Inhoudsopgave
Advertenties
vervang deze dan voor gebruik. En de nieuwe accessoires voor vervanging moeten
worden gereinigd, gedesinfecteerd en gedroogd.
4.
Als de servicetijd (aantal keren) van het product de
opgegeven levensduur (aantal keren) nadert, vervang het dan tijdig.
6.4.6.2
Onderhoud
Op het gedroogde hoekstuk moet steriliseerbare olie worden gesmeerd.
Het mondstuk van het reinigingssmeermiddel is uitgelijnd met de
luchtinlaatopening aan het einde van het hoekstuk om olie in te spuiten
gedurende 1-2 seconden.
6.4.7
Verpakking
Verpak het ontsmette en gedroogde product in een medische sterilisatiezak (door
de FDA goedgekeurde wikkel of zakje).
Nota's:
a)
De medische sterilisatiezak is in overeenstemming met ISO 11607;
b)
Zij is bestand tegen een hoge temperatuur van 138 °C en heeft voldoende
doorlaatbaarheid voor stoom;
c)
De verpakkingsomgeving en de bijbehorende hulpmiddelen moeten
regelmatig worden gereinigd om de reinheid te waarborgen en de introductie van
verontreinigende stoffen te voorkomen;
d)
Vermijd contact met onderdelen van verschillende metalen bij het verpakken.
6.4.8
Sterilisatie
Gebruik voor sterilisatie uitsluitend de volgende stoomsterilisatieprocedures
(gefractioneerde pre-vacuüm procedure*); andere sterilisatieprocedures zijn
verboden:
-De stoomsterilisator voldoet aan EN13060 of is gecertificeerd volgens
EN 285 om te voldoen aan EN ISO 17665 of is goedgekeurd door de FDA.
De gevalideerde sterilisatiecyclus is één (1) fractiecyclus, drie
(3)
opeenvolgende halve cycli en één (1) hele cyclus. De parameters staan in de
onderstaande tabel.
37
Advertenties
Inhoudsopgave
