Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Organ recovery systems LifePort Kidney LKT101P
Samenvatting van Inhoud voor Organ recovery systems LifePort Kidney LKT101P
- Pagina 1 Gebruikshandleiding LifePort Kidney Transporter 1.1...
- Pagina 2 85, Great Portland Street, First Floor 6302 Zug 6302 Zug London, W1W 7LT Zwitserland Zwitserland Verenigd Koninkrijk De LifePort Kidney Transporter wordt vervaardigd in de VS voor Organ Recovery Systems, Inc. © 2022 Organ Recovery Systems, Inc. Gebruikshandleiding LifePort Kidney Transporter 755-00002 Rev R...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Inleiding Doel van de handleiding ............................. 1 Afkortingen ................................. 1 Toelichting labelaanduidingen ..........................2 Systeembeschrijving Beoogd gebruik ..............................3 Gebruiksindicaties .............................. 3 Veiligheid ................................3 Contra-indicaties..............................3 Fysieke beschrijving ............................3 IJscontainer ..............................4 Bedieningspaneel ............................4 Externe display ............................... 4 Pompdek ................................ - Pagina 4 Voer de apparaatgegevens in..........................13 Externe communicatie middels Data Station .....................13 Reinigen en beoordelen na gebruik........................13 Gebruik van de LifePort Kidney Transporter Inleiding ................................14 Overzicht professionals .............................14 Houd de LifePort Kidney Transporter gebruiksklaar voor ongepland gebruik ...........14 Prepareer de thuisbasis ..........................14 De LifePort Kidney Transporter voorbereiden voor ophalen van de donornier ..........15 Vervoer met de LifePort Kidney Transporter en benodigdheden ..............15 IJscontainer van de LifePort Kidney Transporter vullen ...................15...
- Pagina 5 Specificaties, voorzorgsmaatregelen, beperkingen Productspecificaties............................31 Apparaatclassificaties ............................31 Elektromagnetische compatibiliteit ........................32 Risico's Overzicht ................................36 755-00002 Rev R Gebruikershandleiding LifePort Kidney Transporter...
-
Pagina 6: Inleiding
LifePort Kidney Transporter. Heeft u behoefte aan meer informatie over het opstellen van het apparaat of orgaanperfusie en/of heeft u vragen, neem dan contact op met de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems. In deze handleiding gelden de volgende definities voor alle meldingen ingeleid met WAARSCHUWING en LET OP: WAARSCHUWING: een waarschuwing betreft elke handeling, procedure, praktijk, enz. -
Pagina 7: Uitleg Labelaanduidingen
Uitleg labelaanduidingen De volgende tabel geeft uitleg over de labelaanduidingen van de LifePort Kidney Transporter. Waarschuwing/Let op Niet hergebruiken Lotnummer Niet opnieuw steriliseren STERILIZE STERILIZE Serienummer Temperatuurgrenzen S S N N Gesteriliseerd met gebruik van steriele Referentienummer STERILE STERILE A A afvulling Gesteriliseerd met gebruik van Raadpleeg de instructies voor gebruik... -
Pagina 8: Systeembeschrijving
Systeembeschrijving Beoogd gebruik De LifePort Kidney Transporter (LKT) is bestemd voor gebruik bij continue hypotherme machinaleperfusie van de nieren. Gebruiksindicaties LifePort Kidney Transporter is bestemd voor gebruik bij continue hypotherme machinale perfusie van de nieren ter bescherming, eventueel transport en uiteindelijke transplantatie in een ontvanger. Veiligheid De LifePort Kidney Transporter is veilig indien gebruikt zoals beschreven in deze handleiding. -
