Inhoudsopgave
Advertenties
11
Normen en waarschuwingen
11.1
Toelichting bij symbolen
Madsen Zodiac en Otosuite Immittance-module
Symbool
Standaardreferentie
ISO 15223-1
Symbool 5.7.7
21 CFR 801.109(b)(1) etiket voor hulpmiddelen
Richtlijn 93/42/eeG
0459
Richtlijn 2012/19/eU Afgedankte elektrische en
ISO 15223-1:2016
referentienr. 5.1.1
(ISO 7000-3082)
ISO 15223-1:2016
referentienr. 5.1.3.
(ISO 7000-2497)
Madsen Zodiac
Standaardtitel van
symbool
Medisch apparaat
op voorschrift
Richtlijn inzake medische
hulpmiddelen
elektronische apparatuur
(AeeA)
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met medische
hulpmiddeletiketten,
etikettering (labelling) en
informatievoorziening
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met medische
hulpmiddeletiketten,
etikettering (labelling) en
informatievoorziening –
Deel 1: Algemene eisen
Symbooltitel volgens
standaardreferentie
Aanduiding voor een
Dit product is een
medisch hulpmiddel
medisch hulpmiddel.
Uitsluitend op
Dit product mag alleen
voorschrift
door of op voorschrift
van een bevoegde arts
worden verkocht.
Ce-markering
Conformiteit met
europese technische
voorschriften.
(Het nummer van de
aangemelde instantie
staat onder het symbool.)
Instructies voor
elektrische en
verwijdering aan het
elektronische apparatuur
einde van de
mag niet samen met
levensduur
ongescheiden afval
worden afgevoerd, maar
moet gescheiden worden
ingezameld.
Fabrikant
De fabrikant van het
medische hulpmiddel.
Productiedatum
De datum waarop het
medische hulpmiddel is
vervaardigd.
Gebruiksaanwijzing
Betekenis
45
Advertenties
Inhoudsopgave
