ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
2 Beoogd doel / beoogd gebruik
De Goldmann Applanatie Tonometer is een apparaat voor het meten van de intrao-
culaire druk volgens de Goldmann-methode.
2.1 Beschrijving van het apparaat
De applanatietonometers AT870 en AT900 zijn mechanische apparaten om de intra-
oculaire druk (IOP) te meten. De apparaten oefenen een regelbare kracht uit op het
oogoppervlak van de patiënt met behulp van een verwisselbaar meetlichaam. De
precieze meting van het applanatievlak vindt plaats bij de spleetlamp met een
10-voudige vergroting.
2.1.1 Beoogde gebruikers
Gebruikers zijn gekwalificeerde medische professionals zoals oogartsen, opticiens
en onderzoekers of andere gekwalificeerde specialisten zoals toegestaan door de
lokale wetgeving.
2.2 Medisch doel
Dit apparaat heeft het volgende medische doel:
• Onderzoek naar de fysiologische toestand van de oculus
2.2.1 Indicaties
Het gebruik van dit apparaat is geïndiceerd voor glaucoom.
2.2.2 Deel van het lichaam
De applanatietonometer is ontworpen voor onderzoek van het menselijk oog.
2.2.3 Pati'ntenpopulatie
Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik bij menselijke patiënten die lichamelijk in
staat zijn om voor een spleetlamp te zitten met het hoofd in een stabiele positie te-
gen de hoofdsteun, en die geestelijk in staat zijn om instructies op te volgen.
2.2.3.1 Contra-indicaties
De lijst van bekende contra-indicaties omvat, maar is niet beperkt tot, de volgende
medische aandoeningen:
• Actieve hoornvliesinfecties
8
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
• Defecten van het hoornvliesepitheel
• Oculaire chemische verbranding
• Geschiedenis van terugkerende epitheliale erosies
2.3 Werkingsprincipes
De applanatietonometer past de wet van Imbert-Fick toe om de oogdruk te bepalen
als functie van de dikte van het hoornvlies:
Met een meetlichaam wordt druk uitgeoefend op het hoornvlies, waardoor een afge-
plat oppervlak ontstaat. De kracht die nodig is om een oppervlak met een diameter
van 3,06 mm af te vlakken, komt overeen met de intraoculaire druk, rekening hou-
dend met de stijfheid van het hoornvlies en de capillaire werking van de traanfilm,
uitgaande van een standaard dikte van het hoornvlies van 520 μm.
2.3.1 Bedieningsomgeving
De applanatietonometer is bedoeld voor gebruik in professionele gezondheidszorg-
instellingen zoals ziekenhuizen, artsen-, optometristen- en optiekpraktijken en kan
alleen worden gebruikt in combinatie met een spleetlampmicroscoop. Voor optimaal
gebruik moet het omgevingslicht worden gedempt om het beeldcontrast te verbete-
ren. De procedure vereist contact met het verdoofde oog en moet daarom worden
uitgevoerd met een correct gedesinfecteerd meetlichaam.
2.4 Klinisch voordeel
Het klinische voordeel van de Goldmann Applanatie Tonometrie is de zeer herhaal-
bare en reproduceerbare meting van de intraoculaire druk. Intraoculaire druk is een
belangrijke parameter voor de diagnose en controle van glaucoom, dat tot blindheid
kan leiden als het niet wordt behandeld.
De klinische voordelen van het product wegen op tegen de overige restrisico's voor
de patiënt.
NEDERLANDS
SVENSKA
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7006000‑04270 – 2022 – 09