Inhoudsopgave
Advertenties
Elektromagnetische compatibiliteit
Het H200 Wireless-systeem is medische elektrische apparatuur en is getest op
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) in overeenstemming met IEC 60601-12 van
de Internationale Elektrotechnische Commissie. De tabellen in de appendix bieden
informatie over EMC-tests en richtlijnen voor een veilig gebruik van het systeem. Het
H200 Wireless-systeem moet worden geconfigureerd en gebruikt in overeenstemming
met de instructies in deze handleiding.
Het H200 Wireless-systeem is getest en gecertificeerd voor gebruik van het volgende:
• Netvoeding (gelijkstroom) zoals geleverd door Bioness Inc., gefabriceerd door
FRIWO.
De AC/DC plug-in-adapters voor de H200 Wireless-besturingseenheid en orthese zijn
de enige manier waarop de apparaten van AC-voeding kunnen worden losgekoppeld.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
• Men dient waakzaam te zijn bij het gebruik voor patiënten met geïmplanteerde
intrathecale-intravasculaire medicijnpompen. Tijdens de eerste proeven met
het H200 Wireless-systeem dienen specialisten patiënten met intraspinale/
intravasculaire therapie zorgvuldig te monitoren op nieuwe neurologische of andere
medische verschijnselen of symptomen. Deze specialisten wordt aangeraden hun
patiënten op de hoogte te stellen van de verschijnselen en symptomen van te grote
of te kleine doses medicijnen. Specialisten en patiënten wordt ook aangeraden
de programmeerrichtlijnen en voorzorgsmaatregelen te volgen die worden
verstrekt in de producthandleidingen bij de relevante medicijnpompen.
• Pas geen stimulatie toe in de aanwezigheid van elektronische bewakingsapparatuur
(bijvoorbeeld hartmonitoren, ECG-alarmen). Het is mogelijk dat deze niet goed
werken wanneer het apparaat voor elektrische stimulatie wordt gebruikt.
• Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan die zijn
gespecificeerd, met uitzondering van omvormers en kabels die door de fabrikant
van het H200 Wireless-systeem worden verkocht als vervanging van interne
onderdelen, kan resulteren in verhoogde emissies of verminderde immuniteit
van het H200 Wireless-systeem.
• Het gebruik van accessoires, omvormers of kabels die worden verkocht door
de fabrikant van het H200 Wireless-systeem, bij andere apparatuur en systemen
dan die gespecificeerd zijn, kan resulteren in verhoogde emissies of verminderde
immuniteit van het H200 Wireless-systeem.
Hoofdstuk 3 - Omstandigheden die het gebruik beïnvloeden
11
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
