Samenvatting van Inhoud voor Madsen Zodiac Quick Check
- Pagina 1 Madsen Zodiac Quick Check Pc-gebaseerd Gebruiksaanwijzing Doc. Nr.7-50-1710-NL/09 Onderdeelnr. 7-50-17100-NL...
- Pagina 2 Auteursrechtvermelding © 2016, 2019, 2021, 2022 Natus Medical Denmark ApS. Alle rechten voorbehouden. ® Otometrics, het Otometrics-pictogram, AURICAL, Madsen, HI-PRO 2, Otoscan, ICS en HORTMANN zijn gedeponeerde handelsmerken van Natus Medical Denmark ApS in de Verenigde Staten. en/of andere landen.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Beoogd gebruik ..........................5 Uitpakken ............................7 Installatie ............................7 Zodiac probes ...........................9 Testen met Zodiac Quick Check - pc-gebaseerd ................12 Testresultaten afdrukken vanuit Otosuite ..................21 Problemen oplossen ........................21 Service, reiniging en kalibratie ......................21 10 Technische specificaties ......................... 33 11 Normen en waarschuwingen ...................... -
Pagina 4: Overzicht
U kunt de pc-versie van Zodiac bedienen met het toetsenbord en de muis van de pc, waarbij de Otosuite Immittance-module als display fungeert. Als u Zodiac bestuurt vanuit Otosuite, raadpleeg dan de Madsen Zodiac Diagnostic & Clinical PC-based User Guide. Probes... -
Pagina 5: Beoogd Gebruik
Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik Madsen Zodiac is een auditieve impedantietester die bedoeld is om de luchtdruk in de uitwendige gehoorgang te veranderen en de mobiliteitskenmerken van het trommelvlies te meten en in kaart te brengen om de functionele toestand van het middenoor te evalueren. -
Pagina 6: Tympanometrietesten Bij Baby's
Voorbeelden van dergelijke problemen zijn storing van het apparaat, falen van het apparaat, schade aan het apparaat en schade aan andere voorwerpen. Opmerking Hiermee wordt aangegeven dat ergens speciale aandacht aan moet worden besteed. • Neem voor een gratis gedrukt exemplaar van de gebruikersdocumentatie contact op met Natus Medical Denmark ApS (www.natus.com). Madsen Zodiac... -
Pagina 7: Uitpakken
Voer immittantietesten uit in een stille ruimte. Een geluidscabine of een geluidsvrije ruimte is niet nodig. Wandgemonteerde installatie Om Madsen Zodiac aan de muur te monteren, zie de instructies die bij de installatiekit voor wandmontage zijn geleverd. Probe Bij levering is de probe al verbonden met Madsen Zodiac. -
Pagina 8: Het Apparaat Van Stroom Voorzien
Wanneer u het apparaat start, kunt u de tijd handmatig instellen of verbinding maken met Otosuite waar de tijd automatisch wordt ingesteld. Madsen Zodiac in- en uitschakelen 1. Om Zodiac in te schakelen, drukt u op de Aan/Uit -toets, die zich rechtsonder bevindt. -
Pagina 9: Zodiac Probes
De probe gebruiken • De oortip op de probe plaatsen ► 16 • De probe en probetip reinigen ► 25 Let op • Plaats altijd een oortip op de probe voordat u deze in het oor van de patiënt steekt. Madsen Zodiac... - Pagina 10 De probe gebruiken De oortip op de probe plaatsen ► 16 • • De probe en probetip reinigen ► 25 Let op • Plaats altijd een oortip op de probe voordat u deze in het oor van de patiënt steekt. Madsen Zodiac...
- Pagina 11 De test starten Zodra u het afschermende oortip voorzichtig in de gehoorgang drukt en de afdichting zich vormt, start de test automatisch. De test stopzetten U kunt de test stoppen door de probe uit het testoor te verwijderen. Madsen Zodiac...
-
Pagina 12: Testen Met Zodiac Quick Check - Pc-Gebaseerd
Gebruiksaanwijzing Testen met Zodiac Quick Check - pc-gebaseerd Madsen Zodiac Quick Check voert automatische 226 Hz tympanometrie uit die kan worden gecombineerd met Ipsi Reflex-testen. Alle tests worden uitgevoerd in één enkele volgorde. Madsen Zodiac wordt gebruikt in combinatie met de draagbare Quick Check-probe voorzien van een oortip. - Pagina 13 Klik om de te gebruiken test of testinstelling te activeren. De toets wordt geel om aan te geven dat de functie actief is. Testfuncties uitschakelen • Klik om de test of testinstelling te deactiveren. De toets wordt grijs om aan te geven dat de functie uitgeschakeld is. Madsen Zodiac...
