Samenvatting van Inhoud voor Nonin Medical 3150 WristOx2
Pagina 1
Gebruikershandleiding Model 3150 ™ WristOx Pulsoxymeter Aan de pols bevestigde pulsoxymeter met ® draadloze technologie van Bluetooth 0123 Nederlands...
Pagina 2
, PureLight, en nVISION zijn gedeponeerde handelsmerken van Nonin Medical, Inc. Het woordmerk en logo van Bluetooth zijn het eigendom van Bluetooth SIG, Inc. en alle gebruik van dergelijke merken door Nonin Medical, Inc. geschiedt met een vergunning. Andere handelsmerken en handelsnamen zijn eigendom van hun respectieve eigenaars.
Inhoud Indicaties........................3 Contra-indicaties..................... 3 Waarschuwingen ....................3 Voorzorgsmaatregelen ................... 4 Verklaring van overeenstemming met regelgeving aangaande elektromagnetische compatibiliteit van de FCC en het Canadian Ministry of Health..........5 Mededeling van de Federal Communications Commission (FCC)......6 Verklaring van symbolen..................7 Displays, bedieningselementen en indicators ............
Pagina 4
Inhoud (vervolg) Geheugen en gegevens...................38 nVISION-software.....................39 nVISION-instellingen.....................39 Toegang tot de nVISION-instellingen ..............39 Kabelverbinding ....................40 Installatie USB Drivers (XP)................41 Installatie USB-Drivers (Vista) ................42 Installatie USB-Drivers (Windows 7)..............42 Bluetooth-verbinding .....................43 Onderdelen en accessoires ..................44 Service, ondersteuning en garantie ...............45 Service en ondersteuning ..................45 Garantie ........................45 Technische informatie.....................46 Verklaring van de fabrikant ...................46...
Pagina 5
Afbeeldingen Afbeelding 1. Display aan voorkant (Startscherm) ..........8 Afbeelding 2. Vergelijking tussen volledige en gedeeltelijke weergave ....15 Afbeelding 3. Verwijder het batterijdeksel ............17 Afbeelding 4. Breng de batterijen aan ..............17 Afbeelding 5. Ringband ..................19 Afbeelding 6. Bevestigen ringband..............20 Afbeelding 7.
Indicaties Indicaties ™ De Nonin Model 3150, WristOx pulsoxymeter is een klein, om de pols te dragen apparaat voor het meten, weergeven en opslaan van de functionele zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (%SpO ) en de pulsfrequentie bij volwassenen en kinderen. De meter is bestemd voor eenmalige controles en/of gegevensverzameling en registratie bij patiënten in situaties met en zonder beweging, voor patiënten met goede of slechte perfusie.
Indicaties Waarschuwingen (vervolg) Deze apparatuur voldoet aan de norm International IEC 60601-1-2:2007 voor elektromagnetische compatibiliteit van medische elektrische apparatuur en/of systemen. Deze norm wordt geacht een redelijke mate van bescherming te bieden tegen schadelijke storing in een typische medische installatie. Vanwege de grote hoeveelheid apparatuur met hoogfrequente stroom en andere storingsbronnen in medische en andere omgevingen kan een verhoogd niveau van dit soort storing, als gevolg van de nabijheid of de sterkte van de bron, de werking van dit apparaat verstoren.
Verklaring van overeenstemming met regelgeving aangaande elektromagnetische compatibiliteit van de FCC en het Canadian Ministry of Health • Nonin Medical, Inc., 13700 1st Avenue North, Plymouth, Minnesota, 55441, verklaart op eigen verantwoording dat model 3150 en WristOx Pulsoxymeter, waarvoor deze verklaring geldt, voldoen aan het in deel 15 van de FCC-verordeningen gestelde.
ANSI/IEEE-norm. C95.1-2005. • De FCC vereist dat de gebruiker erop gewezen wordt dat veranderingen of modificaties aan dit apparaat die niet uitdrukkelijk door Nonin Medical, Inc. zijn goedgekeurd, de bevoegdheid van de gebruiker tot gebruik van deze apparatuur kunnen ontnemen.
Verklaring van symbolen Verklaring van symbolen Dit hoofdstuk beschrijft de symbolen die in het handboek en op WristOx , Model 3150 staan vermeld. Gedetailleerde informatie over de weergegeven symbolen zijn te vinden in “Displays, indicators en bedieningselementen”. Tabel 1: Labelsymbolen Symbool Beschrijving Let op!
