Inhoudsopgave
Advertenties
ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
9 Bijlage
WAARSCHUWING!
• Dit apparaat mag zonder toestemming van de fabrikant niet worden
gewijzigd. De installatie en reparatiewerkzaamheden mogen alleen
door daarvoor opgeleid deskundig personeel worden verricht.
• Neem contact op met uw Haag-Streit-vertegenwoordiger voor de in-
stallatie, reparaties en wijzigingen aan het systeem. U vindt de con-
tactgegevens op www.haag-streit.com.
• Er mogen alleen originele Haag-Streit reserveonderdelen worden
gebruikt.
9.1 Accessoires / functionele onderdelen / afneembare onder-
delen / verbruiksartikelen
Componenten
Originele Haag-Streit-meetlichamen
Tonosafe-meetlichamen voor eenmalig gebruik
Controlegewicht
9.2 Originele Haag-Streit-meetlichamen
De originele Haag-Streit-meetlichamen bestaan uit PMMA en
waarborgen de beste optische en mechanische kwaliteit. Her-
bruikbare meetlichamen moeten na elk onderzoek worden ge-
reinigd en gedesinfecteerd. Zie het hoofdstuk 'Reiniging en
desinfectie van het meetlichaam' en de afzonderlijke gebruiks-
aanwijzing.
20
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
9.3 Tonosafe-meetlichamen voor eenmalig gebruik
9.4 Wettelijke voorschriften
• Haag-Streit hanteert een kwaliteitsmanagementsysteem volgens EN ISO 13485.
REF
• Dit is een hulpmiddel van klasse I met meetfunctie in overeenstemming met bij-
7220316
7220345
3300346
• Een kopie van de conformiteitsverklaring voor dit hulpmiddel kan altijd bij Haag-
9.5 Classificering
9.6 Verwijdering
Voor een correcte afvoer kunt u zich wenden tot uw vertegenwoordiger van Haag-
Streit. Op die manier is gewaarborgd dat er geen schadelijke stoffen in het milieu te-
rechtkomen en dat waardevolle grondstoffen hergebruikt worden.
9.7 Geldende normen
NEDERLANDS
SVENSKA
Tonosafe-meetlichamen voor eenmalig gebruik zijn een
eenvoudige en effectieve oplossing om het risico op
kruisbesmetting van patiënten te verkleinen. Tonosafe is
verkrijgbaar in steriele verpakkingen met 5 houders en
100 prisma's voor eenmalig gebruik.
Het apparaat is ontwikkeld en geconstrueerd met inachtneming van de normen
die zijn beschreven in het hoofdstuk 'Geldende normen'.
lage VIII van EU 2017/745 (Verordening medische hulpmiddelen). Het CE-keur-
merk waarborgt dat het apparaat voldoet aan de geldende normen en richtlijnen.
Streit worden opgevraagd.
EU 2017/745 (verordening betreffende
medische hulpmiddelen)
FDA
EN ISO 8612
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7006000‑04270 – 2022 – 09
Klasse Im (meetfunctie)
Klasse II
EN ISO 17664
Advertenties
Inhoudsopgave
