Inhoudsopgave
Advertenties
Transport- en opslagtemperatuurbereik
Transport- en opslagluchtvochtigheidbereik
Transport- en opslagluchtdrukbereik
Standaarden
Veiligheid
EMC
Prestaties
CE merk
15.2. APPARATUURCLASSIFICATIE
Type bescherming tegen elektrische schokken
Mate van bescherming tegen elektrische schokken Type BF Toegepast onderdeel
Mate van bescherming tegen het binnendringen van water Niet beschermd
Werkwijze
Mobiliteit van apparatuur
De Otowave 102 Tympanometer is geclassificeerd als een Klasse IIa-apparaat volgens Annex VIII van de EU Medical
Devices Regulation.
15.3. SYMBOLEN
Definitie: Identificeert de besturing waarmee het instrument wordt ingeschakeld (of
teruggebracht naar) een stand-by-toestand.
Definitie: Raadpleeg de instructiehandleiding (verplicht)
Definitie
bescherming biedt tegen elektrische schokken dan een type B toegepast onderdeel, met name wat
betreft de toelaatbare lekstroom van de patiënt en de hulpstroom van de patiënt.
Het toegepaste deel is het oordopje.
Definitie
Definitie
Definitie
35 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING
: Type BF toegepast onderdeel - een toegepast onderdeel dat een hogere mate van
: Datum van fabricage
: Fabrikant
: Medisch apparaat
o
o
-20
C tot +70
C
10% tot 90% RH, niet-condenserend
900 tot 1100 mb
IEC 60601-1(plus UL, CSA & EN afwijkingen)
IEC 60601-1-2
IEC 60645-5, Type 2 Tympanometer
ANSI 3.39, Type 2
Volgens de EU Medical Device Regulation
Intern aangedreven
Continu gebruik
Draagbaar
TECHNISCHE SPECIFICATIES
Advertenties
Inhoudsopgave
