Samenvatting van Inhoud voor LKC Technologies RETeval
- Pagina 1 RETeval -apparaat ™ Gebruikershandleiding Uitgiftedatum: 8 februari 2023 Rx only 2797 Deelnr. 96-023-NL...
- Pagina 2 се нуждаете, или отидете на www.lkc.com/IFUs HR - Upute za uporabu (IFU) na više jezika pohranjene su na vaš RETeval uređaj kao PDF datoteke i dostupne su za ispis. Povežite RETeval na računalo pomoću priložene priključne stanice i USB kabela.
- Pagina 3 RETeval como ficheiros PDF. Ligue o RETeval a um computador utilizando a estação de ancoragem fornecida e o cabo USB. O RETeval aparecerá no seu computador como um disco flash. Seleccione o IFU de que necessita, ou vá a www.lkc.com/IFUs RO - Instrucțiunile de utilizare (IFU) imprimabile în mai multe limbi sunt stocate pe dispozitivul dvs.
- Pagina 4 Copyright © 2012 – 2023 LKC Technologies, Inc LKC Technologies, Inc., opgericht in 1987, is ISO 13485: 2016 gecertificeerd en heeft MDSAP- en FDA-registraties en een CE-certificaat als fabrikant van medische hulpmiddelen met kwaliteitsproducten geïnstalleerd in meer dan vijftig landen.
-
Pagina 5: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Welkom bij RETeval ™ ..................... 5 Wat zit er in de doos ........................6 Slag............................. 7 Sluit het snoer aan op het dockingstation en sluit het aan ............7 Laat het apparaat opladen ......................7 Sluit de Sensor Strip-kabel aan ....................7 Bediening van het apparaat ...................... - Pagina 6 Het scherm is leeg, maar het aan/uit-lampje brandt ..............73 Het RETeval-apparaat maakt geen verbinding met mijn pc ............73 Ik krijg een "scan and fix" -fout van Windows® bij het plaatsen van het RETeval-apparaat in het dockingstation .......................... 74 Resultaten zijn "niet meetbaar"...
-
Pagina 7: Welkom Bij Reteval
Welkom bij RETeval ™ Welkom bij RETeval ™ Gefeliciteerd met uw aankoop van het RETeval visuele elektrodiagnostische apparaat. Met het RETeval-apparaat kunt u uw patiënten een handige retinale diagnostische evaluatie aanbieden. Elk RETeval-apparaat wordt geleverd met op flikkering gebaseerde protocollen en door... -
Pagina 8: Wat Zit Er In De Doos
Welkom bij RETeval ™ Wat zit er in de doos Het RETeval-apparaat is verpakt met deze items. Controleer of alle items aanwezig zijn. RETeval-apparaat Meet de reactie van het oog op licht. Basisstation Laadt het RETeval-apparaat op en maakt gegevensoverdracht naar een pc mogelijk. -
Pagina 9: Slag
Sluit de voedingssteen aan op een stopcontact. De voeding accepteert 100 – 240 VAC, 50/60 Laat het apparaat opladen Het RETeval-apparaat laadt de batterij op in het dockingstation via de USB- of power brick- aansluiting. Als de voedingssteen is aangesloten, gaat het opladen aanzienlijk sneller dan wanneer er alleen een USB-verbinding aanwezig is. -
Pagina 10: Bediening Van Het Apparaat
Bediening van het apparaat Het RETeval-apparaat heeft een up/down/right/left/select joystick en een aan/uit-knop. Het apparaat uitschakelen U kunt het apparaat op elk gewenst moment uitschakelen door op de aan / uit-knop te drukken en het ten minste 1 seconde ingedrukt te houden. -
Pagina 11: Instellingen
Slag Instellingen Stel het RETeval-apparaat in voor gebruik in uw praktijk. Step 1. Schakel het apparaat in. Het apparaat ondergaat een korte interne test en initialisatie. Step 2. Selecteer Instellingen. Step 3. Pas elke instelling naar wens aan. Taal Selecteer de taal die u wilt gebruiken voor de gebruikersinterface en PDF-rapporten van het apparaat. - Pagina 12 Windows (https://bit.ly/retevalbarcodereader) en smartphones (zoek naar RETeval in de app store van uw telefoon). Als de RETeval apparaat heeft problemen met het scannen van de streepjescode, zorg ervoor dat de oogschelp op of zeer dicht bij het scherm staat en dat de helderheid van het scherm is ingesteld op maximaal.
