Inhoudsopgave
Advertenties
Algemene voorwaarden
Verklaringen van conformiteit
FCC en richtlijnen van Europese normen van de Europese Raad
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de regels van de FCC en Richtlijn 2017/745 voor medische hulpmiddelen
van de Europese Unie. Gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) Dit apparaat mag geen
schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet alle eventueel ontvangen interferentie
accepteren, inclusief interferentie die ongewenste resultaten kan veroorzaken.
1. Gebruik de bevestigde, gespecificeerde kabels met de kleurenmonitor om interferentie met radio- en
televisiesignalen te voorkomen. Het gebruik van andere kabels en adapters kan interferentie met andere
elektronische apparatuur veroorzaken.
2. Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten conform deel 15 van de FCC en CISPR 11. Deze
apparatuur genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan deze uitstralen. Als de apparatuur niet
wordt geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies, kan deze schadelijke interferentie veroorzaken bij
radiocommunicaties.
IEC
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen van de IEC 60601-1-2. Deze
limieten zijn bedoeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een typische
medische installatie. Deze apparatuur genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan deze uitstralen. Als
de apparatuur niet wordt geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies, kan deze schadelijke interferentie in
andere apparaten in de buurt veroorzaken.
FCC, richtlijnen van Europese normen van de Europese Raad en IEC
Er bestaat geen garantie dat in een bepaalde installatie geen interferentie zal optreden. Als deze apparatuur
schadelijke interferentie in radio- of televisieontvangst veroorzaakt, wat u kunt vaststellen door de apparatuur
uit en weer aan te zetten, wordt geadviseerd om te proberen de interferentie te corrigeren via een of meer van
de volgende maatregelen:
• Draai of verplaats de ontvangstantenne.
• Zorg voor een grotere afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
• Sluit de apparatuur aan op een stopcontact in een andere groep dan waar de ontvanger op aangesloten is.
• Raadpleeg voor hulp een dealer of een ervaren radio-/tv-technicus.
Accessoires die op dit product worden aangesloten, moeten zijn gecertificeerd volgens de respectieve IEC-
normen (te weten IEC 60950-1 of IEC 62368-1) voor gegevensverwerkende apparatuur en IEC 60601-1 voor
medische hulpmiddelen. Bovendien moeten alle configuraties aan de systeemnorm IEC 60601-1-1 voldoen.
Iedereen die aanvullende apparatuur op de signaalingang of de signaaluitgang aansluit, configureert een
medisch systeem en is er dus verantwoordelijk voor dat het systeem aan de vereisten van de systeemnorm
IEC 60601-1-1 voldoet. De persoon die verantwoordelijk is voor de bevestiging van de unit op een systeem moet
ervoor zorgen dat de montageapparatuur die bij dit product wordt gebruikt aan de IEC-standaard 60601-1
voldoet. Neem bij twijfel contact op met de technische dienst of uw plaatselijke vertegenwoordiger.
FCC
Opmerking: Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van klasse A,
conform deel 15 van de regels van de FCC. Deze limieten zijn bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen
schadelijke interferentie wanneer de apparatuur in een commerciële omgeving wordt gebruikt. Deze apparatuur
genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan deze uitstralen. Als de apparatuur niet wordt geïnstalleerd
en gebruikt volgens de handleiding, kan deze schadelijke interferentie veroorzaken bij radiocommunicaties. De
werking van deze apparatuur in een woonomgeving zal waarschijnlijk schadelijke interferentie veroorzaken. In
dat geval is de gebruiker verplicht de interferentie op eigen kosten te corrigeren.
Algemene voorwaarden | 29
Advertenties
Inhoudsopgave
