Inhoudsopgave
Advertenties
Bedoeld gebruik – Indicaties – Contra-Indicaties
3. Bedoeld gebruik – Indicaties –
Contra-indicaties
BEDOELD GEBRUIK
De RONDO is een audioprocessor en maakt deel uit van het MED-EL cochleaire implantaat-
systeem (CI-systeem). Het CI-systeem is bedoeld om auditieve sensaties op te wekken door
middel van elektrische stimulatie van de auditieve banen bij mensen met een ernstig tot zeer
ernstig gehoorverlies die weinig of geen baat hebben bij akoestische versterking, zelfs niet
met de beste hulpmiddelen.
Daarnaast is het MED-EL CI-systeem met de FLEX
elektrodendrager bedoeld voor het
24 (1)
opwekken van gehoorsensaties door middel van elektrische stimulatie of via de gecombi-
neerde Elektrisch Akoestische Stimulatie (EAS) van het gehoor bij mensen die gedeeltelijk
doof zijn en die – voor wat betreft de lage frequenties – uitsluitend baat hebben bij akoes-
tische stimulatie.
Het MED-EL cochleair implantaatsysteem is tevens bedoeld om auditieve sensaties op te
roepen via elektrische stimulatie van de gehoorbanen voor personen met eenzijdige doof-
heid, die wordt gedefinieerd als ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies in één oor en normaal
gehoor of licht tot matig gehoorverlies in het andere oor.
INDICATIES
Patiënten die één of twee CONCERTO, PULSARci100, SONATAti100, C40+ of C40 cochleaire
implantaten hebben ontvangen zijn geïndiceerd voor gebruik van de RONDO in normale
dagelijkse omgevingen (thuis, kantoor, buitenshuis, enz.). Dit omvat patiënten van ongeacht
leeftijd, geslacht en nationaliteit.
De RONDO is bedoeld voor dagelijks gebruik terwijl een patiënt wakker is.
De gebruiker van de RONDO hoeft niet over speciale vaardigheid of een hogere opleiding te
beschikken, de gebruiker (of voogd wanneer de gebruiker een kind of een gehandicapte is
die de hieronder vermelde activiteiten niet kan uitvoeren) moet echter minimaal in staat zijn
de volgende activiteiten uit te voeren:
1 De FLEX
-elektrode werd vroeger op de markt gebracht als de FLEX
-elektrode. De implementatie van de
24
EAS
naamswijziging FLEX
in FLEX
kan afhankelijk zijn van goedkeuring van de regelgevende instanties en de elektrode
EAS
24
kan daarom op bepaalde markten nog steeds als FLEX
worden verkocht.
EAS
4
Advertenties
Inhoudsopgave
