Inhoudsopgave
Advertenties
Beschrijving van het systeem
Kaleido bestaat uit een draagbare handset, een pomp met een
insulinecartridge (gevuld door de gebruiker) en een aparte infusieset. Als
gebruiker ben jij degene die Kaleido gaat bedienen. Kaleido is bedoeld
voor thuisgebruik. De pomp kan op het lichaam worden gedragen. De
handset en de pomp vormen samen een systeem dat geprogrammeerde
basaalsnelheden en individueel geprogrammeerde bolussen kan
toedienen. De handset stuurt de pomp aan via draadloze Bluetooth®-
technologie. Alle insuline wordt afgegeven door de pomp volgens de
opdrachten die in de handset geprogrammeerd zijn door de gebruiker. De
insuline wordt door de pomp van de insuline cartridge naar de infusieset
gepompt.
Essentiele prestaties
Het Kaleido systeem is in staat om snelwerkende E100 insuline toe te
dienen met een accuraatheid van ±5% van de gewenste dosis. Indien
gestart, zal de basaalsnelheid ongewijzigd blijven tot hij anders ingesteld
wordt/ gestopt wordt door de gebruiker en/of gestopt wordt door een
alarmsituatie. De onderdelen van het Kaleido systeem die in contact
staan met insuline zijn voor eenmalig gebruik, disposable en zijn steriel
bij aflevering. Het Kaleido systeem is in staat om infusieocclusies te
detecteren. De occlusie detectie functie voldoet aan de EN ISO 60601-2-24
standaard. Het Kaleido systeem produceert geluiden, visuele meldingen
en trillingen bij alarmen. Het Kaleido systeem is ook in staat om de
gebruiker te informeren over de batterijstatus van de pomp en als het
resterende insulinevolume laag is.
Bedoeld gebruik
Het Kaleido product is bedoeld voor continue onderhuidse toediening
van insuline met vaste en variabele snelheden voor de behandeling van
diabetes mellitus bij volwassenen die insulinetherapie voorgeschreven
hebben gekregen door een arts. Het Kaleido product is bedoeld voor
gebruik met NovoRapid® of Humalog® snelwerkende E100-insuline. Het
Kaleido product dient voorgeschreven te worden door een arts.
2
Advertenties
Inhoudsopgave