Pagina 9: Ijscontainer
LifePort Kidney Transporter Wegwerpbaar perfusiecircuit Pompdek IJscontainer Isolerende afdekplaat Bedieningspaneel Externe display IJscontainer Een ijscontainer van gegoten thermoplastic met verwijderbare klep is bedoeld om gevuld te worden met een aanbevolen mengsel van ijs en water om voor de donornier eenhypotherme temperatuur te creëren. Met de correct gevulde ijscontainer worden de nieren in de LifePort Kidney Transporter in dezelfde hypotherme conditie bewaard als bij conventionele statische preservatiemethoden, zelfs als het apparaat is uitgeschakeld. -
Pagina 10: Pompdek
Pompdek Op het pompdek loopt de slang van het wegwerpbare perfusiecircuit van de LifePort Kidney Transporter door een peristaltische pomp, kleppen en sensoren, die de druk, snelheid en het stroomtraject van de perfusieoplossing reguleren. Vergrendelarm pompdek Luchtbeldetectors Sensor slangenframe Spoelventiel Infuusventiel Infuuspomp Druksensorkabel... -
Pagina 11: Extern Aansluitpaneel
Wees voorzichtig bij het kiezen van de locatie van uw LifePort Kidney Transporter, zodat het netsnoer vlot en eenvoudig te verwijderen is. Accessoires tijdens gebruik Het is belangrijk om uitsluitend de accessoires te gebruiken die door Organ Recovery Systems worden geleverd, zoals hieronder vermeld. Netsnoer De LifePort Kidney Transporter is voorzien van een netsnoer van ziekenhuiskwaliteit die verbonden wordt met het extern aansluitpaneel van de LifePort Kidney Transporter en met een standaard geaard stopcontact van commerciële of... -
Pagina 12: Veilig Afvoeren Van De Accu's Van De Lifeport Kidney Transporter En Lifeport
Lithium-ion-accu's dienen afgevoerd te worden volgens de lokale regelgeving. Voor het veilig afvoeren van de LifePort Kidney Transporter of de bijbehorende accu's, belt u de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems voor een afspraak om deze bij uw instelling op te halen. -
Pagina 13: Wegwerpbaar Perfusiecircuit Lifeport Kidney Transporter
Wegwerpbare perfusiecircuit LifePort Kidney Transporter Slangencircuit (infuus-, Orgaankamer spoel- en opnamelijnen) Filter Canulehouder Conformiteitskamer Nierslede Insluitgaas Detectiekamer laag vloeistofgehalte Binnen- en buitenkap Druksensorconnector Pompslanglus Slangenframe Luchtbelafscheider Het wegwerpbare perfusiecircuit van de LifePort Kidney Transporter bestaat uit de onderdelen voor vloeistofregulatie die nodig zijn voor het perfuseren van een enkele nier en omvat het volgende: •... -
Pagina 14: Uitpakken, Opstellen En Uitvoeren Voorbereidende Tests
Uitpakken, opstellen en uitvoeren voorbereidende tests Overzicht Dit gedeelte bevat informatie over ontvangst, uitpakken en opstellen van de LifePort Kidney Transporter en het uitvoeren van de voorbereidende tests. Raadpleeg de rubriek Gebruik van de LifePort Kidney Transporter voor standaard bedrijfsinstructies. Inleiding De LifePort Kidney Transporter wordt verzonden in een speciale houder met een markering voor de juiste hantering. -
Pagina 15: De Lifeport Kidney Transporter Opstellen
De LifePort Kidney Transporter opstellen LET OP: in de volledige opstelling weegt de LifePort Kidney Transporter 20,4 kg (45 lbs). Gebruik de juiste tilmethoden om letsel te voorkomen. 1. Plaats de LifePort Kidney Transporter zodanig, dat de externe display goed bereikbaar is. 2. -
Pagina 16: Testen Bedrijfsmodi