- Pagina 14 Klik of druk op deze toets om het andere oor te kiezen voor de huidige meting. De toets toont de kleur van het geselecteerde oor. Testgegevens weergeven Het tympanogram Druk herhaaldelijk om het tympanogram afwisselend in de binaurale of monaurale modus weer te geven. Gegevens uit het apparaat ophalen Madsen Zodiac...
-
Pagina 15: Een Nieuwe Sessie Aanmaken
De oortip op de probe plaatsen Gen 2 Probe Opmerking Gebruik een extra grote oortip met de Quick Check-probe. • De oortip op de probe plaatsen Houd er rekening mee dat de kleur en vorm van de oortip kan variëren. Madsen Zodiac... - Pagina 16 Houd er rekening mee dat de kleur en vorm van de oortip kan variëren. Gebruik bij het verwijderen van de oortip uw wijsvinger om de probe te stabiliseren en de behuizing van de slangafdekking vast te zetten (zie onderstaande afbeelding). Gen 1 Probe Opmerking Gebruik een extra grote oortip met de Quick Check-probe. • Madsen Zodiac...
-
Pagina 17: Een Meting Starten
Voor zuigelingen en kinderen: trek de oorschelp naar beneden en naar achteren. Een vlak tympanogram in combinatie met een abnormaal klein gehoorgangvolume (eCV) geeft aan dat de probe geblokkeerd is. Bij lekkage wordt de test onderbroken. De probe zal aangeven als er sprake is van een lek. Madsen Zodiac... - Pagina 18 Als de probe tijdens het testen wordt geblokkeerd, wordt dit weergegeven op het Otosuite-scherm. Als u de Quick Check-probe gebruikt, blijft de indicatie van de geblokkeerde probe behouden totdat u deze verwijdert uit het oor en het opnieuw probeert. Madsen Zodiac...
-
Pagina 19: Het Quick Check-Meetscherm
Het gehoorgangvolume wordt rechts van de grafiek weergegeven. C. Resultaten van reflexscreening De gedetecteerde reflex wordt in het resultatengebied weergegeven. • Niveau stimulustype • Afbuigingscurves Als er geen reflex wordt gedetecteerd, wordt het hoogste stimulusniveau weergegeven samen met een Geen reactie -indicatie. Madsen Zodiac... - Pagina 20 Type (Jerger-types A, As, Ad, B, C, D en e geven de vorm van de 226 Hz-curve aan). U kunt instellen dat het type automatisch moet worden bepaald, maar u kunt het vervolgens zo nodig handmatig wijzigen. E. Online waarden De onlinewaarden tonen de huidige status. • Huidig equivalent volume/toegang • Pompsnelheid • Sweeprichting • Probezegel Madsen Zodiac...
-
Pagina 21: Testresultaten Afdrukken Vanuit Otosuite
Service, reiniging en kalibratie Waarschuwing • Haal de Madsen Zodiac niet uit elkaar. Onderhoud of reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door geautoriseerd onderhoudspersoneel van geautoriseerde reparatiecentra. Service Onderhoud en reparatie van elektromedische apparatuur mag alleen worden uitgevoerd door de fabrikant van de apparatuur of door onderhoudspersoneel bij erkende reparatiecentra. - Pagina 22 Let op • Het vervangen van een probe door een Madsen Zodiac Gen 2 Probe kan door de gebruiker worden uitgevoerd door de instructies te volgen. Zorg ervoor dat u de voedingskabel loskoppelt van de hoofdeenheid voordat u de momenteel aangesloten probe loskoppelt, en sluit de nieuwe probe aan op de hoofdeenheid voordat u de stroom weer aansluit.
- Pagina 23 9. Koppel de probeconnector los van de hoofdeenheid. 10. Bevestig de vervangende probe aan de hoofdeenheid. Breng de eerste en tweede schroeven aan en sluit de drukslang weer aan. 11. Sluit de stroom weer aan. 12. Voer toelatingskalibratie uit. Madsen Zodiac...
-
Pagina 24: Het Apparaat Reinigen
Stel een schema op voor het reinigen van Zodiac en accessoires zoals probes en/of oortelefoons. eerste vereisten • Schakel de Madsen Zodiac uit en koppel hem los van een externe voedingsbron voordat u hem schoonmaakt. • Koppel indien nodig de contralaterale telefoon los van Madsen Zodiac. -
Pagina 25: De Quick Check Probe Gen 2 En De Probetip Reinigen
Indien de probe slechts lichtjes geblokkeerd is, gebruik dan de flosdraad voor de probetip om de probetipkanalen te reinigen. Ter vervanging van de tip en buizen voor de Quick Check Probe Gen 2 Er wordt vloeistof of vuil in de slang gedetecteerd. Verwijder de buisafdekking om de buisuiteinden bloot te leggen. Madsen Zodiac... - Pagina 26 Gebruiksaanwijzing Verwijder de buizen voorzichtig uit de kanalen. Opmerking Reinig de geluidskanalen in het probelichaam niet, omdat dit de probe kan beschadigen. • Madsen Zodiac...