- Pagina 13 " " aan in de schermkop. De opties "Flicker ERG", "RETeval – S" en "RETeval complete" zouden als zodanig worden aangegeven. Op dit scherm wordt ook de firmwareversie getoond. Het aantal voltooide tests kan hier ook worden gerapporteerd. Als u Geheugen selecteert, kunt u het aantal tests bekijken dat op het apparaat is opgeslagen, van het maximaal toegestane aantal van 50.
- Pagina 14 Slag knipperen wanneer het apparaat in het dockingstation staat voordat het constant groen blijft. Het herschrijven van het opstartblok kan dit probleem oplossen; gebruik deze knop alleen op verzoek van de LKC-serviceafdeling. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
-
Pagina 15: Een Test Uitvoeren
Het scannen gaat automatisch en u hoeft niet op de joystick te drukken. De gratis data barcode applicatie die draait op Windows (https://bit.ly/retevalbarcodereader) en smartphones (zoek naar RETeval in de app store van je telefoon). De barcode applicatie maakt geen gebruik van het internet en slaat geen patiëntinformatie op. Als het... - Pagina 16 Lijn de sensorstrip zo uit dat er geen haar onder zit. LKC Technologies beveelt het gebruik van NuPrep® aan (gemaakt door Weaver en bedrijf en verkocht in de LKC-winkel, https://store.lkc.com), om de huid van de patiënt voor te bereiden in het elektrodecontactgebied.
- Pagina 17 Raadpleeg gedeelte Probleemoplossing van deze handleiding. Vertel de patiënt om naar het rode fixatielampje in het RETeval-apparaat te kijken en zijn oog zo wijd mogelijk te openen. In troland-gebaseerde protocollen vereist het RETeval-apparaat een onbelemmerd zicht op de hele pupil van de patiënt.
- Pagina 18 U kunt de patiënt ook vragen om de sensorstrips te verwijderen. Gooi de sensorstrips weg in overeenstemming met lokale richtlijnen. Reinig de oogschelp en andere patiëntcontactonderdelen van het apparaat en sensorstripkabel. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
-
Pagina 19: Resultaten Bekijken
95% (tweestaartige) meetpunten voor piek- wordt geschaald weergegeven voor de piekamplitude en impliciete tijd (time-to- zwakke stimulus aan de rechterkant van het peak). De rechthoek omsluit de middelste plot. 95% van de pieken in de referentiegegevens. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... -
Pagina 20: Resultaten Op Een Pc
U kunt nu resultaten bekijken of naar de pc kopiëren zoals u bestanden in elke map op de pc zou kopiëren. Als het RETeval-apparaat geen verbinding maakt als USB-station op uw pc, raadpleegt u het gedeelte Problemen oplossen hieronder. Patiëntresultaten bevinden zich in de map Rapporten op het apparaat. - Pagina 21 Resultaten bekijken Hieronder vindt u een voorbeeld van een PDF-rapport voor het DR-beoordelingsprotocol. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
-
Pagina 22: Reflextesten
"Hertest". wijzigen" voordat u doorgaat. Dit reflextestproces kan voor onbepaalde tijd worden herhaald. Alle PDF-rapporten die met reflextests worden uitgevoerd, worden samengevoegd tot één rapport van meerdere pagina's. De rff-bestanden (Raw Data) worden niet gecombineerd. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... -
Pagina 23: Een Protocol Kiezen
De studie had een geplande oversampling van retinopathieniveaus met een lage prevalentie en de proefpersonenpopulatie omvatte 106 diabetici met VTDR in ten minste één oog. De gemiddelde testtijd voor de RETeval tijdens het klinische onderzoek was 2,3 minuten nodig om beide ogen te testen. - Pagina 24 Als de patiënt medicijnen gebruikt of andere aandoeningen heeft die de pupilrespons aantasten, moet extra zorg worden besteed aan de juiste interpretatie van de RETeval apparaatresultaten, omdat deze personen vaker ten onrechte worden geclassificeerd als waarschijnlijk met een visie die DR bedreigt.
