4 Veiligheidsvoorschriften
4.1 Conformiteit medische producten
Het CE-teken en het registratienummer van de vermelde autoriteit
tonen aan dat de recorder beantwoordt aan de principiële eisen
van de (EU) 2017/745 (MDR) (verordening medische hulpmidde-
len).
4.2 Conformiteit radiospectrum
De recorder beantwoordt aan de principiële eisen van de EU-
richtlijn 2014/53/EU (RED).
4.3 Classificatie
(EU) 2017/745 (MDR) classificatie
Bescherming tegen elektrische
schok
Bedrijfsmodus
Door de fabrikant aanbevolen steri-
lisatiemethode
8
Klasse IIa
Type BF, niet defibrillatiebe-
stendig gebruiksdeel
Continu
Niet van toepassing
®
CardioMem
CM 100 XT
78812051-NL