Inhoudsopgave
Advertenties
19. GEBRUIK
APPARATUUR
Elke persoon die externe apparatuur aansluit op signaalingang, signaaluitgang of andere connectoren, heeft een
medisch elektrisch systeem gecreëerd en is daarom verantwoordelijk voor het systeem dat voldoet aan de vereisten
van clausule 16 van IEC 60601-1: 2005 (General requirements for basic safety and essential performance).
Als aansluitingen worden gemaakt op standaardapparatuur zoals printers en computers, moeten speciale
voorzorgsmaatregelen worden genomen om de medische veiligheid te behouden. De volgende opmerkingen zijn
bedoeld als leidraad bij het maken van dergelijke verbindingen om ervoor te zorgen dat aan de algemene vereisten
van clausule 16 van IEC 60601-1: 2005 wordt voldaan.
De Otowave 102 tympanometer maakt gebruik van een industriestandaard infrarood communicatiemiddel (een IrDA-
poort) om elk potentieel gevaar te verminderen dat gepaard gaat met het gebruik van op deze interface aangesloten
apparatuur op netstroom.
Externe apparatuur bedoeld voor aansluiting op signaalingang, signaaluitgang of andere connectoren, moet voldoen
aan de relevante IEC- of internationale normen (bijv. IEC 60950, CISPR 22 & CISPR 24 voor IT-apparatuur en de IEC
60601-serie voor medische elektrische apparatuur).
Apparatuur die niet voldoet aan IEC 60601, moet buiten de patiëntomgeving worden gehouden, zoals gedefinieerd in
IEC 60601-1: 2005 (minimaal 1,5 m van de patiënt).
De gebruiker mag de aangesloten apparatuur en de patiënt niet tegelijkertijd aanraken, aangezien dit een
onaanvaardbaar gevaar zou kunnen opleveren.
Zie diagram 1 en 2 hieronder voor typische configuraties van aangesloten randapparatuur.
Raadpleeg Amplivox Limited op het adres op de voorkant van deze gebruikershandleiding als advies nodig is over het
gebruik van randapparatuur.
Diagram 1: Otowave 102 gebruikt met de meegeleverde printer
Stopcontact
Diagram 2: Otowave 102 gebruikt met een computer and IrDA Link
Stopcontact
42 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING
GEBRUIK MET NIET-MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR
MET
NIET-MEDISCHE
Printervoeding
PC-voeding
Otowave 102
Via IrDA Link
Printer
Otowave 102
Via IrDA Link
PC
ELEKTRISCHE
Advertenties
Inhoudsopgave
