Informatie over regelgeving en veiligheid
Sterilisatie
Noch het apparaat, noch de sensorstrips hoeven te worden gesteriliseerd of zijn bedoeld om
te worden gesteriliseerd.
Biocompatibiliteit
Het patiëntcontactgedeelte van het RETeval-apparaat en de sensorstrips voldoen aan de
biocompatibiliteitsnorm ISO 10993-1.
Kalibratie en opslag
Calibratie: Het RETeval-apparaat omvat geautomatiseerde interne flitskalibratie en
QC-controles. Gebruikers kunnen geen tests uitvoeren.
Bewaar het apparaat in het dockingstation en plaats een stofkap over het
Opslag:
apparaat wanneer het niet in gebruik is.
Bewaar het apparaat bij temperaturen tussen -40
oF),
vochtigheid tussen 10% en 90% niet-condenserend en atmosferische druk
tussen 62 kPa en 106 kPa (-4000 m tot 13.000 m).
Bewaar Sensorstrips tussen de temperaturen die op de verpakking van de
Sensorstrip zijn aangegeven.
Kortlopende verzendvoorwaarden kunnen tussen -40
oF en 158 oF)
(-40
atmosferische druk tussen 62 kPa en 106 kPa (-4000 m tot 13.000 m).
Service / Reparaties
Het RETeval-apparaat bevat geen andere onderdelen die door de gebruiker kunnen
worden onderhouden dan de oogschelp, batterij en elektrodekabels, die allemaal zonder
gereedschap kunnen worden vervangen.
Om de oogschelp te verwijderen, pak je het rubber vast dat zich het dichtst bij de zilveren
rand bevindt en trek je voorzichtig. Om de oogschelp te vervangen, richt u de oogschelp zo
dat de sleuven in het witte plastic op de oogschelp zijn uitgelijnd met de bultjes op het
apparaat. Druk zachtjes totdat de oogschelp in het apparaat klikt. Vervangende oogschelpen
kunnen worden besteld bij uw lokale LKC-vertegenwoordiger of rechtstreeks bij LKC
(https://store.lkc.com/reteval-accessories).
Als u de batterij wilt vervangen, schuift u het klepje van het batterijcompartiment eraf. Trek
voorzichtig in de buurt van de connector om de batterij te verwijderen. Installeer de nieuwe
batterij en schuif het batterijklepje weer op zijn plaats.
Om de juiste werking en naleving van wettelijke vereisten te behouden, moet u niet proberen
het apparaat te demonteren.
Afgezien van de hierboven genoemde vervangende onderdelen en reiniging zoals elders in
deze handleiding beschreven, is er geen gebruikersonderhoud nodig om de juiste werking en
naleving van de regelgeving te behouden.
Productprestaties
De normale werking van het RETeval-apparaat omvat het meten van de impliciete flikkertijd
met een standaarddeviatie van één patiënt, één dag die doorgaans kleiner is dan of gelijk is
RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat
, vochtigheid tussen 10% en 90% niet-condenserend, en
oC en 35 oC (-40 oF en 95
oC en 70 oC liggen
83