Inhoudsopgave
Advertenties
ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
2.1.1 Beoogde gebruikers
Gebruikers zijn gekwalificeerde medische beroepsbeoefenaren zoals oogartsen, op-
tometristen, opticiens, verpleegkundigen en onderzoekers of andere gekwalificeerde
specialisten zoals toegestaan door de plaatselijke wetgeving. De interpretatie van
biometrische gegevens is voorbehouden aan professionals met de juiste kwalifica-
ties, zoals toegestaan door de plaatselijke wetgeving.
2.2 Medisch doel
Dit apparaat heeft het volgende medische doel:
• Onderzoek van de anatomie van het oog.
2.2.1 Indicaties
Het gebruik van dit apparaat is geïndiceerd voor de volgende medische aandoenin-
gen:
• cataracten
• onregelmatigheden in de cornea
• onregelmatigheden in de lens
• refractiefouten
2.2.2 Deel van het lichaam
Dit apparaat is bestemd voor onderzoek van het menselijk oog.
2.2.3 Pati'ntenpopulatie
Dit apparaat is bestemd voor gebruik bij menselijke patiënten die lichamelijk in staat
zijn voor een biometer te zitten met hun hoofd in een stabiele positie tegen de
hoofdsteun en die mentaal in staat zijn instructies op te volgen. De patiënt moet mi-
nimaal 6 jaar oud zijn.
2.2.4 Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
2.3 Werkingsprincipes
• Het apparaat maakt gebruik van contactloze meettechnologieën: een OCT-sys-
teem om 3D-volumetrische gegevens van het oog van de patiënt te meten en
een beeldvormingssysteem voor LED-keratometrie, iris- en pupilmetingen.
10
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
• Het OCT-systeem is gebaseerd op interferometrie in het Fourierdomein en kan
• Het beeldvormingssysteem van het apparaat maakt echte kleurenfoto's en is
• De meetkop met delen van het OCT- en beeldvormingssysteem is gemonteerd
2.3.1 Bedieningsomgeving
Dit apparaat is bestemd voor gebruik in professionele instellingen voor gezond-
heidszorg, zoals ziekenhuizen, artsen-, optometristen- en opticienpraktijken. Voor
optimaal gebruik van het apparaat moet het omgevingslicht gedempt worden.
2.4 Klinisch voordeel
Anatomische metingen van de ogen dienen als informatiebasis voor elke medische
aandoening die verband houdt met de afwijking van deze metingen van bekende
normen. Het is bekend dat dergelijke metingen van het grootste belang zijn voor de
sterkteberekeningen van intraoculaire lenzen (IOL's) om optimale postoperatieve re-
sultaten te bereiken. Zowel cataract- als refractiechirurgiepatiënten hebben baat bij
de verfijnde IOL-berekeningen.
De klinische voordelen van het product wegen op tegen de overige restrisico's voor
de patiënt.
3 Inleiding
De Eyestar 900 is een compleet apparaat voor optische biometrie dat een meetkop
en een interne computer voor signaalverwerking en weergave van resultaten bevat.
Het apparaat wordt bediend via een aanraakscherm en enkele knoppen op de be-
huizing van het apparaat. EyeSuite is de software die de eenheid bestuurt. Deze is
vooraf geïnstalleerd op de ingebouwde computer. De geïntegreerde automatische
meetfoutherkenning garandeert de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten.
NEDERLANDS
SVENSKA
met zijn long coherence swept source de volledige ooglengte registreren. Een
MEMS-spiegel met twee assen scant de lichtbundel over het oog van de patiënt.
ook gevoelig voor infrarood licht. Daarom worden zowel op de patiënteninterface
als op de meetkop wit licht en infrarood-LED's geplaatst.
op een gemotoriseerd 3-assig positioneringssysteem in een niet-toegankelijke
behuizing.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220686‑04030 – 2023 – 01
Advertenties
Inhoudsopgave