- Pagina 25 (wat kan worden gedaan in longitudinale studies). Patiënten met een hoog risico op PDR hebben bijvoorbeeld slechts 15,8% kans op ernstig verlies van het gezichtsvermogen of vitrectomie met 5 jaar (Davis et al. 1998). RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
-
Pagina 26: Andere Protocollen
Een protocol kiezen Andere protocollen Het RETeval-apparaat heeft twee andere protocollen die "zaklamp" -protocollen zijn waarbij het apparaat 30 cd / m2 of 300 cd / m2 wit licht creëert. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... -
Pagina 27: Aanvullende Activiteiten
Er zijn drie manieren om resultaten te verwijderen. WAARSCHUWING: Resultaten die op het apparaat zijn verwijderd, kunnen niet worden hersteld. Sla resultaten op die u op een pc wilt bewaren voordat u ze van het RETeval- apparaat verwijdert. Geselecteerde resultaten van het apparaat verwijderen Ga als volgt te werk om afzonderlijke resultaten van het apparaat te verwijderen: Step 1. -
Pagina 28: Firmware Bijwerken
Ondersteuning voor elektronisch medisch dossier (EPD) Het RETeval-apparaat ondersteunt EMR-integratie door het gebruik van het doorgeven van bestanden tussen een host-pc en de EPD-map op het RETeval-apparaat . De patiënt-ID en geboortedatum kunnen elektronisch naar het apparaat worden overgebracht en hoeven alleen op het apparaat te worden bevestigd voordat een test wordt gestart. - Pagina 29 Aanvullende activiteiten van een test kan het reteval-apparaat opnieuw worden gekoppeld aan de pc, zodat de resultaten elektronisch van het apparaat en in het EPD kunnen worden getrokken. Neem contact op met LKC voor meer informatie over momenteel ondersteunde EPD-systemen en integratieopties met uw EPD.
-
Pagina 30: Reteval Flicker Optie
RETeval Flicker Optie RETeval Flicker Optie Het RETeval-apparaat meet de impliciete flikkertijd snel en nauwkeurig door licht in het oog van de patiënt te knipperen en de tijdsvertraging (impliciete tijd) en amplitude van de elektrische respons van het netvlies te meten zoals gedetecteerd op de huid onder het oog. -
Pagina 31: Aangepaste Protocollen
Aangepaste protocollen Als er een protocol is dat u wilt uitvoeren dat niet is ingebouwd, biedt het RETeval-apparaat ondersteuning voor het uitbreiden van het aantal opties via aangepaste protocollen. Neem contact op met LKC (e-mail: support@lkc.com) voor meer informatie als u een aangepast protocol wilt. -
Pagina 32: Flicker Testresultaten
RETeval Flicker Optie Flicker testresultaten De resultaten worden weergegeven op het RETeval-apparaat wanneer de test met succes is voltooid. Impliciete tijden veranderen aanzienlijk met de flitsintensiteit. Wanneer u verwijst naar de literatuur voor klinische interpretatie, is het belangrijk dat uw tests... - Pagina 33 Net nadat op "Start Test" is gedrukt, maakt het RETeval-apparaat een infraroodfoto van het oog, die wordt weergegeven in het PDF-rapport. De foto kan nuttig zijn om de verwijdingstoestand, naleving en elektrodepositionering van het onderwerp in de buurt van het oog te schatten.
- Pagina 34 RETeval Flicker Optie RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
-
Pagina 35: Reteval Complete Optie
RETeval Complete Optie RETeval Complete Optie De RETeval Complete optie maakt de RETeval apparaat dat voldoet aan de ISCEV-standaard (Robson et al. 2022, McCulloch et al. 2015) ERG-apparaat. Het DR Assessment protocol en de protocollen in de Flicker ERG optie bieden snelle resultaten voor een aantal ziekten die kunnen worden beoordeeld via kegelresponsen. - Pagina 36 Veel van de protocollen hebben een constante retinale verlichtingssterkte, die worden beschreven door de Troland-eenheid (Td). Deze protocollen worden geïdentificeerd met "Td" in de gebruikersinterface en PDF-rapporten. In deze protocollen wordt de RETeval apparaat meet de pupilgrootte in realtime en past continu de flitsluminantie aan om de gewenste hoeveelheid licht te leveren in het oog ongeacht de grootte van de pupil volgens de volgende formule: Troland = (pupiloppervlak in mm2) (luminantie in cd/m2).
- Pagina 37 LED worden automatisch verlicht aan het einde van de donkere aanpassingstests. Om de visuele stimulus te creëren, wordt de RETeval apparaat genereert flitsen van wit licht met variabele duur, gemaakt van rode, groene en blauwe LED's die allemaal voor dezelfde duur zijn ingeschakeld.
- Pagina 38 ISCEV 6 stap, eerst donker aangepast, cd ) schakelt de testvolgorde om eerst de donkere aangepaste tests uit te voeren. Het RETeval-apparaat voert een kalibratie uit aan het begin van elk protocol. Zodat de kalibratielichtflitsen geen invloed hebben op de donkere aanpassingstoestand van het onderwerp, plaatst u het apparaat op het voorhoofd van de patiënt wanneer het apparaat daarom vraagt.
