Ce dispositif (IC ID: 5534A-TDI110R) a été testé aux exigences de sécurité pour l'exposition aux ondes radio (SAR) dans
le CNR-102 à le grand public (environnement non contrôlé) des limites (1,6 W/kg). La valeur maximale mesurée de SAR
pour le TD I-110 dispositif est: 0,391 W/kg. . Ce dispositif peut être exploité en toute sécurité avec un 0cm distance
minimale entre le matériel et les corps de l'utilisateur.
Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan de Canadese norm ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB–003 du Canada.
Dit apparaat voldoet aan de licentievrije RSS-norm(en) van Industry Canada. Het gebruik is onderworpen aan de
volgende twee voorwaarden: 1) dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet elke
interferentie aanvaarden, ook interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
B5
CE-verklaring
Deze apparatuur voldoet aan de vereisten met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit, de essentiële
beschermingsvereiste van Electromagnetische Compatibiliteit (EMC) richtlijn 2014/30/EU voor benadering van de wetten
van de lidstaten met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit en de Radio Apparatuur Richtlijn (RED naar het
Engels) 2014/53/EU om te voldoen aan de regelgeving voor radio-apparatuur en telecommunicatie-apparatuur.
Het apparaat mag alleen binnenshuis worden gebruikt wanneer het in het frequentiebereik 5150 tot 5350 MHz wordt
gebruikt.
Dit apparaat voldoet aan de EU-vereisten (2014/53/EU) inzake de beperking van de blootstelling van de bevolking aan
elektromagnetische velden door middel van gezondheidsbescherming.
Hierbij verklaart Tobii Dynavoxdat de radioapparatuur van het type spraakgenererend apparaat in overeenstemming is
met Richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende
internetadres: www.tobiidynavox.com.
Deze apparatuur voldoet aan de EU-limieten inzake de blootstelling aan radiofrequentie die zijn vastgelegd voor een
ongecontroleerde omgeving. De limieten maken deel uit van uitgebreide aanbevelingen voor de bescherming van de
bevolking. Deze aanbevelingen zijn ontwikkeld en gecontroleerd door onafhankelijke wetenschappelijke organisaties aan
de hand van regelmatige en grondige evaluaties van wetenschappelijke studies. De meeteenheid voor de door de
Europese Raad aanbevolen limiet voor mobiele apparatuur is de 'Specific Absorption Rate' (SAR, specifiek
absorptieniveau), en de SAR-limiet is gemiddeld 2,0 W/kg over 10 gram lichaamsweefsel. Het voldoet aan de vereisten
van de ICNIRP (Internationale Commissie voor Bescherming tegen Niet-Ioniserende Straling).
Voor gebruik naast het lichaam is dit apparaat getest en voldoet het aan de blootstellingsrichtlijnen van de ICNRP en de
Europese normen EN 50566 en EN 62209-2. De SAR wordt gemeten met het apparaat in direct contact met het lichaam
tijdens het zenden op het hoogste gecertificeerde uitgangsvermogenniveau op alle frequentiebanden van het mobiele
apparaat.
B6
Richtlijnen en normen
De TD I-110 voldoet aan de volgende normen:
●
Regelgeving voor medische hulpmiddelen (MDR) (EU) 2017/745
●
Elektronische veiligheid IEC 62368-1
●
Richtlijn inzake elektromagnetische compatibiliteit (EMC) 2014/30/EU
●
Radio-apparatuur Richtlijn (RED) 2014/53/EU
●
RoHS3-richtlijn (EU) 2015/863
●
WEEE Richtlijn 2012/19/EU
●
Bereik Richtlijn 2006/121/EG, 1907/2006/EG, bijlage 17
●
Accuveiligheid IEC 62133 en IATA UN 38.3
Het apparaat is getest om te voldoen aan IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, EN ISO 14971:2019 en andere relevante normen voor
de beoogde markten.
26
Bijlage B Conformiteitsinformatie
TD I-110 Gebruikershandleiding v.1.0 - nl-NL