Displays, bedieningselementen en indicators Displays, bedieningselementen en indicators Sensorpoort Activeringsschakelaar Afbeelding 1: Display aan voorkant (Startscherm) %SpO -display Deze display met 3 cijfers bevindt zich in de linkerbovenhoek van het LCD en toont het percentage (%SpO ). Het heeft een bereik van 0 tot 100%.
Displays, bedieningselementen en indicators Activeringsschakelaar Deze schakelaar bevindt zich naast de sensorpoort. Als deze schakelaar wordt ingedrukt, treedt de Bluetooth radio 3 minuten lang in werking. Hiermee kan het apparaat ook worden aangezet vanuit de modus Standby. Zie het hoofdstuk “Activeringsschakelaar” voor meer informatie.
Pagina 13
Displays, bedieningselementen en indicators Bluetooth-indicator Deze indicator is te zien als de.Bluetooth-radio aan staat. De indicator wordt ofwel weergegeven als het Bluetooth-logo of als het Bluetooth- logo met bewegende streepjes. Bluetooth-indicator Deze indicator is de eerste 2 minuten nadat het apparaat wordt aangezet te zien.
Inleiding Inleiding WristOx , Model 3150, met Bluetooth-aansluiting is een klein, om de pols te dragen apparaat voor het weergeven, meten en opslaan van de patiëntgegevens over SpO en de pulsfrequentie. Het apparaat omvat een Bluetooth-radio met een bereik (straal) van ongeveer 100 meter.
Inleiding • nVISION SpO Data Management Software (CD) • PC-USB interfacekabel Batterijen Het apparaat loopt op 2 AAA alkalibatterijen. Nieuwe alkalibatterijen hebben een levensduur van ongeveer 48 uur (minimum) als ze niet zijn aangesloten op een Bluetooth-toestel. Bij aansluiting op een Bluetooth-toestel hangt de levensduur van de batterijen af van de bedrijfscategorie.
Inleiding Bluetooth-technologie Bluetooth-technologie maakt draadloze verbindingen mogelijk tussen elektronische en computerapparatuur. De technologie is gebaseerd op een radioverbinding die gegevens snel en op betrouwbare wijze verzendt. Bluetooth gebruikt een vrij, wereldwijd beschikbaar frequentiebereik in de ISM-band zodat communicatie overal ter wereld mogelijk is. Dankzij Nonin’s gebruik van de Bluetooth draadloze technologie kunnen SpO , hartfrequentie en plethysmografische gegevens via een Bluetooth-radio naar een compatibel Bluetooth-...
Bedrijfsmodi Bedrijfsmodi WristOx , Model 3150, heeft drie standen: Kabel, Standby en Aan. Kabel Het apparaat bevindt zich in kabelmodus als het aangesloten is op een PC met de USB interfacekabel. Bij de kabelmodus verzamelt het apparaat geen gegevens of slaat deze niet op en de Bluetooth-radio staat uit.
Bedrijfsmodi In deze modus kan de sensor op het apparaat aangesloten blijven. NB: Als het apparaat vaststelt dat er een sensorstoring is (een sensor is losgeraakt, defect of verkeerd geplaatst of kan niet worden gebruikt met de monitor) of als er geen signaal van de pulsoxymetersensor wordt waargenomen, gaat het apparaat na 3 minuten automatisch uit.
Pagina 19
Bedrijfsmodi Als het geprogrammeerde apparaat zich in de modus Standby bevindt en de activerings- schakelaar wordt ingedrukt, stelt de gebruiker de Bluetooth-radio en het apparaat 3 minuten lang in werking. In die tijd kan de gebruiker metingen doen en opslaan. Na 3 minuten keert het apparaat terug in de modus Standby.
Gebruik van WristOx2, Model 3150 Gebruik van WristOx , Model 3150 WAARSCHUWING: Het apparaat niet gebruiken in situaties die alarmsignalen vereisen. WAARSCHUWING: De USB-kabel moet losgekoppeld zijn van het apparaat voordat de batterijen worden vervangen. Installeren van de batterijen 1. Open de batterijruimte door het batterijdeksel van de achterkant van het apparaat af te schuiven (afbeelding 3).
Gebruik van WristOx2, Model 3150 4. Het apparaat gaat niet aan als de batterijen worden aangebracht. In de modus Eenmalige controle gaat het apparaat aan als er een vinger in de sensor wordt geplaatst. NB: Als de batterijen zijn verwijderd, houdt het apparaat 30 seconden lang de tijd en datum vast.