- Pagina 39 Donker aangepast 0.01 Rechts 0,01 cd·s/m² bij 0,5 Hz Donker aangepast 3.0 Rechts 3 cd·s/m² bij 0,1 Hz Donker aangepast 0.01 Links 0,01 cd·s/m² bij 0,5 Hz Donker aangepast 3.0 Links 3 cd·s/m² bij 0,1 Hz RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 40 Td·s ERG Donker aangepast 0.28 Links 0,28 Td·s bij 0,5 Hz Td·s ERG Donker aangepaste 85 Links 85 Td·s bij 0,1 Hz Td·s ERG Donker aangepast 280 Links 280 Td·s bij 0,05 Hz Td·s ERG RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 41 Td·s ERG Donker aangepaste 85 Rech 85 Td·s bij 0,1 Hz Td·s ERG Donker aangepast 0.28 Links 0,28 Td·s bij 0,5 Hz Td·s ERG Donker aangepaste 85 Links 85 Td·s bij 0,1 Hz Td·s ERG RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 42 Licht aangepaste 3.0 Rechts 3 cd·s/m² bij 28,3 Hz 30 cd/m² 141 – Licht aangepast 3.0 Links 3 cd·s/m² bij 2 Hz 30 cd/m² Licht aangepaste 3.0 Links 3 cd·s/m² bij 28,3 Hz 30 cd/m² 141 – RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 43 "Niet-standaard verkorte ERG-protocol" dat is gespecificeerd in de 2022-update van de ISCEV-standaard (Robson et al. 2022). Bij gebruik van verkorte donkere aanpassingstijden heeft de vergelijking van de staafreacties met de referentiegegevens extra zorg nodig, omdat de referentiegegevens werden verzameld met 20 minuten donkere aanpassing. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 44 Er zijn vier fotopische negatieve responsprotocollen beschikbaar. Deze protocollen hebben een rode flitser (1,0 cd·s/m² of 38 Td·s) op een blauwe achtergrond (10 cd/m² of 380 Td) die de respons van het kegelsysteem benadrukt. De stimulusfrequentie is 3,4 Hz en het gebruik RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 45 De PhNR is het minimumpunt tussen 55 ms en 180 ms. De W-ratio wordt als volgt gedefinieerd: W-ratio = (b – pmin) / (b – a) RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 46 55 ms en 180 ms. Merk op dat de b- golfspanning die doorgaans wordt gerapporteerd (inclusief in het RETeval-apparaat) gelijk is aan (b-a). Op basis van de definitie is de W-ratio de verhouding van de golfvormhoogte na tot voor de b-golf.
- Pagina 47 De aan- en uittijden zijn beide ongeveer 209,4 ms. Dit protocol sluit nauw aan bij Audo et al. (2008) ·, waarbij de groene achtergrond de hengelreactie onderdrukt. Het korte protocol gebruikt 100 gemiddelden (duurt 42 seconden) en het lange protocol gebruikt 200 gemiddelden (84 seconden). RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 48 209,4 ms op tijd bij 2,4 Hz achtergrond Om de stimuli te genereren, gebruikt het RETeval-apparaat een PWM-stimulus in de buurt van 1 kHz. De analyse maakt gebruik van dezelfde verwerking als de ISCEV-protocollen, met de volgende uitzonderingen: Het 0-fase high pass filter is ingesteld op 4 Hz om elektrodedrift te verminderen gedurende de verlengde responsduur.
-
Pagina 49: Aangepaste Protocollen
VEP. Aangepaste protocollen Als er een protocol is dat u wilt uitvoeren dat niet is ingebouwd, biedt het RETeval-apparaat ondersteuning voor het uitbreiden van het aantal opties via aangepaste protocollen. Aangepaste protocollen kunnen in de map Protocollen op het apparaat worden geplaatst en vervolgens via de gebruikersinterface worden geselecteerd op een manier die vergelijkbaar is met het selecteren van een ingebouwd protocol. -
Pagina 50: Uitvoeren Van Een Vep Test
2010). Plaats de elektroden zoals hieronder beschreven op het hoofd en stimuleer elk oog op een vergelijkbare manier als een ERG-test. Replicaties uitvoeren zodat de aspecten van de golfvormen die het gevolg zijn van de lichtstimulatie gemakkelijker kunnen worden geïdentificeerd. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... - Pagina 51 Vul de kopjes van de oorclipelektrode met elektrodegel (geen crème) en klem deze aan de oorlel van de patiënt als de elektrode voor grond / rechterbeenaandrijving. Gebruik aan de kant van het apparaat de RETeval- adapterkabel voor DIN-elektroden in plaats van de sensorstripkabel.
