Inhoudsopgave
Advertenties
Evaluatie van klinische prestaties
De klinische prestaties van het Maxwell
klinisch laboratorium om de prestaties van het instrument in de typische gebruikersomgeving te
testen. Nucleïnezuur werd geëxtraheerd uit plasma, serum, speeksel en viraal transportmedium
met behulp van het Maxwell
Acid Kit, geëlueerd in 50 µl en getest op amplificeerbaarheid in een relevante test voor
in-vitrodiagnostiek. Nucleïnezuur geëxtraheerd uit dezelfde monsters met behulp van de
extractiemethode die het laboratorium doorgaans gebruikt (referentie-extractiemethode van
het laboratorium) werd tegelijkertijd getest voor vergelijkingsdoeleinden.
9.1 Extractie van nucleïnezuren uit verschillende monstertypen
Tabel 3. Zuivering van viraal RNA SARS-CoV-2 uit monsters van universeel transportmedium. Viraal totaal
nucleïnezuur werd gezuiverd uit tien positieve en tien negatieve SARS-CoV-2 UTM-monsters met behulp van
de Maxwell
CSC Viral Total Nucleic Acid Purification Kit en een Maxwell
®
een monster van 200 µl. Viraal RNA werd ook gezuiverd uit dezelfde monsters met behulp van de referentie-
extractiemethode van het laboratorium. Negen van de tien positieve monsters en tien van de tien negatieve
monsters hadden overeenkomende resultaten tussen het Maxwell
van het laboratorium. Alle Maxwell
gebaseerd op een eerdere SARS-CoV-2-testcyclus op het monster.
Veronderstelde
SARS-CoV-2-status
9 positieve
1 positieve
10 negatieve
®
-monsters kwamen overeen met de veronderstelde monsterstatus, die was
®
extractiemethode
Maxwell
System
van het laboratorium
®
9 positieve
1 positieve
10 negatieve
80
Promega Maxwell
CSC 48 Instrument werden beoordeeld in een extern
®
CSC 48 Instrument en de Maxwell
®
System en de referentie-extractiemethode
®
Referentie-
Maxwell
referentiemethode
9 positieve
1 negatieve
10 negatieve
CSC 48 Instrument | TM623 | Herzien op 4/22
®
CSC Viral Total Nucleic
®
CSC 48 Instrument met behulp van
komt
Maxwell
®
overeen met
veronderstelde status
Ja
Nee
Ja
9
komt
®
overeen met
Ja
Ja
Ja
Advertenties
Inhoudsopgave