4. Op de externe display zou u het volgende moeten zien: • De schermen lichten op. • Druk, Circulatie en Weerstand staan allemaal op nul. • De temperatuurwaarde toont de temperatuur van de ijscontainer. N.B.: als het systeem net is ingeschakeld, kan de aangegeven temperatuur hoger zijn. Als de temperatuur van de ijscontainer hoger is dan 8 °C, werkt de LifePort Kidney Transporter niet en geeft een foutbericht weer. -
Pagina 17: Accu's Testen
10. Controleer of de waardes voor druk, circulatie, weerstand en temperatuur zijn weergegeven op de externe display. N.B.: TRAP-temperatuur staat voor de temperatuur die gemeten wordt bij de luchtbelafscheider; deze wordt alleen weergegeven bij actieve infusie. 11. Controleer of de ORGAANINFORMATIE die u heeft ingevoerd, staat weergegeven. 12. -
Pagina 18: Voer De Apparaatgegevens In
Neem contact op met de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems als u hulp nodig heeft. Gebruikshandleiding LifePort Kidney Transporter... -
Pagina 19: Gebruik Van De Lifeport Kidney Transporter Inleiding
N.B.: weet u niet zeker welke oplossingen geschikt zijn, neem dan contact op met de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems voor informatie over aanbevolen perfusieoplossingen die het meest geschikt zijn voor de LifePort Kidney Transporter. 755-00002 Rev R... -
Pagina 20: De Lifeport Kidney Transporter Voorbereiden Voor Ophalen Van De Donornier
De LifePort Kidney Transporter voorbereiden voor ophalen van de donornier Deze instructies kunnen worden gewijzigd volgens de procedures van uw instelling. Wanneer u de oproep krijgt dat de LifePort Kidney Transporter nodig is, voert u de volgende procedures uit om het apparaat voor te bereiden voordat u het gebruikt om de donornier op te halen: •... -
Pagina 21: Vulhet Wegwerpbare Perfusiecircuit Van De Lifeport Kidney Transporter
Vulhet wegwerpbare perfusiecircuit van de LifePort Kidney Transporter Als u de nier eenmaal heeft gecontroleerd en eventuele contra-indicaties om verder te gaan heeft uitgesloten, gebruikt u deze instructies om het wegwerpbare perfusiecircuit in de LifePort Kidney Transporter te plaatsen. RAADPLEEG DE GEBRUIKSINSTRUCTIES: deze procedure kunt u tevens vinden in de rubriek Gebruiksinstructies wegwerpbare perfusiecircuit LifePort Kidney Transporter. -
Pagina 22: Informatie Voor Orgaan-Id Invoeren
Informatie voor ORGAAN-ID invoeren Het invoeren van ORGAAN-ID, BLOEDGROEP, NIERTYPE en klemtijd zijn optioneel en voor uw eigen gemak. De informatie wordt vergrendeld zodra het perfuseren begint en kan na voltooien van de perfusie alleen bewerkt worden in het Data Station. Elk perfusiebestand wordt geïdentificeerd via het ORGAAN-ID. N.B.: voer in de LifePort Kidney Transporter geen beveiligde medische gegevens (PHI) of persoonlijk identificeerbare gegevens (PII) in. -
Pagina 23: Canule Aanbrengen Op De Nier
Canule aanbrengen op de nier RAADPLEEG DE GEBRUIKSINSTRUCTIES: raadpleeg bij gebruik van de wegwerpcanule van de LifePort Kidney Transporter de betreffende gebruiksinstructies. WAARSCHUWING: voer de volgende procedure uit middels de standaard aseptische techniek. 1. Kies de geschiktemaat vasculaire canule om aan te brengen op de nierslagader. N.B.: maak uw keuze voor de geschikte canule op basis van de niervasculatuur: •... -
Pagina 24: Perfusie Primen En Opstarten
B. Een lek in het perfusiecircuit. Druk op STOP en controleer het perfusiecircuit. Bel de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems als er perfusieoplossing uit het perfusiecircuit lekt. Vervang het perfusiecircuit en herhaal bovenstaande primeprocedure. Het perfusiecircuit met lek niet weggooien t.b.v. eventuele retourzending. -
Pagina 25: Controleer De Nierparameters