Gebruik van WristOx2, Model 3150 Het vierkante uiteinde wordt aan het bandstaafje aan de bovenkant van het apparaat bij de sensorpoort vastgemaakt (zie “Bevestiging ringband aan het apparaat”). Kant met haak en lus Bevestig dit uiteinde aan het bandstaafje bij de sensorpoort Sluiting Weefselkant Afbeelding 5: Ringband...
Pagina 23
Gebruik van WristOx2, Model 3150 Bandstaafje bovenop apparaat (bij sensorpoort) Afbeelding 6: Bevestigen ringband 5. Vouw de band zodat de sluiting zich vasthecht aan de band (afbeelding 7). Afbeelding 7: Bevestiging ringband 6. Ga door naar “Verstelbare band aan het apparaat bevestigen”.
Gebruik van WristOx2, Model 3150 Beschrijving verstelbare band Deze band hoort bij de tweedelige polsband en kan ook worden gebruikt om het apparaat aan te brengen met een enkele band. De verstelbare band is verkrijgbaar in verschillende lengten (zie “Onderdelen en accessoires”). Beide uiteinden hebben een haak- en lussluiting (afbeelding 8).
Pagina 25
Gebruik van WristOx2, Model 3150 4. Haal het vierkante uiteinde van de sluiting door het bandstaafje bij het batterijluikje. Begin aan de achterkant van het apparaat en trek de band door naar de voorkant van het apparaat (afbeelding 9). Bandstaafje bij batterijluikje Afbeelding 9: Bevestigen verstelbare polsband 5.
Pagina 26
Gebruik van WristOx2, Model 3150 6. Controleer dat de banden goed zijn bevestigd (afbeelding 11). De band moet met de gladde weefselkant op de patiënt zijn bevestigd. Vooraanzicht Achteraanzicht Afbeelding 11: Apparaat met bevestigde polsbanden (voor- en achteraanzicht)
Gebruik van WristOx2, Model 3150 Bevestigen van de sensor Als het apparaat wordt aangebracht met de enkele band, moet de sensor aan het apparaat worden aangesloten nadat het apparaat op de patiënt is aangebracht (zie “Toepassing met enkele band”). Als de tweedelige polsband wordt gebruikt, kan de sensor aan het apparaat zowel voor- als nadat het apparaat op de patiënt is aangebracht (zie “Toepassing met tweedelige polsband”).
Gebruik van WristOx2, Model 3150 Afbeelding 12: Bevestiging sensor Aanbrengen bij de patiënt WristOx , Model 3150, wordt gewoonlijk aangebracht op de bovenkant van de pols. Dit hoofdstuk beschrijft hoe het apparaat op de pols wordt bevestigd met de tweedelige of enkele band.
Gebruik van WristOx2, Model 3150 Aanbrengen van tweedelige polsband NB: Zorg dat de polsband comfortabel op de arm van de patiënt past. Zet de polsband niet te strak. 1. Controleer ofdat de ringband en de verstelbare band op de juiste wijze aan het apparaat zijn vastgemaakt (afbeelding 13).
Pagina 30
Gebruik van WristOx2, Model 3150 2. Plaats het apparaat aan de buitenkant van de arm. 3. Voer het ronde uiteinde van de verstelbare band door de plastic ring op de ringband. Trek de verstelbare band door de plastic ring tot het apparaat goed op de pols past (afbeelding 14).
Gebruik van WristOx2, Model 3150 6. Aanbrengen sensor op de patiënt (afbeelding 16). Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor de sensoren voor informatie over het correct aanbrengen van de sensoren, en waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor het aanbrengen van sensoren. Afbeelding 16: Sensor op de patiënt aanbrengen 7.
Pagina 32
Gebruik van WristOx2, Model 3150 1. Controleer of de verstelbare band aan het apparaat is bevestigd bij het batterijluikje (afbeelding 17). Als de band niet is bevestigd, zie dan “Bevestiging verstelbare band aan het apparaat”. Vooraanzicht Achteraanzicht Afbeelding 17: Controle bevestiging enkele band 2.
Pagina 33
Gebruik van WristOx2, Model 3150 4. Trek de band door het bandstaafje tot het apparaat goed op de pols van de patiënt rust (afbeelding 19). Afbeelding 19: Aantrekken van de enkele band 5. Vouw de band over het bandstaafje zodat de sluiting zich vasthecht aan de band (afbeelding 20).
