Inhoudsopgave
Advertenties
2. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
WAARSCHUWING
2.1. VOORZORGSMAATREGELEN
LEES DEZE GEBRUIKSAANWIJZING VOORDAT U HET INSTRUMENT PROBEERT TE GEBRUIKEN
De tympanometer is alleen voor gebruik binnenshuis en mag alleen worden gebruikt zoals beschreven in deze
handleiding.
Raadpleeg de voorzorgsmaatregelen in paragraaf 4.1 met betrekking tot het gebruik van batterijen.
Elke dag vóór het eerste gebruik van het instrument, of als verdachte of inconsistente resultaten naar voren komen,
moeten de in paragraaf 11 vermelde controles worden uitgevoerd. Als deze niet de gespecificeerde resultaten
opleveren, mag het instrument niet worden gebruikt.
Steek de probe nooit in de gehoorgang van een patiënt zonder dat er een geschikt oordopje op de probe is aangebracht.
Gebruik alleen de aanbevolen wegwerp-oordopjes. Deze zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik - dat wil zeggen,
elke oordop is bedoeld voor eenmalig gebruik voor één oor en voor één patiënt. Gebruik oordopjes niet opnieuw,
aangezien dit risico op oor-op-oor of kruisbesmetting tussen patiënten met zich meebrengt.
Dompel het apparaat niet onder in vloeistoffen. Zie hoofdstuk 13 van deze handleiding voor de juiste
reinigingsprocedure voor het instrument en de accessoires en de functie van onderdelen voor eenmalig gebruik.
Gebruik het instrument niet in een zuurstofrijke omgeving of in de aanwezigheid van een ontvlambaar
anesthesiemengsel of andere brandbare stoffen.
Laat dit instrument niet vallen en stoot het niet. Als het instrument is gevallen of beschadigd is, stuur het dan terug naar
de fabrikant voor reparatie en/of kalibratie. Gebruik het instrument niet als u vermoedt dat het beschadigd is.
Het instrument moet binnenshuis worden opgeslagen en gebruikt binnen het gespecificeerde temperatuur-, druk- en
luchtvochtigheidsbereik, zie Hoofdstuk 15.
Zoals bij alle instrumenten van deze aard, zullen de uitgevoerde metingen worden beïnvloed door significante
veranderingen in hoogte en druk. De Otowave 102 tympanometer moet opnieuw worden gekalibreerd (alleen voor
volumemeting) op de beoogde werkhoogte als deze wordt gebruikt op hoogtes van meer dan 1000 m boven gemiddeld
zeeniveau. Dit geldt voor volumemetingen tot maximaal 2,0 ml. Raadpleeg de servicehandleiding voor meer informatie.
Probeer het instrument niet te openen, modificeren of repareren. Retourneer het instrument naar de fabrikant of
distributeur voor alle reparatie- en servicevereisten. Door het instrument te openen vervalt de garantie.
2.2. OVERWEGINGEN M.B.T. ELECTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)
Medische elektrische apparatuur heeft speciale voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot EMC en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen volgens de EMC-informatie in Hoofdstuk 18. Dit geeft richtlijnen over de
elektromagnetische omgeving waarin het instrument moet worden gebruikt.
Draagbare en mobiele radiofrequente (RF) -communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur
beïnvloeden. Het instrument mag niet naast of gestapeld op andere apparatuur worden gebruikt; als dit onvermijdelijk
is, moet het instrument worden geobserveerd om de normale werking te verifiëren.
7 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING
Het Otowave 102-instrument mag alleen worden gebruikt door professionals die
gekwalificeerd zijn om tympanometrische tests uit te voeren. Het is bedoeld voor tijdelijk
gebruik als screening- en diagnostisch hulpmiddel; op basis van uitsluitend de resultaten
die met het instrument zijn verkregen mag er geen chirurgische of medische procedure
worden uitgevoerd.
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
Advertenties
Inhoudsopgave