7. Druk door het steriele doek op INFUSIE om perfusie te starten. Dit is tevens het startsein voor registratie van perfusiegegevens en andere parameters. 8. Plaatsde binnenkap van het perfusiecircuit terug en klik deze vast. 9. Verwijder de steriele doek door deze omhoog en weg te tillen van het steriele veld of door deze weg te knippen. 10. -
Pagina 26: Monitoren Data Station
Monitoren via Data Station Data Station is een optionele software-applicatie die op een computer geïnstalleerd kan worden. Door de LifePort Kidney Transporter te verbinden met een computer met Data Station, kunt u alle LifePort-functies in realtime volgen via het instrumentenpaneel van Data Station. De Data Station-software kan meerdere apparaten volgen. N.B.: als de computer met Data Station een netwerkcomputer is of toegang heeft tot het internet, kunt u de gegevens van de LifePort Kidney Transporter inzien vanaf elke computer die ermee verbonden kan worden. -
Pagina 27: Monitoren Op Afstand
Monitoren op afstand De LifePort Kidney Transporter is in staat om tijdens perfusie bepaalde situaties te detecteren en daarvoor een zichtbaar en hoorbaar signaal te geven. Als de LifePort Kidney Transporter is verbonden met een netwerkcomputer, kan de Data Station-software geopend worden om deze meldingen via e-mail of tekstbericht naar elke smartphone te sturen. -
Pagina 28: Haal De Nier Uit De Lifeport Kidney Transporter
Haal de nier uit de LifePort Kidney Transporter De procedure om de nier uit de LifePort Kidney Transporter te halen wordt hieronder uiteengezet. Deze procedure kan naar behoefte gewijzigd worden. WAARSCHUWING: waar aangegeven voert u de volgende procedure uit op een steriel veld met behulp van de standaard aseptische techniek. -
Pagina 29: Gegevens Vastleggen En Downloaden (Optioneel)
Voer de volgende stappen uit om de LifePort Kidney Transporter na elk gebruik grondig te reinigen en desinfecteren: 1. Veeg, indien van toepassing, met een zachte, pluisvrije doek zichtbare verontreinigingen van de LifePort Kidney Transporter. 2. Verwijder en leeg de ijscontainer. Maak droog met een zachte, pluisvrije doek. Reinig en desinfecteer alle oppervlakken van de ijscontainer met 70% isopropanol. -
Pagina 30: Gebruik Van Een Usb-Stick
LET OP: De op de gegevenspoort aangesloten accessoires moeten gecertificeerd zijn volgens IEC 62368 voor gegevensverwerkingsapparatuur. Bovendien moeten alle configuraties voldoen aan de systeemstandaard in clausule 16 van de IEC60601-1. Iedereen die extra apparatuur aansluit op de gegevenspoort, configureert een medisch systeem en is er derhalve verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet aan de systeemstandaard in clausule 16 van de IEC60601-1. -
Pagina 31: Probleemoplossing En Diagnostiek
IJscontainer of Als de ijscontainer beschadigd is of het probleem niet is opgelost, belt koelvloeistof verzegeling stuk u de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems. 1. Zet het systeem UIT. 2. Maak het netsnoer los. 3. Verwijder alle accu's. -
Pagina 32: Uitleg Foutberichten
2. Prime het perfusiecircuit opnieuw. Als het probleem niet is opgelost, belt u de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems. 1. Voer onder steriele condities een visuele inspectie uit van de verbinding met de niercanule en verhelp zo nodig eventuele Lekkende canule of lekken. - Pagina 33 Lekkende canule of niet condities. verbonden met nierslagader Als het probleem niet is opgelost, belt u de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems. 1. Controleer de positie van het slangenframe en de vergrendelingsarm Plaats het Het slangenframe is niet goed 2.
