Inhoudsopgave
Advertenties
1.2 Beoogd doel/beoogd gebruik van product
Het Maxwell
Reagent Kits, als medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD) voor het uitvoeren
van geautomatiseerde isolatie van nucleïnezuren van monsters van het menselijk lichaam.
Het monstertype wordt bepaald door de gebruikte specifieke Maxwell
Het nucleïnezuur dat met behulp van het Maxwell
is geschikt voor directe, verdere analyse met standaard amplificatiemethoden. Deze
methoden omvatten verschillende tests met polymerase-kettingreacties (PCR) voor
humane in-vitrodiagnostiek.
Het Maxwell
Diagnostische resultaten die zijn verkregen met gebruik van de nucleïnezuren die met
dit systeem zijn gezuiverd, moeten in combinatie met andere klinische gegevens of
laboratoriumgegevens worden geïnterpreteerd.
1.3 Beperkingen voor gebruik van het product
Het Maxwell
is het Maxwell
Maxwell
beoogde gebruik of de productbeperkingen van de specifieke Maxwell
die wordt gebruikt. De gebruiker is verantwoordelijk voor het vaststellen van de prestatie-
eigenschappen die noodzakelijk zijn voor verdere diagnostische toepassingen. Voor verdere
diagnostische toepassingen waarbij gebruik wordt gemaakt van nucleïnezuur dat met het
Maxwell
1.4 Eigenschappen van het Maxwell
• Gebruiksvriendelijk en onderhoudsvriendelijk systeem
• Gestandaardiseerde workflow voor monstervoorbereiding
• Systeem wordt bestuurd door middel van een tablet-pc
• Rapportagefunctionaliteit
• Voorgeprogrammeerde methoden voor zuivering van nucleïnezuur
• Inclusief barcodelezer
• Uv-lamp als hulpmiddel bij ontsmetting van het instrument
• Geïntegreerd Vision-systeem waarmee kan worden bevestigd of een rek correct is voorbereid
CSC 48 Instrument is bestemd voor gebruik in combinatie met Maxwell
®
CSC 48 Instrument is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik.
®
CSC 48 Instrument is alleen leverbaar in bepaalde landen. In de IVD-modus
®
CSC 48 Instrument niet bestemd voor gebruik met andere reagenskits dan
®
CSC-reagenskits of met andere monsters dan de monsters die vallen onder het
®
CSC 48 Instrument is gezuiverd, moeten passende controles worden uitgevoerd.
®
5
Promega Maxwell
CSC 48 Instrument | TM623 | Herzien op 4/22
®
Inleiding
CSC 48 Instrument wordt geïsoleerd,
®
CSC 48 Instrument
®
CSC
®
CSC Reagent Kit.
®
CSC-reagenskit
®
Advertenties
Inhoudsopgave