- Pagina 27 Gebruiksaanwijzing Verwijder de tip van de uiteinden van de buizen. Gooi de gebruikte buizen weg. Vervang de slangen door nieuwe slangen uit de Quick Check Probe Gen 2-buizenkit. Madsen Zodiac...
- Pagina 28 Gebruiksaanwijzing Bevestig de punt aan de uiteinden van de buizen. Bevestig de buizen aan de kanalen. Madsen Zodiac...
- Pagina 29 Gebruiksaanwijzing Steek de probetip in de probetiphouder. 10. Bevestig de probebuisafdekking weer aan het probelichaam. 11. Voer toelatingskalibratie uit. Waarschuwing • Gebruik Madsen Zodiac Gen 2-probes alleen met een buisdafdekking erop. Madsen Zodiac...
- Pagina 30 Opmerking Nauwkeurige tests zijn alleen gegarandeerd als u de oortips gebruikt die speciaal zijn goedgekeurd • voor Madsen Zodiac door Otometrics. De probe reinigen • Reinig de probetip na elke patiënt met een ontsmettingsdoekje, zoals een reinigingsdoekje voor hoortoestellen, of vervang de probetip door een nieuwe.
- Pagina 31 9.2.4 De testholtes Als een testholte verontreinigd raak, gebruik hem dan niet. Gooi hem weg en vervang hem door een nieuwe. Opmerking Reinig en desinfecteer de probetip altijd voordat u deze in een testholte plaatst. • Madsen Zodiac...
-
Pagina 32: Kalibratie
Dit geldt ook voor de contralaterale inserttelefoon. Probecontrole De probe moet dagelijks worden gecontroleerd. Zie Probecontrole ► er kunnen extra probeadmittantiecontroles worden uitgevoerd. Zie de Madsen Zodiac-referentiehandleiding. Jaarlijkse kalibratie Het apparaat en de probe(s) moeten één keer per jaar worden gekalibreerd door een erkende serviceafdeling. Opmerking Het apparaat en de probe(s) moeten eenmaal per jaar worden gekalibreerd door een geautoriseerde •... -
Pagina 33: Technische Specificaties
Gebruiksaanwijzing Technische specificaties Type-identificatie Madsen Zodiac is type 1096 van Natus Medical Denmark ApS Conformiteit meetsysteem Probetoon: 226 Hz bij 85 dB SPL ± 3 dB Dynamisch probetoonniveau: Het toonniveau van de probe wordt gecompenseerd om rekening te houden met de verschillende gehoorgang volumes. - Pagina 34 -23 dB re. 1 kHz-niveau voor frequenties boven 9500 Hz. Niveau: De ruisniveaus worden aangegeven in dB HL. Tolerantie ±5 dB. ReTSPL-reflexstimuluswaarden volgens ANSI & IEC Frequenties (Hz) Ipsilaterale probe HA-1 1000 2000 4000 Opmerkingen: Van ANSI/ASA S3.6-2010, tabel 7. Gebaseerd op interne gegevens van Natus. Madsen Zodiac...
-
Pagina 35: Stroomtoevoer
+15°C tot +35°C (59°F tot +95°F) Luchtvochtigheid: 10 tot 90%, niet-condenserend Luchtdruk: 60 kPa tot 106 kPa Opwarmtijd: < 10 minuten. Indien opgeslagen onder omstandigheden die niet binnen de gespecificeerde gebruiksomstandigheden vallen, moet het apparaat 24 uur opwarmen voordat het wordt gebruikt. Madsen Zodiac... - Pagina 36 Ingebouwde printer. Print 832 puntlijn/en op 112 mm papierbreedte 2 cc coupler Kalibratie De apparatuur moet regelmatig worden gekalibreerd overeenkomstig EN 60645-5 en ANSI S3.39 essentiële prestaties Madsen Zodiac heeft geen essentiële prestaties en daarom zijn de toepasselijke vereisten zoals vermeld in de sectie Normen: Madsen Zodiac...
- Pagina 37 ANSI 3.39-symbolen Akoestische toegang Akoestische geleiding: Akoestische gevoeligheid Equivalent volume Relatieve druk Δp 10.1 Accessoires De vermelde accessoires zijn afhankelijk van de configuratie van de geleverde Madsen Zodiac. Groep/familie Onderdeelnummer Product Software 8-49-75800 1052 Otosuite-dvd 8-66-10000 1096 Quick-Check Probe Gen 1 Probes...
