ﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ ﻣﻥ ﺍﻻﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ، ﻓﻳﻣﺎ ﻳﺧﺹ ﺍﻟﺗﺧﻠﺹ ﻣﻥ ﺍﻟﻣﻌﺩﺍﺕ
ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﻭﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ، ﺃﻱ ﻻ ﻳﺗﻡ ﺍﻟﺗﺧﻠﺹ ﻣﻧﻪ ﺿﻣﻥ ﺍﻟﻣﺧﻠﻔﺎﺕ ﺍﻟﻌﺎﺩﻳﺔ ﻋﻧﺩ ﻧﻬﺎﻳﺔ ﻋﻣﺭ ﺍﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ
ﺍﻟﻔﺋﺔ ﺏ، ﻭ
EN60601-1
ﻭﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﺗﻭﺟﻳﻪ ﻣﻌﺩﺍﺕ ﺍﻷﻁﺭﺍﻑ ﺫﺍﺕ ﺧﺻﺎﺋﺹ ﺍﻻﺗﺻﺎﻻﺕ ﻭﺍﻟﺭﺍﺩﻳﻭ ﻣﻥ ﺍﻻﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ
، ﻭﻣﻌﻳﺎﺭ
1999/5/EC
، ﻭﺳﻧﺔ ﻣﻥ ﺍﻹﻋﻼﻥ ﺍﻷﻭﻝ
ﻳﻧﻁﺑﻖ ﻋﻠﻳﻪ ﺗﻭﺟﻳﻪ ﺍﻟﻧﻔﺎﻳﺎﺕ ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﻳﺔ ﻭﺍﻷﺟﻬﺯﺓ
)
ﻳﺗﻡ ﺍﺧﺗﺑﺎﺭ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﻣﻧﺗﺞ ﻭﺍﻋﺗﻣﺎﺩﻩ ﻣﻥ ﺃﺟﻝ ﺍﻻﻣﺗﺛﺎﻝ ﻟﻣﻌﻳﺎﺭ ﺳﺟﻝ ﺍﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ
EN 55011
MDR 2017/745
.ﻛﻐﻡ
125
ﻣﻥ ﻗﻭﺍﻋﺩ ﻫﻳﺋﺔ ﺍﻻﺗﺻﺎﻻﺕ ﺍﻟﻔﻳﺩﺭﺍﻟﻳﺔ، ﻭﻳﺣﻣﻝ ﻋﻼﻣﺔ ﺍﻟﺟﻭﺩﺓ
CE
ﺍﻟﺷﺭﻛﺔ ﺍﻟﻣﺻﻧﻌﺔ
(
) ﻋﻼﻣﺔ ﺍﻟﻣﻁﺎﺑﻘﺔ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻳﺔ
CE
ﺍﻷﺟﺯﺍء ﺍﻟﻣﻼﻣﺳﺔ ﻟﻠﺟﺳﻡ ﻣﻥ ﺍﻟﻧﻭﻉ
BF
ﺇﻗﺭﺍﺭ ﻫﻳﺋﺔ ﺍﻻﺗﺻﺎﻻﺕ ﺍﻟﻔﻳﺩﺭﺍﻟﻳﺔ ﻟﻠﻣﻁﺎﺑﻘﺔ
، ﻭﻣﻌﻳﺎﺭ
STSI EN 300-328
ﻭﺍﻟﻭﺯﻥ ﺍﻷﻗﻝ ﻣﻥ
ﻟﻸﺟﻬﺯﺓ ﺫﺍﺕ ﻣﺳﺗﻭﻯ ﺍﻟﺗﺣﻣﻳﻝ
P6
ﻭﺻﻑ ﺍﻟﺭﻣﻭﺯ
.
10
ﺗﺣﺫﻳﺭ
ﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﺗﻧﻅﻳﻣﻳﺔ
.
11
(
ﻭ
EN60601-1-2
ISO 10328
ﻳﻣﺗﺛﻝ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻟﻠﻘﺳﻡ
15
IFU-03-001