Gebruik van WristOx2, Model 3150 8. Apply the sensor to the patient (afbeelding 21). Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor de sensoren voor informatie over het correct aanbrengen van de sensoren, en waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor het aanbrengen van sensoren. Afbeelding 21: Sensor op de patiënt aanbrengen 9.
Gebruik van WristOx2, Model 3150 Opstartprocedure en zelftest 1. r en de softwareversie: 2. Alle display-pictogrammen: 3. Datum/tijd in het formaat (MM:DD:JJ:UU:MM) (in het voorbeeld: 23 april 2010 om 17.57uur): Maand en dag Jaar Uur en minuut (MM:DD) (JJ) (UU:MM) Als de tijd niet is ingesteld, wordt 01:01:10:00:00 weergegeven.
Gebruik van WristOx2, Model 3150 De Bluetooth-radio activeren Als de Bluetooth- radio van het apparaat aanstaat, kan er een hoofdapparaat op worden aangesloten. Als er geen verbinding is, gaat de Bluetooth-radio uit. Bij indrukken van de activeringsschakel gaat de Bluetooth-radio 3 minuten lang aan. Het apparaat blijft aan tot de Bluetooth-radio uitgaat.
Probleemoplossing Probleemoplossing Probleem Mogelijke oorzaak Mogelijke oplossing Het apparaat gaat Batterijen verkeerd geïnstalleerd. Controleer batterijen. niet aan. Batterijen zijn leeg. Vervang batterijen. Sensor is losgekoppeld. Sluit de sensor opnieuw aan. Het apparaat staat op modus Druk op de activeringsschakelaar. Sensoractivering en staat uit. Koppel de sensor los en sluit deze weer aan.
Pagina 38
Probleemoplossing Probleem Mogelijke oorzaak Mogelijke oplossing Geen pulsweergave Sensor verkeerd aangebracht. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van op staafgrafiek de sensor voor informatie over het pulssterkte. correct aanbrengen van de sensor. Apparaat moet gerepareerd Neem contact op met de technische worden. dienst van Nonin. Mogelijke interferentie door zaken Verminder de beperking of hef die de perfusie beperken (arterie-...
Pagina 39
Probleemoplossing Probleem Mogelijke oorzaak Mogelijke oplossing De apparaten werken Het apparaat is buiten bereik. Controleer dat het apparaat binnen niet samen. bereik is terwijl het wordt gekoppeld (binnen een straal van ongeveer 100 meter). Bluetooth-radio staat uit. Druk op de activeringsschakelaar om Bluetooth-radio aan te zetten.
Onderhoud Onderhoud Het apparaat vereist geen kalibratie en geen periodiek onderhoud, afgezien van het vervangen van de batterij. Reiniging van het apparaat Neem het apparaat af met een zachte doek die is bevochtigd met een mild schoonmaak- middel of een oplossing van 10% bleekmiddel. Gebruik geen onverdund bleekmiddel of andere reinigingsoplossing dan hier aanbevolen, omdat dit onherstelbare schade kan aanrichten.
Geheugen en gegevens Geheugen en gegevens De WristOx , Model 3150 meet, verzamelt en bewaart maximaal 1.080 uur aan gegevens over SpO en de pulsfrequentie met een gegevensvergaringssnelheid van 4 seconden. Als de gegevens met een snelheid van 1 of 2 seconden worden vergaard, daalt de geheugen- capaciteit tot 270 respectievelijk 540 uur.
nVISION-software nVISION-software De nVISION-software van Nonin (versie 6.3 of hoger) draait met de besturingssystemen ® 2000/XP/Vista/7 van Microsoft Windows . De gebruikers kunnen hiermee de vastgelegde patiëntgegevens van het apparaat overbrengen naar een PC en dan de gegevens analyseren, rapporteren en archiveren. De software moet toegang hebben tot de bijkomende bedrijfsmodi en geavanceerde kenmerken van het apparaat.
nVISION-software 6. Venster “Instellingen pulsoxymeter invoeren” gaat open (afbeelding 22). Wijzig of verander de instellingen zonodig. 7. Klik op OK. 8. Zie nViSION-hulp voor meer informatie. Afbeelding 22: Venster nVISION-instellingen Kabelverbinding Voor aansluiting van het apparaat op een PC moet u de PC-USB interfacekabel gebruiken uit de startkit.
nVISION-software 4. Als het apparaat klaar is voor gebruik met nVISION, verschijnen de volgende indicatoren op het LCD: • CP • Batterij-indicator 5. Voor meer informatie over nVISION wordt u naar nVISION-Hulp verwezen. NB: Koppel de USB interfacekabel los van het apparaat als de gegevensoverdracht of de configuratie van het apparaat voltooid is.