-
Pagina 52: Reteval Complete Testresultaten
Net nadat op "Start Test" is gedrukt, maakt het RETeval-apparaat een infraroodfoto van het oog, die wordt weergegeven in het PDF-rapport. Als er replicaties worden gemaakt, is de weergegeven foto van de laatste replica. - Pagina 53 RETeval Complete Optie Een voorbeeld PDF-rapport voor de ISCEV 6-stap, eerst donker aangepast, Td-protocol wordt hieronder weergegeven. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 54 RETeval Complete Optie RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 55 RETeval Complete Optie RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 56 RETeval Complete Optie RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 57 RETeval Complete Optie Een voorbeeld van een fotopisch negatief responsprotocol met referentiegegevens wordt hieronder weergegeven. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 58 RETeval Complete Optie Een voorbeeld van een S-cone protocol wordt hieronder getoond. Opmerking s-conusgolf treedt net na 40 ms op en is niet de b-golfcursor, wat een LM-conusrespons is (Gouras, MacKay en Yamamoto 1993). RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 59 RETeval Complete Optie Een voorbeeld van het wit/wit aan-uit (lange flitser) protocol wordt hieronder getoond. De off-respons kan worden gezien vanaf ongeveer 163 ms, ongeveer 18 ms nadat de stimulus is uitgeschakeld. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 60 RETeval Complete Optie Een voorbeeld van het rood/groene aan-uit (lange flits) protocol wordt hieronder getoond. De off-respons is te zien vanaf ongeveer 230 ms, ongeveer 21 ms nadat de stimulus is uitgeschakeld, zoals aangegeven door de stimulusgolfvorm. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 61 RETeval Complete Optie Hieronder ziet u een voorbeeld van een flash VEP-rapport. In dit rapport wordt de stimulatiegolfvorm getoond. Zie pagina 11 voor het in- en uitschakelen van deze functie. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
-
Pagina 62: Referentie Intervallen
(zie volgende sectie), worden leeftijdsgematchte referentiegegevens automatisch weergegeven door het RETeval-apparaat . Zorg ervoor dat zowel de geboortedatum als de systeemdatum op het RETeval-apparaat correct zijn voor een nauwkeurige leeftijdsmatching van de referentie-intervalinformatie. De resultaten van ERG zijn ook afhankelijk van het gebruikte elektrodetype. De referentiegegevens van LKC zijn verzameld met behulp van Sensor Strips en zullen dus alleen worden weergegeven in dat elektrodetype dat is geselecteerd. -
Pagina 63: Referentie-Intervallen Gebruiken Als Klinische Beslissingslimieten
Referentie intervallen Naast de hierboven beschreven kleurcodering en percentielrapportage, geeft het RETeval- apparaat ook een rechthoekig vak weer dat de middelste 95% van de waarden omsluit voor de meeste cursormetingen (2-tailed referentie-interval). Het zou dus atypisch zijn voor een patiënt met een normaal gezichtsvermogen om een ERG-golfvormpiek buiten deze rechthoekige doos te hebben. -
Pagina 64: Rapportage Van Referentiegegevens In- En Uitschakelen
ReferenceData. De database is een tekstbestand dat kan worden geopend in elke teksteditor (bijvoorbeeld Kladblok, vi of Emacs). Als u uw eigen referentiegegevensinformatie wilt toevoegen, kan deze aan dit bestand worden toegevoegd en zal het RETeval-apparaat deze automatisch gaan gebruiken. De referentiegegevens worden beheerd door het jaar- en weeknummer zoals opgegeven in het databasebestand, samen met de eerste 7 tekens van een cryptografische hash (sha1) van het bestand. - Pagina 65 Verhouding pupilgebied. Flitser: 32 Td·s : 4 Td·s wit @ 28. Hz, Achtergrond: 0 TD Cursor Limiet van 5% 50% (90% BI) 95% limiet (90% BI) Ouderdomshellin (90% BI) Verhouding pupilgebied 1.6 (1.6 – 1.7) 2.1 (2.0 – 2.1) 2.9 (2.8 – 3.0) -0.00453 RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 66 -0.0558 16.3) 25.9) Pupiloppervlakteverhoudin 1.5 (1.4 – 1.5) 1.8 (1.8 – 1.9) 2.4 (2.3 – 2.5) -0.00444 g 4 tot 16 Td·s 8 Td·s erg. Flitser: 8 Td·s wit @ 28. Hz, Achtergrond: 0 TD RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 67 Fundamentele impliciete 23.5 (23.3 – 25.3 (25.1 – 27.0 (26.8 – 27.2) 0.0385 tijd / ms 23.7) 25.4) Fundamentele amplitude / 4.5 (4.1 – 5.1) 9.1 (8.8 – 9.4) 16.4 (14.8 – 18.2) 0.00752 μV RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 68 Licht aangepast 3 cd·s/m2 ERG. Flash: 3 cd·s/m2 wit @ 2. Hz, Achtergrond: 30 cd/m2 wit Cursor Limiet van 5% 50% (90% BI) 95% limiet (90% BI) Ouderdomshellin (90% BI) a-golf / ms 10.3 (10.0 – 11.6 (11.3 – 13.4 (12.9 – 13.9) 0.0134 10.5) 11.9) RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 69 1.2 (1.1 – 1.2) 1.6 (1.5 – 1.8) -0.00171 1.0 cd·s/m2 S-conus. Flash: 1 cd·s/m2 blauw @ 4.2 Hz, Achtergrond: 560 cd/m2 rood Cursor Limiet van 5% 50% (90% BI) 95% limiet (90% BI) Ouderdomshellin (90% BI) RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 70 46.6) b-golf / μV 37.6 (27.9 – 63.6 (57.5 – 107.0 (88.6 – 0.119 44.7) 71.3) 126.0) OP totale tijd / ms 128.0 (123.0 – 148.0 (146.0 – 162.0 (156.0 – 0.187 134.0) 150.0) 166.0) RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 71 160.0 (156.0 – 193.0 (190.0 – 240.0 (229.0 – p3 Tijd / ms 168.0) 195.0) 248.0) -0.131 Pmax - Nmin Amplitude / 14.3 (13.6 – μV 8.1 (7.1 – 9.4) 15.2) 22.8 (21.6 – 24.6) 0.0328 RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
-
Pagina 72: Tips Voor Probleemoplossing
Meet eerst het rechteroog van de patiënt Het RETeval-apparaat is ontworpen om eerst het rechteroog van de patiënt te meten. Als u alleen het linkeroog van een patiënt wilt meten, gebruikt u de knop Overslaan om langs het rechteroogscherm te gaan zonder de patiënt te testen. -
Pagina 73: Het Apparaat Toont "Overmatig Elektrodegeluid
3. De Sensor Strip is mogelijk defect, probeer een andere Sensor Strip. Het apparaat toont "Overmatig elektrodegeluid" Het RETeval-apparaat 2 √ 2bewaakt de elektrische ruis van de verbinding tussen pads op de sensorstrip of andere elektrodetypen. De elektroderuis (inclusief power-line interferentie) wordt gevonden door de standaarddeviatie van de elektrische respons in de bandbreedte 48 Hz –... -
Pagina 74: Het Apparaat Laat Me Niet Op De Starttestknop Drukken Wanneer Ik Het Oog Kan Zien
(waardoor de timing sneller wordt). De oogschelp is ontworpen om te voorkomen dat extern licht het oog bereikt. Als het RETeval- apparaat te veel omgevingslicht detecteert, wordt er een foutbericht op het scherm weergegeven. -
Pagina 75: Nadat Ik Op De Starttestknop Heb Gedrukt, Krijg Ik De Foutmelding "Kan Niet Kalibreren
De RETeval apparaat, na controle op omgevingslicht, herkalibreert de flitsintensiteit en - kleur om overeen te komen met de in de fabriek gekalibreerde instellingen. De witte binnenbol waar de patiënt in kijkt (de ganzfeld) leidt licht om van rode, groene en blauwe LED's om een uniform, diffuus wit licht te creëren. -
Pagina 76: Ik Krijg Een "Scan And Fix" -Fout Van Windows® Bij Het Plaatsen Van Het Reteval-Apparaat In Het Dockingstation
Tips voor probleemoplossing dezelfde USB-poort werkt, maar het RETeval-apparaat geen verbinding maakt, is de USB- kabel, het dockingstation of het apparaat mogelijk defect. Probeer componenten te verwisselen om de storing te isoleren als u vervangende componenten hebt; neem anders contact op met LKC voor service (+1 301 840 1992 of e-mail support@lkc.com). -
Pagina 77: Apparaattaal Is Ingesteld Op Een Onbekende Taal
Als het apparaat is ingesteld op een taal die u niet kent, volgt u deze stappen om de taal te wijzigen. Step 1. Schakel het RETeval-apparaat in . Als het apparaat al is ingeschakeld, schakelt u het uit, wacht u 5 seconden en schakelt u het vervolgens weer in. -
Pagina 78: Geciteerde Werken
137 (3):131-141. doi: 10.1007/s10633-018-9656-8. FDA Adviescommissie. 2009. Sabril® (vigabatrine) voor drank voor infantiele spasmen. Fishman, G A, D G Birch, G E Holder en M G Brigell. 2001. Elektrofysiologisch testen: De stichting van de American Academy of Ophthalmology. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... - Pagina 79 Neurologie:40-5. Kato, K., M. Kondo, M. Sugimoto, K. Ikesugi en H. Matsubara. 2015. "Effect van pupilgrootte op Flikkering ERG's opgenomen met RETeval System: nieuw mydriasis-vrij full-field ERG-systeem." Invest Ophthalmol Vis Sci 56 (6):3684-90. doi: 10.1167/iovs.14-16349.
