiligheid
De LifePort Kidney Transporter is veilig indien gebruikt zoals beschreven in deze handleiding. Het is ontworpen om te
voldoen aan erkende Amerikaanse en internationale normen voor medische apparatuur en systemen, zoals aangegeven
door de Underwriters Laboratories (UL) en de International Electrotechnical Commission (IEC).
De LifePort Kidney Transporter beschikt over elektrische en mechanische veiligheidsvoorzieningen om een veilige
werking te garanderen.
Het betreft de volgende voorzieningen:
•
De elektrische en elektronische onderdelen bevinden zich in een veilige behuizing.
•
Temperatuur, stroomsnelheden en drukniveaus van de perfusieoplossing kunnen alleen ingesteld worden binnen
een bepaald bereik, dat niet door de gebruiker gewijzigd kan worden.
•
Druk, stroomsnelheid en temperatuur van de perfusieoplossing worden continu gemonitord.
•
Displayschermen lichten op wanneer de stroom is ingeschakeld. De bedieningselementen Stop, Spoel, Primen en
Infusie zijn beschikbaar en vermeld, afhankelijk van de bedrijfsmodus en beschikbare opties.
•
In de LifePort Kidney Transporter zelf worden aanvaardbare bedrijfsbereiken vastgesteld voor druk, temperatuur,
stroomsnelheid, oplaadstatus van de accu, luchtbellen in de perfusieoplossing en integriteit van de configuratie.
Het systeem beschikt over ingebouwde hardware- en softwarevergrendelingen om de LifePort Kidney Transporter
in een faalveilige toestand te brengen als een onaanvaardbare bedrijfstoestand wordt gedetecteerd.
•
De LifePort Kidney Transporter geeft een hoorbaar signaal en beschrijvende melding als een onaanvaardbare
bedrijfstoestand wordt gedetecteerd.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend indien dit product volgens de instructies wordt gebruikt.
Fysieke beschrijving
De LifePort Kidney Transporter is ontworpen om te integreren in de klinische omgeving, omdat het gebruikmaakt van
eenvoudig verkrijgbare benodigdheden, minimale tussenkomst van de gebruiker vereist en gebruiksvriendelijk is. De
LifePort Kidney Transporter is een draagbaar, geïsoleerd nierperfusie- en transportsysteem, ontworpen om een donornier
te beschermen en om het orgaan onder hypothermische aseptische omstandigheden in een nabij-normale fysiologische
toestand te houden. De nier en de perfusieoplossing worden in de LifePort Kidney Transporter omsloten door een
geïsoleerde plastic behuizing in een wegwerpbaar perfusiecircuit. De LifePort Kidney Transporter bestaat onder meer
uit de volgende onderdelen: een ijscontainer, pompdek, bedieningspaneel, externe display, luchtbeldetectors, extern
aansluitpaneel, sensoren en vier lithium-ion-accu's. Door de twee handgrepen is het systeem eenvoudig te tillen en
dragen.
3
Gebruikshandleiding LifePort Kidney Transporter
755-00002 Rev R
Advertenties
Inhoudsopgave