-
Pagina 34: Zelftest Bij Inschakelen (Post: Power On Self Test)
Mocht een van deze fouten optreden, schakel dan alle stroom naar de LifePort Kidney Transporter uit door de accu's en het netsnoer te verwijderen en opnieuw te plaatsen. Als de POST-melding nog steeds wordt weergegeven, belt u de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems. POST-foutmelding... -
Pagina 35: Onderhoud
Onderhoud, reinig en houd de LifePort Kidney Transporter klaar voor gebruik volgens de instructies in deze handleiding. Functioneert de LifePort Kidney Transporter niet naar behoren, raadpleeg dan de rubriek Probleemoplossing en diagnostiek of neem contact op met de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems. Opslag Als de LifePort Kidney Transporter enkele dagen of weken niet gebruikt zal worden, dient u het apparaat voordat u het opbergt grondig te reinigen volgens de instructies in Reinigen en desinfecteren na gebruik. -
Pagina 36: Specificaties, Voorzorgsmaatregelen, Beperkingen
Specificaties, voorzorgsmaatregelen, beperkingen Productspecificaties Draagbaar, autonoom systeem voor orgaanpreservatie, dat Omschrijving gebruik maakt van hypothermeperfusie. De LifePort Kidney Transporteris bestemd voor gebruik bij continue hypotherme machinale perfusie van de nieren ter Gebruiksindicaties bescherming, eventueel transport en uiteindelijke transplantatie in een ontvanger. Capaciteit Enkele nier Netspanning of accu... -
Pagina 37: Elektromagnetische Compatibiliteit
Elektromagnetische compatibiliteit Voor de LifePort Kidney Transporter gelden speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC); het apparaat dient gebruikt te worden in overeenstemming met de EMC-informatie in deze handleiding. De LifePort Kidney Transporter kan radiofrequente energie uitstralen en, indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de instructies, schadelijke interferentie veroorzaken bij radio- of televisieontvangst. - Pagina 38 Richtlijn en verklaring van de fabrikant — ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT De LifePort Kidney Transporter is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omge- ving. De klant of de gebruiker van de LifePort dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 39 Richtlijn en verklaring van de fabrikant — ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT De LifePort Kidney Transporter is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de LifePort dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
-
Pagina 40: Operationele Voorzorgsmaatregelen En Beperkingen
Verbind de gegevenskabel tijdens een vlucht in een commercieel vliegtuig niet met de LifePort Kidney Transporter. LET OP: alle gebruikers van de LifePort Kidney Transporter moeten bekend zijn met de gebruiksaanwijzing van de perfusieoplossing voor nieren (KPS-1 ) van Organ Recovery Systems. ® Gebruikshandleiding LifePort Kidney Transporter 755-00002 Rev R... -
Pagina 41: Overzicht
In geval van een onderhoudsprobleem, belt u de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems. WAARSCHUWING: pas op voor draaiende onderdelen. Houd handen, kleding, sieraden, sleutelkoorden met ID- tag, enz. - Pagina 42 Neem voor informatie contact op met de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems. LET OP: het netsnoer niet vervangen. Gebruik uitsluitend het netsnoer van Organ Recovery Systems. Neem voor informatie contact op met de 24/7 Perfusie Helplijn van Organ Recovery Systems.
- Pagina 43 Index filter 11, 26 Fysieke beschrijving 3 AAN/UIT 10, 12, 13, 15, 16 Gebruik van de LifePort Kidney Transporter 9, 14 AANZETTEN 12 Gegevens vastleggen en downloaden 24 Accessoires 6, 34 Gegevenskabel 6, 24, 35 Accessoires tijdens gebruik 6 Gegevenspoort 2, 6, 24 Accu laag 27 gewone koeriersdienst 29 Accuklep 6, 7, 12...
- Pagina 44 Stroomonderbreker 25 stroomsnelheid 3, 20, 21 netsnoer 6, 10, 12, 14, 23, 25, 28, 36 Systeembeschrijving 3 NIER 11, 17 Nier niet verbonden 27 Nierslede 8, 16, 18, 19, 23 Testen bedrijfsmodi 11 Thuisbasis 9, 14, 24 Operationele voorzorgsmaatregelen en beperkingen 1, 34 UItleg foutberichten 20, 25 opnieuw opladen 7, 30 Uitpakken en inspecteren 9...