- Pagina 80 Acta Ophthalmol. doi: 10.1111/aos.14618. Sustar, M., M. Hawlina en J. Brecelj. 2006. "AAN- en UIT-respons van het fotopische elektroretinogram in relatie tot stimuluskenmerken." Doc Oftalmol 113 (1):43-52. doi: 10.1007/s10633-006-9013-1. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 81 Zhang, X., J. B. Saaddine, C. F. Chou, M. F. Cotch, Y. J. Cheng, L. S. Geiss, E. W. Gregg, A. L. Albright, B. E. Klein en R. Klein. 2010. "Prevalentie van diabetische retinopathie in de Verenigde Staten, 2005-2008." JAMA 304 (6):649-56. doi: 10.1001/jama.2010.1111. RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
-
Pagina 82: Informatie Over Regelgeving En Veiligheid
(bijv. Diabetische retinopathie, glaucoom). Latex verklaring De componenten van het RETeval-apparaat die contact konden maken met de gebruiker of patiënt waren niet gemaakt van natuurrubberlatex. Dit omvat alle items die tijdens normaal gebruik kunnen worden benaderd en alle andere functies, zoals gebruikersonderhoud en reiniging, zoals gedefinieerd in de gebruikershandleiding. -
Pagina 83: Specificaties
ISCEV- standaardprotocollen, flikkerprotocollen en een diabetisch retinopathiebeoordelingsprotocol. † Voor Troland-gebaseerde flikkerprotocollen met een retinale verlichtingssterkte 4 Td∙s.≥ Alle specificaties zijn onder voorbehoud van wijzigingen. Contra-indicaties Het gebruik van het RETeval-apparaat is gecontra-indiceerd onder deze omstandigheden: RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... -
Pagina 84: Reiniging En Desinfectie
• Vermijd gebruik wanneer de baanstructuur beschadigd is of het omliggende zachte weefsel een open laesie heeft. Sommige patiënten kunnen ongemak voelen bij het bekijken van het flikkerende licht dat het RETeval-apparaat creëert om hun ogen te testen. Dit ongemak verdwijnt meestal snel wanneer de testprocedure is voltooid. Reiniging en desinfectie... -
Pagina 85: Sterilisatie
Productprestaties De normale werking van het RETeval-apparaat omvat het meten van de impliciete flikkertijd met een standaarddeviatie van één patiënt, één dag die doorgaans kleiner is dan of gelijk is RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... -
Pagina 86: Essentiële Prestaties
één jaar. De verwachte levensduur van de batterij is minimaal 1 jaar. Als het RETeval-apparaat geen lading kan vasthouden, kan een nieuwe batterij worden besteld. Sensorstrips zijn alleen voor eenmalig gebruik. Sensor strips mogen niet worden hergebruikt... -
Pagina 87: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
Informatie over regelgeving en veiligheid • Sluit de patiënt niet gelijktijdig met de RETeval aan op een hoogfrequente (HF) chirurgische apparatuur, omdat dit kan leiden tot brandwonden op de plaats van de elektroden en de RETeval kan beschadigen. RETeval • Werking van... - Pagina 88 RETeval-apparaat . Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Immuniteit Het RETeval-apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het RETeval-apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest...
