Inhoudsopgave
Advertenties
2 Conformiteitverklaring
De huidige EG/EU conformiteitverklaring is beschikbaar op:
Bij geijkte weegschalen (= weegschalen met conformiteitsbeoordeling) wordt de
conformiteitsverklaring met de weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen beschouwd.
2.1 Verklaring van de grafische symbolen voor medische hulpmiddelen
WF 170012
2018-12
MPC_M-BA-nl-1842
www.kern-sohn.com/ce
Alle medische weegschalen met dit keurmerk voldoen aan
de vereisten van de volgende richtlijnen:
1. 2014/31/EU: Richtlijn inzake niet-automatische
weegwerktuigen
2. 93/42/EG: Richtlijn inzake betreffende medische
hulpmiddelen
De weegschalen met dit keurmerk zijn onderworpen aan
conformiteitsbeoordelingsprocedure in overeenstemming
met
Richtlijn
nauwkeurigheidsklasse III.
De markering van het serienummer van elk toestel
geplaatst op het toestel en op de verpakking.
(hier een voorbeeld)
Bepaling van productiedatum van het medisch product.
(hier een voorbeeld van jaar en maand)
"Let op, de opmerkingen in het bijgesloten document
opvolgen" of "De gebruiksaanwijzing opvolgen".
2014/31/EU
voor
weegschalen
met
7
Advertenties
Inhoudsopgave
