2
Veiligheidsinformatie
2.1
Toelichting op de terminologie
Deze handleiding bevat drie soorten informatie met betrekking tot
voorzorgsmaatregelen. Deze drie categorieën zijn even belangrijk voor een
veilig en effectief gebruik van de lamp. De categorie van elke verklaring wordt
aangegeven middels een inleidende term in vetgedrukte letters:
aangeduid die mogelijk gevaarlijk zijn of letsel bij de patiënt en/of gebruiker tot
gevolg kunnen hebben.
omstandigheid kan leiden waarbij mogelijk schade aan de lamp kan ontstaan.
Belangrijk! Een aanwijzing die de juiste klinische resultaten helpt verkrijgen
en de kwaliteit van de lichttherapieprocedures garandeert.
Verdere toelichtingen worden aangeduid met Opmerking. Informatie in deze
categorie wordt niet als een voorzorgsmaatregel beschouwd.
Opmerking: Achtergrondinformatie ter nadere verklaring van een bepaalde
stap of procedure.
2.2
Algemene veiligheidsinformatie
Het neoBLUE compact-ledlichttherapiesysteem kan in drie verschillende
configuraties worden gebruikt: de lichtbron (lamp) kan afzonderlijk, met de
neoBLUE compact-arm en met de neoBLUE compact-rolstandaard worden
gebruikt. Alle configuraties zijn op veiligheid en stabiliteit getest en er werden
geen verschillen tussen de verschillende configuraties vastgesteld.
Lees alvorens lichttherapie toe te dienen aandachtig alle hoofdstukken van
deze handleiding door. Neem alle voorzorgsmaatregelen in acht om de
veiligheid van de patiënt en andere personen in de buurt van het apparaat te
waarborgen. Raadpleeg ook het beleid en de procedures van het ziekenhuis
met betrekking tot de toediening van lichttherapie.
Gebruik de lamp niet als de onderdelen tekenen van schade vertonen of als
de lamp niet naar behoren lijkt te werken. Neem contact op met de technische
dienst van Natus Medical of uw bevoegde onderhoudsvertegenwoordiger.
Opmerking: Raadpleeg de richtlijnen of voorschriften voor de behandeling
van geelzucht in uw land om het beste behandeltraject te bepalen voor
neonatale hyperbilirubinemie; zoals de AAP-richtlijnen (American Academy of
Pediatrics Clinical Practice Guideline – Management of Hyperbilirubinemia in
the Newborn Infant 35 or More Weeks of Gestation); of NICE-richtlijnen
(National Institute for Health and Clinical Excellence – Neonatal Jaundice).
Opmerking: Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband
met dit apparaat moeten worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde
autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Gebruikershandleiding, neoBLUE
Onderdeelnummer 034084 rev. A
Waarschuwing! Hiermee worden omstandigheden of handelingen
Let op: Een aanwijzing die, indien deze niet wordt opgevolgd, tot een
®
compact, Nederlands
4