Inhoudsopgave
Advertenties
Klinische voordelen
De oplaadaccessoires zelf bieden geen directe klinische
voordelen. Een indirect klinisch voordeel is dat oplaadbare
hoortoestellen hun beoogde doel kunnen bereiken.
Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met
betrekking tot de oplaadaccessoires moet worden gemeld
bij de fabrikant en de bevoegde instantie in het land waarin
u woonachtig bent. Een ernstig incident wordt beschreven
als een incident dat direct of indirect leidt, kan hebben
geleid of mogelijk kan leiden tot het volgende:
a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon
b) de tijdelijke of permanente drastische achteruitgang van de
gezondheid van een patiënt, gebruiker of andere persoon
c) een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid
Neem contact op met de fabrikant of een vertegenwoordiger
om onverwacht functioneren of een onverwachte gebeurtenis
te melden.
38
Advertenties
Inhoudsopgave