- Pagina 89 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Immuniteit Het RETeval-apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het RETeval-apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 90 Interferentie kan optreden in de buurt van apparatuur die een zender bevat. Om blijvende effectiviteit te garanderen, gebruikt u alleen kabels en accessoires die door LKC worden geleverd en die speciaal zijn ontworpen voor RETeval- gebruik apparaat . RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat...
- Pagina 91 Informatie over regelgeving en veiligheid Aanbevolen scheidingsafstanden voor het RETeval-apparaat Het RETeval-apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving waarin stralingsstoringen worden gecontroleerd. De klant of gebruiker van het RETeval-apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand te...
-
Pagina 92: Rohs
Het gewicht van roestvrij staal in de RETeval-heffingsbasis kan sporenhoeveelheden lood bevatten die voldoen aan de aanvaardbare limieten van de ROHS-vrijstelling 6(a) van de EU. Vanwege de mogelijke aanwezigheid van sporen van lood in dit onderdeel is het RETeval- apparaat gecategoriseerd met een Milieuvriendelijke Gebruiksperiode (EFUP) van 25 jaar. -
Pagina 93: Californische Propositie 65
75-09-2 KankerFemale reproductietoxiciteit Bisfenol A 80-05-7 N-Hexaan 110-54-3 Mannelijke voortplantingstoxiciteit De bovenstaande waarschuwing is van toepassing op de volgende RETeval-producten : • RETeval apparaat & de standaardcomponenten • Sensor strips, doos van 50 92-068 • Sensor strips, verpakking van 25 92-081 •... -
Pagina 94: Symbolen
USB-poort Bevat "Lithium Ion". Dit symbool geeft "Algemene nuttige toepassing / recycleerbaar" aan en mag niet worden weggegooid als ongesorteerd stedelijk afval en moet gescheiden worden ingezameld. Fabrikant Fabricagedatum Opslagtemperatuurbereik Lotnummer RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... -
Pagina 95: Identificatie Van Apparatuur
Identificatie van apparatuur Elk RETeval-apparaat heeft een uniek serienummer voor identificatie. Het serienummer kan worden gezien door Instellingen en vervolgens Systeem op de gebruikersinterface te kiezen. Het serienummer is ook te vinden aan de onderkant van het dockingstation en onder de batterij, zichtbaar na het verwijderen van het batterijklepje en het draaien van de batterij weg van het apparaat. -
Pagina 96: Goedkeuringen
UL 60601-1 UL-norm voor medische elektrische veiligheidsapparatuur (2e editie) CSA C22.2#601.1 Medische elektrische apparatuur (2e editie) CENELEC EN60601-1 Medische elektrische apparatuur (2e editie) IEC 60601-1-6 Bruikbaarheid (2e editie) ANSI/AAMI/ISO 10993-1 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen RETeval Gebruikershandleiding van het apparaat... -
Pagina 97: Intellectuele Eigendom
Intellectuele eigendom Intellectuele eigendom Het RETeval-apparaat kan worden gedekt door een of meer van de volgende Amerikaanse patenten en hun buitenlandse tegenhangers: 7.540.613; 9.492.098; en 9.931.032. De SENSOR STRIPS van het RETeval-apparaat kunnen worden gedekt door een of meer van de volgende Amerikaanse patenten en hun buitenlandse tegenhangers: 9.510.762 en 10.010.261. -
Pagina 98: Contactgegevens
+1 301 840 1992 Garantie LKC Technologies, Inc. garandeert onvoorwaardelijk dat dit instrument vrij is van defecten in materialen en vakmanschap, op voorwaarde dat er geen bewijs is van misbruik of poging tot reparatie zonder toestemming van LKC Technologies, Inc. Deze Garantie is bindend voor één... -
Pagina 99: Benodigdheden En Accessoires Kopen
81-262 Batterij 81-266 Oogschelp 81-269 Stofkap RETeval-montagearm, die het apparaat in een arm houdt die aan een 81-298 tafel kan worden bevestigd. 91-193 Sensor Strip-kabel (d.w.z. de kabel die het apparaat verbindt met een Sensorstrip) RETeval adapterkabel voor DIN elektroden... -
Pagina 100: Europese Vertegenwoordiger
CH-6300 Zug, Zwitserland Tel: +41 41-562-0395 Bedrijf LKC Technologies, Inc., opgericht in 1987, is ISO 13485: 2016 gecertificeerd en heeft MDSAP- en FDA-registraties en een CE-certificaat als fabrikant van medische hulpmiddelen met kwaliteitsproducten geïnstalleerd in meer dan vijftig landen. LKC Technologies, Inc...