- Pagina 38 Gebruiksaanwijzing Groep/familie Onderdeelnummer Product 8-35-10008 1096 Madsen Zodiac, Gen 2 probeapparaat-/wandmontagekit 8-35-10009 1096 Madsen Zodiac, Gen 2 Probe-schouderriemadapterkit 8-68-31961 1096 Oortip 3-6 mm, Groen, Boomtip, (100 stuks) 8-68-31962 1096 Oortip 6 mm, Geel (100 stuks) 8-68-31963 1096 Oortip 7 mm, Rood (100 stuks)
-
Pagina 39: Opmerkingen Met Betrekking Tot Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen Madsen Zodiac is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De Madsen Zodiac-gebruiker moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. - Pagina 40 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit voor alle apparaten en systemen Madsen Zodiac is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De Madsen Zodiac-gebruiker moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 41 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit voor alle apparaten en systemen Madsen Zodiac is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De Madsen Zodiac-gebruiker moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 42 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen Madsen Zodiac is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De Madsen Zodiac-gebruiker moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 43 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit – Apparaten en systemen die NIeT levenprobersteunend zijn Madsen Zodiac is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De Madsen Zodiac-gebruiker moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 44 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en Madsen Zodiac De Madsen Zodiac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De klant of de Madsen Zodiac-gebruiker kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Madsen Zodiac, zoals hieronder aanbevolen, in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
-
Pagina 45: Normen En Waarschuwingen
Gebruiksaanwijzing Normen en waarschuwingen 11.1 Toelichting bij symbolen Madsen Zodiac en Otosuite Immittance-module Standaardtitel van Symbooltitel volgens Symbool Standaardreferentie Betekenis symbool standaardreferentie ISO 15223-1 Medisch apparaat Aanduiding voor een Dit product is een medisch hulpmiddel medisch hulpmiddel. Symbool 5.7.7 21 CFR 801.109(b)(1) etiket voor hulpmiddelen... - Pagina 46 Medische elektrische Type BF gebruikt Hiermee wordt een referentienr. toestellen – Deel 1: onderdeel toegepast onderdeel van Tabel D.2, Algemene eisen voor de type BF aangegeven dat symbool 20 veiligheid en essentiële voldoet aan IEC 60601-1. (IEC 60417-5333) prestatie Madsen Zodiac...
- Pagina 47 Niet gebruiken als de Hiermee wordt referentienr. 5.2.8. Symbolen voor het verpakking aangegeven dat het (ISO 7000- 2606) beschadigd is gebruik met medische medische hulpmiddel niet hulpmiddeletiketten, mag worden gebruikt als etikettering (labelling) en de verpakking beschadigd informatievoorziening of geopend is. Madsen Zodiac...
- Pagina 48 (ISO 7000- 0621) behandelen transportverpakking kwetsbaar is, en dat het pakket met zorg moet worden behandeld. ISO 7000 / IEC 60417 Grafische symbolen voor Niet-ioniserende Doorgaans verhoogde, symbool 5140 gebruik op apparatuur elektromagnetische potentieel gevaarlijke straling hoeveelheden niet- ioniserende straling. Madsen Zodiac...
- Pagina 49 De volgende omstandigheden of praktijken kunnen een mogelijk risico op overlijden of ernstig letsel voor de gebruiker of patiënt met zich meebrengen: • Gebruik Madsen Zodiac-apparatuur alleen in een ziekenhuis of kliniek onder begeleiding van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. •...
-
Pagina 50: Aanmaningen Tot Let Op
Zorg ervoor dat er geen contra-indicaties zijn voor het uitvoeren van de Reflex-decay-test. • Gebruik Madsen Zodiac niet voor andere doeleinden dan de toepassingen die zijn gedefinieerd voor het beoogde gebruik. • Gebruik voor elke patiënt nieuwe oortips om kruisinfectie te voorkomen. -
Pagina 51: Aanvullende Informatie
Aanvullende informatie Zie voor meer informatie de online Help in Otosuite, die gedetailleerde referentie-informatie bevat over Madsen Zodiac en de Otosuite-modules. Voor Otosuite installatie-instructies, zie de Otosuite-installatiegids op het Otosuite-installatiemedium. Uitgebreide informatie over het gebruik van Madsen Zodiac vindt u in de Madsen Zodiac-referentiehandleiding. -
Pagina 52: Fabrikant
Apparatuur waarop het symbool van een afvalbak met een kruis erdoor is aangebracht, is elektrische en elektronische apparatuur. Met het symbool van een afvalbak met een kruis erdoor wordt aangegeven dat afgedankte elektrische en elektronische apparatuur niet samen met ongesorteerd afval mag worden afgevoerd, maar gescheiden moet worden ingezameld. Madsen Zodiac...