Inhoudsopgave
Advertenties
100
95
90
85
80
75
70
65
60
Specifiek voor dit voorbeeld:
• De respons voor het gemiddelde van 4 slagen bedraagt 1,5 seconden.
Testoverzicht
Er zijn door NONIN Medical, Inc. tests verricht naar de nauwkeurigheid van SpO
en bij lage perfusie zoals hieronder beschreven.
Testen nauwkeurigheid SpO
De tests naar de nauwkeurigheid van SpO
kunstmatig bewerkstelligde hypoxie bij gezonde, niet-rokende proefpersonen met van lichte
tot donkere huid, met en zonder beweging, in een onafhankelijk onderzoekslaboratorium.
De door de sensoren gemeten waarde voor de hemoglobineverzadiging in arterieel
bloed (SpO
) wordt vergeleken met de zuurstofwaarde voor arteriële hemoglobine (SaO
2
zoals vastgesteld aan de hand van bloedmonsters met een co-oxymeter voor laboratoria.
De nauwkeurigheid van de sensor wordt vergeleken met die van de co-oxymetermonsters,
gemeten over een SpO
berekend aan de hand van de wortel uit het gemiddeld kwadraat (root-mean-squared;
A
-waarde) voor alle proefpersonen volgens ISO 9919:2005, Medische elektrische
rms
toestellen – Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse oximeter-
apparatuur voor medisch gebruik.
Testen van pulsfrequentie bij beweging
Deze test meet de nauwkeurigheid van de oxymeter voor de pulsfrequentie met simulatie
van bewegingsartefact door een pulsoxymetertester. Deze test bepaalt of de oxymeter
voldoet aan de criteria van ISO 9919:2005 voor de pulsfrequentie tijdens gesimuleerde
beweging, tremor en pieken.
50
SaO2 Reference
Time in seconds
-meting
2
-meting worden verricht tijdens onderzoeken met
2
-bereik van 70–100%. De nauwkeurigheidsgegevens worden
2
Technische informatie
4 Beat Average
-meting,
2
)
2
Advertenties
Inhoudsopgave