nVISION-software Installatie USB-Drivers (Vista) 1. Sluit de USB-kabel aan op de sensorpoort van het apparaat en op een USB-poort van de PC. 2. In het venster Nieuwe Hardware Gevonden, selecteert u Software voor drivers zoeken en installeren (aanbevolen). 3. Windows heeft uw toelating nodig om door te gaan; een pop up verschijnt.Ga door met de installatie.
nVISION-software 10. De driver software wordt geïnstalleerd. Als Windows erin is geslaagd de driver software bij te werken, klikt u op Sluiten. 11. In het venster Apparaatbeheer zoekt u de communicatie- (comm of COM) poort voor het apparaat. Uitbreiden Poorten (COM & LPT). Op één poort moet staan “Nonin Model 3150 (COM#).”...
Onderdelen en accessoires Onderdelen en accessoires Voor nadere informatie over de onderdelen en accessoires van Nonin kunt u contact opnemen met de leverancier of met Nonin op nummer +1 (800) 356-8874 (VS en Canada) of nummer +1 (763) 553-9968. Deze informatie is ook te vinden op de website van Nonin: www.nonin.com.
Fax: + 1 (763) 553-7807 E-mail: info@nonin.com www.nonin.com Garantie NONIN MEDICAL, INCORPORATED (NONIN) biedt garantie aan de koper van Model 3150 WristOx pulsoxymeter gedurende een periode van drie jaar vanaf de aankoopdatum. NONIN zal elke WristOx Model 3150 met tekortkomingen volgens deze garantievoorwaarden, waarover de koper NONIN aan de hand van het serienummer heeft geïnformeerd, kosteloos herstellen of...
Technische informatie Technische informatie Verklaring van de fabrikant Raadpleeg de onderstaande tabel voor specifieke informatie aangaande overeenstemming van dit apparaat met IEC 60601-1-2. Tabel 3: Elektromagnetische emissie Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving – richtlijn Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant en/of gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dusdanige omgeving wordt gebruikt.
Pagina 50
Technische informatie Tabel 4: Elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest Testniveau Complian- Elektromagnetische IEC 60601 tieniveau omgeving – richtlijn Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant en/of gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dusdanige omgeving wordt gebruikt. Elektrostatische ±6 kV contact ±6 kV contact...
Pagina 51
Technische informatie Tabel 5: Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest Testniveau IEC Compliantie Elektromagnetische omgeving – richtlijn 60601 niveau Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant en/of gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dusdanige omgeving wordt gebruikt. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichterbij onderdelen van het apparaat, waaronder kabels, gebruikt worden dan de aanbevolen tussenafstand berekend met de toepasbare som die van toepassing is op de frequentie van de zender.
Technische informatie Tabel 6: Aanbevolen tussenafstanden Deze tabel beschrijft de aanbevolen tussenafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en dit apparaat. Dit apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storing beheerst wordt. Gebruikers van dit apparaat kunnen elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale tussenafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het apparaat zoals hieronder vermeld, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Specifiek voor dit voorbeeld: • De respons voor het gemiddelde van 4 slagen bedraagt 1,5 seconden. Testoverzicht Er zijn door NONIN Medical, Inc. tests verricht naar de nauwkeurigheid van SpO -meting, en bij lage perfusie zoals hieronder beschreven. Testen nauwkeurigheid SpO...
Technische informatie Testen van lage perfusie Bij deze test wordt een SpO -simulator gebruikt om een gesimuleerde pulsfrequentie te leveren, met instelbare amplitude-instellingen van diverse SpO -niveaus die door de oxymeter gelezen dienen te worden. De oxymeter dient de nauwkeurigheid te behouden conform ISO 9919:2005 voor de pulsfrequentie met SpO op de laagst haalbare pulsamplitude (0,3% modulatie).
Technische informatie Systeemspecificaties Temperatuur Bedrijf: -5°C tot 40°C Opslag/transport: -40°C tot 70°C De temperatuur van het apparaat stijgt niet boven 41°C (gemeten tijdens een test in gecontroleerde omgeving). Vochtigheidsgraad: Bedrijf: 10–95%, niet-condenserend Opslag/transport: 10–95%, niet-condenserend Werkhoogte Maximaal 12,192 meter Hyperbardruk: Maximaal 4 atm Stroomvereisten: Twee AAA alkalibatterijen (1,5 V)