Inhoudsopgave
Advertenties
Operationele voorzorgsmaatregelen en beperkingen
De volgende informatie is van invloed op het succesvol gebruik van de LifePort Kidney Transporter.
Mag alleen gebruikt worden door opgeleide professionals—de federale wetgeving beperkt de verkoop van dit
apparaat tot artsen en medisch professionals. Gebruik van het apparaat in andere procedures dan beschreven in deze
handleiding, kan leiden tot letsel.
De perfusiecircuits of canules niet opnieuw gebruiken—de perfusiecircuits, steriele doeken en canules zijn bij levering
steriel en zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. De gebruikte sterilisatiemethode is ethyleenoxide. Na gebruik moeten ze
worden weggegooid in overeenstemming met de lokale richtlijnen voor biomedisch afval.
Gebruik uitsluitend door de fabrikant goedgekeurde accessoires—alleen door de fabrikant goedgekeurde
accessoires zijn ontworpen om correct te werken met de LifePort Kidney Transporter. Gebruik geen andere accu's, kabels
of accessoires.
Gebruik uitsluitend ijs en water in de ijscontainer van de LifePort—een mengsel van ijs en water in de ijscontainer
zal ervoor zorgen dat de temperatuur binnen het juiste bereik blijft voor behoud van de nier. Gebruik in de ijscontainer van
de LifePort Kidney Transporter UITSLUITEND IJS EN WATERom onbedoeld bevriezen van de nier te voorkomen.
Wegwerpproducten voor eenmalig gebruik—de wegwerpmaterialen bij de LifePort Kidney Transporter zijn uitsluitend
bedoeld voor eenmalig gebruik.
Wegwerpproducten al steriel—de wegwerpmaterialen bij de LifePort Kidney Transporter worden steriel geleverd. Niet
opnieuw steriliseren.
Sluit het systeem aan op netspanning volgens de etikettering—de LifePort Kidney Transporter gebruikt voor zijn
werking extern geleverde elektriciteit. Controleer de spannings- en stroomsterkte van de AC-stopcontacten en zorg
ervoor dat ze overeenkomen met de op de achterkant van de LifePort Kidney Transporter aangegeven waarden voor
stroomvoorziening.
Zorg voor voldoende ventilatie—de ventilatiezones aan de zijkant en onderkant van de LifePort Kidney Transporter niet
blokkeren, met name niet als er een externe voeding is aangesloten.
Elektromagnetische compatibiliteit—de LifePort Kidney Transporter is getest en voldoet aan de limieten voor
een digitaal apparaat van klasse A, in overeenstemming met Deel 18 van de FCC-regels en de Richtlijn Medische
Hulpmiddelen 93/42/EEG en de Richtlijn Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) 89/336/EEG. Deze limieten zijn
bedoeld om een redelijke bescherming te bieden tegen normale interferentie in een commerciële of ziekenhuisomgeving.
De LifePort Kidney Transporter heeft met betrekking tot EMC speciale voorzorgsmaatregelen nodig en moet worden gebruikt
in overeenstemming met de EMC-informatie in deze handleiding. Raadpleeg Elektromagnetische compatibiliteit voor
specifieke informatie.
Luchtvervoer—zorg er voorafgaand aan luchtvervoer voor dat het ijs- en accuniveau voldoende is voor de hele
transportduur. Sluit de LifePort Kidney Transporter niet aan op de externe elektrische stroombron van een commercieel
vliegtuig. Verbind de gegevenskabel tijdens een vlucht in een commercieel vliegtuig niet met de LifePort Kidney
Transporter.
LET OP: alle gebruikers van de LifePort Kidney Transporter moeten bekend zijn met de gebruiksaanwijzing van de
perfusieoplossing voor nieren (KPS-1
35
) van Organ Recovery Systems.
®
Gebruikshandleiding LifePort Kidney Transporter
755-00002 Rev R
Advertenties
Inhoudsopgave
