Tabel 8. Reproduceerbaarheid van RNA-zuivering. Viraal totaal nucleïnezuur werd gezuiverd uit tien positieve
en tien negatieve denguekoortsvirus -plasmamonsters met behulp van de Maxwell
Purification Kit op een Maxwell
monster van 300 µl. Alle monsterresultaten waren overeenstemmend tussen de testers.
Veronderstelde
denguevirusstatus
10 positieve
10 negatieve
9.2 Kruisbesmetting
De extractie van viraal DNA werd uitgevoerd op monsters van 300 μl van negen negatieve en tien positieve
CMV-plasmamonsters die zijn geplaatst in wisselende rekposities op het Maxwell
werden getest door qPCR om te bepalen of er besmettelijk viraal CMV-DNA aanwezig was in de negatieve monsters,
wat erop duidt dat er tijdens de instrumentcyclus kruisbesmetting tussen de monsters heeft plaatsgevonden. Er werd
geen CMV-DNA gedetecteerd in de negatieve CMV-plasmamonsters, wat erop duidt dat er geen kruisbesmetting
plaatsvond tussen monsters.
Na de DNA-extractie uit positieve CMV-monsters, voerde het laboratorium de ontsmetting en reiniging van het
instrument uit volgens de procedure beschreven in paragraaf 7. Vervolgens werd de extractie van nucleïnezuur
uitgevoerd op negen negatieve CMV-plasmamonsters met behulp van het ontsmette Maxwell
en de Maxwell
CSC Viral Total Nucleic Acid Purification Kit. Eluaten uit elk monster werden getest door qPCR om
®
te bepalen of er besmettelijk CMV-DNA was achtergebleven in het instrument van een eerdere cyclus. Er werd in
geen van de eluaten CMV-DNA gedetecteerd.
Evaluatie van klinische prestaties
CSC 48 Instrument door twee testers met behulp van een invoervolume van een
®
Maxwell
System
®
Tester A
Tester B
10 positieve
10 positieve
10 negatieve
10 negatieve
83
Promega Maxwell
®
Resultaat van tester A komt overeen
met resultaat van tester B
CSC 48 Instrument | TM623 | Herzien op 4/22
CSC Viral Total Nucleic Acid
®
Ja
Ja
CSC 48 Instrument. Eluaten
®
CSC 48 Instrument
®